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試驗縫合線線徑粗細大小的方法是通過專業(yè)測試儀嗎？2022/08/03

手術縫合線就是手術專用縫線的意思，可以直接用在傷口進行內(nèi)部的縫合，也可以主要用在腹腔內(nèi)的縫合。手術縫線的種類存在很多，傳統(tǒng)的縫線是絲線，絲線是不可避免吸收的縫線，在體內(nèi)打結縫合技術以及傷口縫合的時候我們都會自己留有線頭。傷口情況發(fā)生嚴重感染以后，絲線內(nèi)部控制可能會藏有細菌，所以需要將傷口內(nèi)的絲線*拆除工作以后，對傷口繼續(xù)換藥?，F(xiàn)在有很多種可吸收的縫線，一般來說都是人工智能合成的，在體內(nèi)一般1-3個月左右就可以充分吸收且不留有線頭，也可以發(fā)現(xiàn)用在傷口皮膚處的縫合，縫合以后傷口美觀。手術縫線是手術中

醫(yī)用縫合線線徑測試儀能檢測其他類型的線徑嗎?2022/08/03

手術縫合線是在進行外科手術時結扎止血和縫合時必須用到的，一般縫合線分為可吸收和不可吸收線兩大種類，可吸收的無需進行術后拆線，而不可吸收的則要在后期進行拆線處理。其中可吸收線又分為羊腸線、化學合成性線、天然膠原蛋白縫合線這三大類，不同的縫合線都有其各自的特點。檢測醫(yī)用縫合線線徑的大小就需要用到醫(yī)用縫合線線徑測試儀。醫(yī)用縫合線線徑測試儀根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造，用于測試縫合線線徑的專用設備。醫(yī)用縫合線線徑測

醫(yī)用縫合針針尖強度刺穿力測需要通過專業(yè)測試儀試驗嗎2022/08/02

醫(yī)用縫合針是外科手術中常用的器械，主要用來組織縫合的工具，手術縫合是由操作者用手握住針并將針保持在鉗口中并將縫線引入縫線中來完成的，通過較為鋒利的針縫合線引入組織并穿出組織完成縫合。醫(yī)用縫合針主要有三種針法，試驗縫合針質量，包括縫合針針尖強度、刺穿力測試，醫(yī)用縫合針彈性、韌性測試，縫合針切割力測試，縫合針線連接力測試，主要由各測試項目的縫合針測試儀來完成質檢。根據(jù)縫衣針的尾部結構，縫衣針可分為A普通孔針、B卡針和C打孔針。那么，縫合針組成的每個元素決定了什么呢？針尖：決定進行縫合針的形狀，一個可

療器械產(chǎn)品存在缺陷應主動召回，主動召回各部門需要做哪些工作2022/08/02

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械召回管理辦法》中明確了醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的應主動召回及主動召回需要做的工作如下：第三章主動召回第十四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照本辦法第十條、第十二條的要求進行調(diào)查評估后，確定醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的，應當立即決定并實施召回，同時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息。實施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布;實施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管

注射器檢測儀器是檢驗無菌注射器滑動性和穿刺力方法嗎？2022/08/01

一次性使用無菌注射器已經(jīng)能*替代傳統(tǒng)的玻璃注射器，并大量用在臨床上使用，對其質量控制要求也更為嚴格。所以對于我國將一次性使用無菌注射器作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行規(guī)范和管理，并專門制訂了測試技術標準，分別對注射器和針頭進行了研究詳細的檢測方法標準描述。一次性使用無菌注射器01注射器滑動性能注射器應具有良好的滑動性能，其推拉應符合下表，常見的是分離力試驗和滑動力試驗。分離力測量推動活塞移動的初始峰值力，滑動力是活塞繼續(xù)移動所需的平均力。我們的定制注射管夾具主要用于進行測定注射時的初始力、滑動力系統(tǒng)以

什么時候會發(fā)生醫(yī)療器械召回?若是不執(zhí)行會怎樣?2022/08/01

關注醫(yī)療行業(yè)的人士，會發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)里經(jīng)常有醫(yī)療器械召回事件的發(fā)生，有大型醫(yī)療器械，也有小型醫(yī)療器械，亦有一次性醫(yī)療耗材;有醫(yī)療器械大型企業(yè)也有小型企業(yè)，那么到底什么時候會發(fā)生醫(yī)療器械召回呢?醫(yī)療器械召回是指是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進行處理的行為。(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回義務是什么?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是其生產(chǎn)醫(yī)療器械質量安全的負責主體。

手術用的縫合針有哪幾種類型?對縫合針有什么要求?2022/08/01

在醫(yī)用外科手術中經(jīng)常會用到縫合針，今天威夏科技就您做一期縫合針的知識科普，手術中用到的縫合針有哪幾種類型，對縫合針又有什么要求?縫合針的作用引導縫合線穿過組織，實現(xiàn)縫合組織的目的?？p合不同類型的組織需要用不同類型的縫針，以盡可能減少組織損傷，達到最佳效果?？p合針的基本組成：針?；蜥樠?、針體、針尖。針尾部有彈機孔、普通孔和無損傷縫合針針尾。縫合針的按部位分有以下幾種：按橫斷面形狀分為三角針和圓體針按針體形狀分為直針和曲形針，曲形針根據(jù)弧度大小分為1/4、3/8、1/2、5/8按截面形狀分類為：圓形

省市區(qū)三級市場監(jiān)管部門聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會2022/08/01

為深入開展“企業(yè)大走訪”活動，深化外資企業(yè)服務，加強醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，7月22日上午，省市區(qū)三級市場監(jiān)管部門在杭州醫(yī)藥港聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會。省局藥品安全總監(jiān)、二級巡視員董耿，省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、市縣局相關負責人以及泰爾茂、強生眼力健等近20家醫(yī)療器械外資企業(yè)負責人參加會議。杭州市局通報了近期省市有關促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟一攬子相關政策。外資企業(yè)負責人對杭州的營商環(huán)境和市場監(jiān)管部門的監(jiān)管服務給予了高度肯定，與會人員圍繞醫(yī)療器械注冊自檢、進口產(chǎn)品國

山東針對醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理做出制度規(guī)定2022/08/01

山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，旨在進一步發(fā)展醫(yī)療器械經(jīng)營新模式，整合醫(yī)療器械倉儲運輸資源，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營是整合醫(yī)療器械倉儲運輸資源、創(chuàng)新醫(yī)療器械供應鏈應用的重要模式，能夠有效降低產(chǎn)品儲運風險，提高配送、運輸效率，大幅節(jié)省企業(yè)運輸儲存成本。山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處監(jiān)管人員介紹，這是全國藥監(jiān)系統(tǒng)針對醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理模式做出制度規(guī)定。《辦法》的出臺，是該局落實黨中央、國務院關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策、積極推

手術過程中縫合針斷裂的原因有哪些2022/08/01

在醫(yī)院醫(yī)療事故時有發(fā)生，其中比較多的事故就是在做手術的過程中醫(yī)生將醫(yī)療器械遺留在患者體內(nèi)。手術器械遺留在患者體內(nèi)這是外科醫(yī)生絕對不能犯的錯誤，醫(yī)生將手術器械遺留在患者體內(nèi)會給患者造成生理上的痛苦，若是比較嚴重的還有可能會威脅到患者的生命安全。容易遺留的手術器械有：鉗子、紗布、縫合針、縫合線、螺絲、拉鉤、螺帽等小物件。所以巡回護士一定要對術前術后的器械進行清點，確保術前術后的器械一致。每臺手術必有的器械中就有縫合針，縫合針縫合線是為了給患者縫合傷口，有助于患者傷口的恢復，但是醫(yī)生在縫合的過程中容易

注射器密合性正負壓測試儀是專業(yè)檢驗器身質量的方法嗎？2022/07/30

在發(fā)布的GB15810-2001國家標準中對《一次性無菌注射器》規(guī)定了一次性注射器身密合性指標，對一次性注射器身密合性的試驗主要分為正壓法和負壓法兩種，使用的注射器檢測儀器和測試方法是不相同的。目前專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設備生產(chǎn)廠家，會符合GB15811-2001、GB15810-2001相關標準生產(chǎn)銷售，注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器器身密合性，當然根據(jù)測試范圍，高精度注射器檢測儀器還需要試驗注射針針尖穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套

預灌封注射器測試儀是檢驗活塞滑動性主要方法嗎？2022/07/29

預灌封注射器的各種配件均有獨立的標準(例如預灌封注射器的不銹鋼針、預灌封注射器的硼硅酸鹽玻璃針，預灌封注射器的溴丁基橡膠活塞、預灌封注射器的氯丁基橡膠活塞、預灌封注射器的溴丁基橡膠活塞，預灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽、預灌封注射器的異戊二烯橡膠針帽等)。國內(nèi)實施標準為ybb00112004-2015。主要技術指標和預灌封注射器測試儀試驗項目如下:預灌封注射器器身密合性：預灌封注射器器身密合性直接通過影響其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)技術發(fā)展重點研究關注的指標之一，主要通過注射器密合性正壓測試儀、注

注射器檢測儀器是檢定活塞和器身的專業(yè)方法嗎？2022/07/28

疫情持續(xù)近三年，有效的預防措施是接種疫苗。疫苗和注射器是疫苗注射不可少的，因此各個國家注射器的進出口也有所增加。注射器由前端有小孔的注射器筒和與其相匹配的活塞芯桿組成。注射器用于將少量液體或氣體注入或注入無法以其他方式接近的區(qū)域。當芯棒被拉出時，液體或氣體通過注射器前端的小孔被吸入，當芯桿被推入時，液體或氣體被擠出。用注射器或針頭抽吸或注射氣體或液體的過程稱為注射。注射器（見下圖），它用于抽吸液體或在注入液體后進行分析注射。通常由注射器身、芯桿、活塞重要組成。注射器身和芯桿一般可以采用不同高分子

重復使用一次性注射器將會受到怎么樣的處罰2022/07/28

為了保障患者的生命安全，醫(yī)院是明令禁止重復使用一次性注射器的，但是在有些小診所仍然會給患者使用已經(jīng)使用多一次性注射器，無論是重復使用一次性注射器還是注射針都會受到嚴厲的懲罰。威夏科技今天就帶您一起了解重復使用一次性注射器將會受到怎樣的處罰?重復使用一次性注射器的危害1、增加藥液污染的可能性我們都知道加藥時要嚴格執(zhí)行無菌操作原則，抽藥時不能握住注射器活塞體部，重復使用注射器無疑增加了藥液被污染的可能。尤其是在配置頭孢他啶粉針(進口)、頭孢呋辛鈉粉針等藥液的時候，由于藥瓶內(nèi)的高壓，藥液極易噴涌出來，

威夏科技：一次性使用注射器使用后該如何處置2022/07/27

當前，受疫情影響，防疫疫苗全民接種如火如荼，一次性使用注射器消耗巨大。那么，使用后的注射器該如何正確處置呢?聽威夏科技細細道來。注射器的組成注射器通常分為三部分：針頭、針管、芯桿。一次性使用注射器的針管、芯桿通常為塑料，芯桿上有膠塞，針頭為塑料和金屬。使用后的一次性使用注射器屬于醫(yī)療廢物，《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)?！备鶕?jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，醫(yī)用針頭屬于損傷性廢物，使用后的一次性

[政策消息]云南省藥品監(jiān)督管理局出臺20項措施促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展2022/07/27

近日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的20項措施》(以下簡稱“措施”)，涉及醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)經(jīng)營和綜合服務四個方面，進一步提高政府服務便利化水平，政策創(chuàng)新制度化，積極融入企業(yè)正常發(fā)展。一、醫(yī)療器械研發(fā)《辦法》明確完善企業(yè)咨詢服務機制，開辟多種咨詢渠道。建立服務機制，為有需求的企業(yè)提供產(chǎn)品檢測技術支持，積極引導第三方檢測服務平臺建設。實施評價早期介入，實施“四階段早期介入”服務企業(yè)模式，即:R&D階段創(chuàng)新產(chǎn)品合規(guī)支持、檢驗階段產(chǎn)品檢驗與檢驗機構聯(lián)動、臨床試驗階段試驗

【行業(yè)熱點】國家新規(guī)發(fā)布：200萬以下全部留給中小醫(yī)療器械企業(yè)2022/07/26

2022年7月起，31個省級政府采購政策大幅調(diào)整，200萬以下資金全部留給中小企業(yè)支持國內(nèi)生產(chǎn)！國家新規(guī)出臺，惠及中小機械企業(yè)！自2020年疫情爆發(fā)以來，除了部分與防疫相關的機械企業(yè)迎來中期發(fā)展紅利外，大部分與防疫無關的機械企業(yè)被迫急剎車。尤其是細分行業(yè)的中小械企，需求銳減、銷售吃力......遭遇了有史以來最冷的寒冬。疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全。對此，財政部國庫司第一部分時間問題作出反應，于5月31日印發(fā)了《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》以下簡稱《通知》，就加大對于政府

經(jīng)過注射器檢測儀器審核試驗才可以進入市場嗎？2022/07/26

注射器是常見于醫(yī)療行業(yè)的重要器械，通過注射器將藥物注射入身體內(nèi)，品種較多，注射器、回縮型自毀注射器、一次性注射器(帶針頭)、一次性無菌注射器(不帶針頭)......這些注射器都是經(jīng)過專業(yè)的注射器檢測儀器，符合國家相關規(guī)定后，才批準正式使用的。注射器規(guī)格1-ZOO-10-0內(nèi)縮式（連接和非連接）：2、2.5、3、5、6、10ml；外套式（連接和非連接針）：1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml20ml，30ml1.2、1.6溶藥針。回縮型自毀注射器用途適用于臨床病人的注射或抽血，一次性注射器

關于預灌封注射器的主要用途以及產(chǎn)品質檢2022/07/25

預灌封注射器的應用領域越來越廣，今天威夏科技就帶您一起了解預灌封注射器的主要用途以及產(chǎn)品質檢。長期以來注射用藥物的包裝一直采用西林瓶或安瓿，使用時抽入注射器后再進行注射。預灌封注射器的概念產(chǎn)生于歐美發(fā)達國家，至今已有30多年的歷史。它把液體藥物直接裝入注射器中保存，使用時簡單方便，高品質的注射器組件與藥物有良好的相容性，同時注射器本身具有很好的密封性，藥品可以長期儲存?，F(xiàn)今在注射用藥物包裝領域，預灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護工作者的使用。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，預充包裝的應用領域將越來越寬，已

6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀是檢驗一次性胃導管的主要方法嗎？2022/07/25

6%魯爾圓錐接頭使用途徑相當多，可應用于一次性使用gang門管、一次性使用人工心肺機體外循環(huán)管道包商標:體外循環(huán)管道、一次性使用胃導管。所以6%魯爾圓錐接頭是關鍵的配件存在，試驗6%魯爾圓錐接頭是否達到國家標準的方法是通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀。6%魯爾圓錐接頭6%魯爾圓錐接頭應用產(chǎn)品性能結果和成分一次性使用人工心肺機體外循環(huán)管道包商品名：體外循環(huán)管道性能和成分：用于連接各個醫(yī)療器械組成一個主動脈組織系統(tǒng)和腔靜脈系統(tǒng)控制回路。組成：由6％（魯爾）圓錐側孔直通接頭及單向接頭、泵管-主動脈供血