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2022
01-21

凍干實(shí)驗(yàn)中添加賦形劑的作用
復(fù)雜有機(jī)溶劑和混懸液的冷凍通常很難推斷，因其冷凍受多種因素影響，而且諸多因素的作用通常相反。1、冷凍速率。慢。準(zhǔn)平衡。非?？臁?dòng)態(tài)控制。2、外來(lái)粒子的幾何形狀和數(shù)量將影響異相成核，它們的結(jié)構(gòu)與冰的結(jié)構(gòu)越類(lèi)似，作為晶核的效果越好。3、過(guò)冷程度，取決于物質(zhì)本身，但在很大程度上受上述兩點(diǎn)的影響。4、冰晶生長(zhǎng)速率，取決于溫度和溶液的黏度；后者隨溶液濃度的增加而顯著增加。5、因冷凍速率過(guò)大而不能冷凍的水在冰晶之間形成高黏性的阻塞物。6、溶質(zhì)（或部分溶質(zhì)）的結(jié)晶或由于過(guò)冷使結(jié)晶推遲，同樣，這不僅取決于溫度，
2021
12-24

一次干燥（升華干燥）中凍干制品溫度的控制
在一次干燥的過(guò)程中，凍干制品在吸收熱量后所含的水分在真空條件下升華成水蒸氣，消耗大量熱能，使得凍干制品溫度較板層溫度低十幾甚至幾十度。如果此時(shí)，溫度過(guò)高，會(huì)出現(xiàn)軟化、塌陷等現(xiàn)象，造成凍干失敗。如果溫度過(guò)低，制冷系統(tǒng)負(fù)擔(dān)加重，升華速率降低，費(fèi)時(shí)且耗能。盡管在有些環(huán)境中，一次干燥的準(zhǔn)許溫度由制品的相變溫度或共晶溫度決定，但一般情況下，預(yù)凍制品都由一定的無(wú)定形態(tài)，所以應(yīng)當(dāng)將凍干的一次干燥過(guò)程控制在Tg以下。在凍干過(guò)程中，如制品干燥層溫度上升到一定數(shù)值時(shí)，其部分干燥物質(zhì)所形成的多孔性骨架剛度下降，層內(nèi)顆
2021
12-14

凍干產(chǎn)品冷凍時(shí)間的簡(jiǎn)單計(jì)算方法
對(duì)于純水，如果已知初始溫度和要求的最終溫度，則可以通過(guò)(式1)計(jì)算為了達(dá)到冷凍而需要的熔化熱（Qtot）。Qtot=Cw(T1-T0)+Qe+Ce(T0-T2)（KJ/Kg）(式1)式中Cw——水的比熱容；Qe——冰的熔化熱；Ce——冰的比熱容；T0——冰的冷凍溫度；T1——水的初始溫度；T2——冰的最終溫度。Cw為溫度在+20~0℃，Ce為溫度在0~50℃的平均值。對(duì)于溶液和混懸液而言必須識(shí)別出其固體成分。Qtot=[（CwXw+CfXf）（T1-T0）]+XwQe+[（CwXw+CfXf）（
2021
12-13

在凍干實(shí)驗(yàn)中水的成核速率及晶體大小控制
水分子的結(jié)構(gòu)，具有明顯的偶極矩，致使液相在較高溫度下才能產(chǎn)生，并確保獲得環(huán)繞離子的一種分子包裹結(jié)構(gòu)。然而，在水中也存在沒(méi)有離子的群集，包括由大約10個(gè)水分子組，成一個(gè)被O-H-O基團(tuán)包圍的四面體。這種群集并非總是由相同分子構(gòu)成的穩(wěn)定單元體，而是不斷地與周?chē)肿舆M(jìn)行交換。平均壽命為1010~10-1S。群集的數(shù)目隨溫度降低而不斷減少，直到發(fā)生冷凍。在很好地去除了所有外來(lái)粒子的水中，當(dāng)水過(guò)冷到-39℃，分子群集開(kāi)始結(jié)晶，即均相成核。不溶于水的異物在冰的結(jié)晶過(guò)程中充當(dāng)晶核的作用，即異相成核。通常每立方
2021
12-08

真空離心濃縮儀選購(gòu)注意事項(xiàng)
真空離心濃縮儀具有濃縮效率高，樣品活性留存高等特點(diǎn)，因而也越來(lái)越多地出現(xiàn)在各大實(shí)驗(yàn)室之中。而在選購(gòu)真空離心濃縮儀的過(guò)程中，我們需要注意哪些事項(xiàng)呢？首先，真空泵的選擇十分重要。真空離心濃縮儀通過(guò)制造真空環(huán)境來(lái)降低溶劑沸點(diǎn)、使得溶劑變得容易蒸發(fā)，以此來(lái)濃縮干燥樣品。因此，真空泵的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)效率、樣品活性等結(jié)果都有著較大的影響。選擇真空泵，一定要針對(duì)實(shí)際實(shí)驗(yàn)情況，尤其是溶劑種類(lèi)來(lái)選擇。比如，不同的溶劑的沸點(diǎn)與凝固點(diǎn)不同，所適用的真空泵自然也不同。其次，真空離心濃縮儀的真空控制功能也需要注意。適合的真空
2021
12-06

離心濃縮儀配套真空泵選擇要點(diǎn)
離心濃縮儀在實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越常見(jiàn)，同時(shí)，有著免換油、避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)油霧、操作方便等特點(diǎn)的干式真空泵，也開(kāi)始成為一些離心濃縮儀的標(biāo)配。一般來(lái)說(shuō)，干式真空泵主要有隔膜真空泵和螺旋真空泵兩種，在選擇這兩種真空泵的時(shí)候，也需要注意下面一些問(wèn)題。隔膜真空泵：選擇極限真空小于20mbar(2000Pa)的隔膜真空泵比較好，通常選擇8mbar(800Pa)的隔膜真空泵，需要配套冷阱，冷阱的作用一可提高離心濃縮儀的蒸發(fā)效率，二能夠冷凝液的收集，不讓液體經(jīng)過(guò)隔膜真空泵（液體太多容易導(dǎo)致隔膜破裂）。螺旋真空泵：選擇極限
2021
12-02

真空離心濃縮儀日常操作安全規(guī)范
真空離心濃縮儀在實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越常見(jiàn)，對(duì)于濃縮儀的使用者來(lái)說(shuō)，除了儀器操作需要熟練掌握外，對(duì)于以下濃縮儀安全相關(guān)的操作規(guī)范也應(yīng)該特別注意。真空離心濃縮儀運(yùn)行前1、確認(rèn)離心濃縮儀放置在水平平臺(tái)上，檢查是否放置平穩(wěn)。2、確認(rèn)轉(zhuǎn)子設(shè)定的轉(zhuǎn)速在允許范圍內(nèi)。3、注意檢查門(mén)蓋是否關(guān)緊閉合。真空離心濃縮儀運(yùn)行后1、確認(rèn)轉(zhuǎn)子處于靜止?fàn)顟B(tài)，方能開(kāi)啟蓋子，同時(shí)需注意個(gè)人防護(hù)。2、濃縮儀較長(zhǎng)時(shí)間不用，應(yīng)將電源插頭取下。3、做好離心濃縮儀日常清潔維護(hù)工作。相關(guān)產(chǎn)品推薦：博醫(yī)康FastDry-1真空冷凍離心濃縮儀主要特點(diǎn)★
2021
11-09

幾種樣品濃縮方式的對(duì)比
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器以前，主要是采用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀進(jìn)行濃縮，但是，采用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀進(jìn)行濃縮缺點(diǎn)明顯：濃縮速度慢，操作麻煩，尤其不適合小量樣品。氮吹儀氮吹儀曾經(jīng)是廉價(jià)的樣品濃縮方式，現(xiàn)在因?yàn)槠鋵?duì)環(huán)境污染的致命弱點(diǎn)，已經(jīng)逐步被市場(chǎng)淘汰。從試管內(nèi)被氮?dú)獯祾叨鴵]發(fā)出來(lái)的有機(jī)溶劑不經(jīng)任何處理，直接散發(fā)到周?chē)h(huán)境中，這些溶劑常常是強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及強(qiáng)腐蝕性物質(zhì)。直接操作的實(shí)驗(yàn)人員極易因此出現(xiàn)健康問(wèn)題，而這些溶劑揮發(fā)到空氣里，也會(huì)對(duì)周?chē)h(huán)境造成危害，包括辦公室工作人員，周?chē)G化等。真空離心濃縮儀真空離心濃縮儀綜合利用離心力、加熱
2021
10-28

真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念及優(yōu)缺點(diǎn)
冷凍干燥或凍干是將溶劑和/或混懸介質(zhì)在低溫條件下結(jié)晶，然后將其由固態(tài)直接升華為氣態(tài)的一種干燥過(guò)程。冷凍干燥通常應(yīng)用于以水為溶劑的情況。圖1所示為水的相圖，其中顯示了可將水從固態(tài)轉(zhuǎn)化為氣態(tài)的區(qū)域。圖1：水的相圖溫度/℃壓力mTorrmbar045796.108-432804.372-823263.097-1218322.172-1611321.506-209301.032-245260.6985-283510.4669-322310.3709-361500.2020-4096.60.1238-44
2021
05-18

凍干技術(shù)在海參加工中的應(yīng)用
海參是價(jià)值比較高的水產(chǎn)品，凍干海參可以大大降低其儲(chǔ)運(yùn)條件。通過(guò)真空冷凍干燥，可將鮮海參內(nèi)的水分脫去，營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)得以保留，重量降低。凍干海參的加工工藝清洗：打撈上來(lái)的海參應(yīng)及時(shí)刨腸，將海參內(nèi)臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質(zhì)，清洗后的海參需要經(jīng)過(guò)高溫漂燙，漂燙時(shí)，為充分保留海參中的營(yíng)養(yǎng)成分，溫度應(yīng)控制在65度—70度，時(shí)間不超過(guò)6分鐘。預(yù)凍：產(chǎn)品的預(yù)凍方法有凍干箱內(nèi)預(yù)凍法和箱外預(yù)凍法。將新鮮刺海參在凍干倉(cāng)內(nèi)迅速冷凍到零下35度—45度，主要目的是使海參體內(nèi)水分結(jié)冰。干燥：當(dāng)
2021
05-17

在線測(cè)量?jī)龈僧a(chǎn)品的水分變化需要用到什么呢？
凍干制品的最終水分含量是凍干產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)之一。通常要求降低到低于2%，實(shí)際工作中遇到不少產(chǎn)品需要做到低于1%甚至更低。如果你在工作中遇到水分始終無(wú)法做到目標(biāo)值的問(wèn)題，此篇文章也許可以給你一點(diǎn)啟發(fā)。但是一個(gè)極低的水分，可能給產(chǎn)品帶來(lái)其他的問(wèn)題，比如開(kāi)裂、比如影響某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性。凍干產(chǎn)品中的水以多種形式存在：結(jié)晶水、自由水、吸附水、化學(xué)鍵結(jié)合水、蛋白質(zhì)上的水合層。產(chǎn)品中的水和產(chǎn)品之間有不同的親和力、結(jié)合力，隨產(chǎn)品配方的不同而不同。凍干水分在線稱(chēng)重單元能實(shí)時(shí)在線測(cè)量?jī)龈僧a(chǎn)品的水分變化，不對(duì)凍干
2021
05-14

制定凍干曲線需確定的參數(shù)
凍干曲線是表示凍干過(guò)程中凍干制品的溫度、壓力隨時(shí)間而變化的曲線。凍干曲線的形狀與產(chǎn)品的性能、裝量多少、分裝容器種類(lèi)、設(shè)備條件等諸多因素有關(guān)。制定凍干曲線，主要確定以下參數(shù)：1、預(yù)凍速率預(yù)凍速率的快慢，對(duì)產(chǎn)品中晶粒的大小、活菌的存活率和升華速率有直接影響。慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙，不易損傷活菌，但升華速率快。速凍晶粒小，產(chǎn)品外觀細(xì)膩，升華速率慢。2、預(yù)凍溫度制品溫度應(yīng)低于其共溶點(diǎn)5-10℃。3、預(yù)凍時(shí)間預(yù)凍所需時(shí)間要根據(jù)不同的具體條件而定，總的原則是應(yīng)使產(chǎn)品各部分*凍牢。在制品溫度降到預(yù)定的Z低溫
2021
05-12

凍干試驗(yàn)所需的三個(gè)關(guān)鍵要素
一、處方凍干實(shí)驗(yàn)最關(guān)鍵的步驟是確定處方。凍干溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。處方包括活性成分、賦形劑、工藝用水。二、重要的熱力學(xué)性能:凍干工藝曲線這其中包括，過(guò)冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱和間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、凍干機(jī)要想順利完成凍干試驗(yàn)，凍干機(jī)設(shè)備無(wú)疑也是關(guān)鍵元素。所用的凍干機(jī)設(shè)備，需要滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，性能穩(wěn)定，功能比較豐富，凍干過(guò)程重演性強(qiáng)。
2021
05-10

凍干機(jī)制冷系統(tǒng)部分故障與維修
制冷系統(tǒng)是凍干機(jī)重要的組成部分，被稱(chēng)為“凍干機(jī)的心臟”。凍干機(jī)的制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障問(wèn)題，將會(huì)影響凍干機(jī)的正常使用。下面將一些凍干機(jī)制冷系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)的故障與維修方法進(jìn)行介紹。一、*不制冷1、壓縮機(jī)啟動(dòng)器故障，需要更換。2、壓縮機(jī)故障，需要更換。3、制冷系統(tǒng)泄漏，導(dǎo)致制冷劑*漏沒(méi)，檢查制冷系統(tǒng)的漏點(diǎn)，并進(jìn)行維修。4、制冷系統(tǒng)堵塞，檢查制冷系統(tǒng)的毛細(xì)部分以及過(guò)濾系統(tǒng)，進(jìn)行疏導(dǎo)。二、制冷溫度達(dá)不到凍干機(jī)規(guī)定性能指標(biāo)1、室溫過(guò)高，導(dǎo)致制冷系統(tǒng)無(wú)法正常散熱，從而不能達(dá)到儀器的正常制冷性能指標(biāo)，需要對(duì)室溫進(jìn)行調(diào)
2021
05-10

中試型凍干機(jī)凍干的工藝探索
凍干制品呈海綿狀、無(wú)干縮、復(fù)水性較好、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長(zhǎng)時(shí)間保存和運(yùn)輸。因?yàn)檎婵绽鋬龈稍锓椒ň哂衅渌稍锓椒](méi)有的優(yōu)點(diǎn)，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過(guò)冰的液態(tài)融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到干燥的目的。凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)
2021
05-08

凍干溶液的真空冷凍干燥過(guò)程
凍干溶液一般都是配置成含固體物質(zhì)4%-25%的稀溶液。溶液里水的組成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。2、少部分是吸附于固體物質(zhì)晶格間隙中或以氫鍵方式結(jié)合在一些極性基因團(tuán)上的結(jié)合水。3、固定于生物體和細(xì)胞中的水，大部分也是可以?xún)鼋Y(jié)和升華的自由水。也含有一些不能凍結(jié)、很難去除的結(jié)合水。凍干的目的就是在低溫、真空環(huán)境中除去物質(zhì)中的自由水和一部分吸附于固體晶格間隙中的吸附水。凍干過(guò)程分為以下幾個(gè)步驟：預(yù)凍結(jié)：預(yù)凍是將溶液中的自由水固化，賦予干后產(chǎn)品與干燥前有相同的形態(tài)，防止抽空干燥時(shí)
2021
05-08

阿奇霉素凍干粉針劑試制的實(shí)用工藝
本品系采用阿奇霉素?zé)o菌凍干粉針劑，按干品計(jì)算每mg效價(jià)必須600阿奇霉素。其操作過(guò)程為：?jiǎn)挝辉稀Q(chēng)量—配劑—除菌過(guò)濾—灌裝—半加塞—冷凍干燥—軋蓋—燈檢—貼簽—入半成品庫(kù)—待檢合格—外包裝—成品—入庫(kù)。本產(chǎn)品從西林瓶的清洗、滅菌到灌裝，都在聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線上進(jìn)行，只是配劑在局部百級(jí)的潔凈室中進(jìn)行，膠塞和鋁塑蓋的消毒在雙扉滅菌柜中進(jìn)行，使用時(shí)在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的局部百級(jí)環(huán)境中進(jìn)行操作。灌裝后進(jìn)行半加塞，裝滿一托盤(pán)后立即加套圈送入干燥箱凍干，待凍干結(jié)束后壓塞、出柜送入軋蓋、燈檢、貼簽。我們將試制的三批產(chǎn)品按藥
2021
05-08

凍干小試轉(zhuǎn)中試過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)
中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性，確定中試工藝。凍干中試應(yīng)注意事項(xiàng)：1、投料。為確保含量符合要求，常規(guī)是按105%投料。2、配液完成，在灌裝前，最好取樣檢測(cè)中間體溶液，重點(diǎn)是pH值、含量、澄明度；如果結(jié)果不符合要求，pH值可以直接調(diào)節(jié)，澄明度可以考慮多過(guò)濾一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理，必須仔細(xì)查找原因。3、灌裝時(shí)，考慮到流動(dòng)性的差異，實(shí)際裝樣量必須測(cè)定，不能以標(biāo)示為準(zhǔn)。例如，調(diào)節(jié)移液槍標(biāo)示為2.0ml，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液，實(shí)際轉(zhuǎn)移
2021
05-07

結(jié)晶對(duì)凍干制品澄清度的影響
無(wú)論是小水針還是凍干制品，都可能出現(xiàn)澄清度或可見(jiàn)異物不合格。有一部分原因可能與結(jié)晶有關(guān)。一般來(lái)說(shuō)，濃度較高的料液中的可溶性粒子都具有成為結(jié)晶理論中的核前締結(jié)物的可能，當(dāng)具備一定的形成結(jié)晶的條件時(shí)，這些核前締結(jié)物就會(huì)不斷合并，形成晶核。晶核一旦產(chǎn)生，晶體就生長(zhǎng)起來(lái)了。結(jié)晶原理告訴我們，無(wú)論是晶體生長(zhǎng)線速率，或是晶體生長(zhǎng)的質(zhì)量速率，都取決于溶液的過(guò)飽和度或熔體的過(guò)冷度，取決于溫度、壓力、液相的攪拌強(qiáng)度及特性、雜質(zhì)的存在等。1、攪拌能促進(jìn)擴(kuò)散加速晶體生長(zhǎng)，但同時(shí)也能加速晶核的形成。2、溫度升高有利于擴(kuò)
2021
04-30

凍干保護(hù)劑的主要分類(lèi)
保護(hù)劑的范圍相當(dāng)寬廣，品種繁多，但找不到十分理想的保護(hù)劑。對(duì)于不同的凍干制品也沒(méi)有一個(gè)保護(hù)劑的通用配方。每種產(chǎn)品的適宜保護(hù)劑需通過(guò)反復(fù)的試驗(yàn)才能確定。保護(hù)劑的種類(lèi)按化學(xué)成份可分為以下幾類(lèi)：復(fù)合物糖類(lèi)鹽類(lèi)醇類(lèi)酸類(lèi)堿類(lèi)聚合物脫脂乳明膠蛋白質(zhì)及水解物多肽酵母肉湯糊精甲基纖維素血清蛋白胨蔗糖乳糖麥芽糖葡萄糖棉子糖果糖乙糖硫酸鈉乳酸鈣谷氨酸鈉氯化鈉氯化J硫代硫酸鈉醋酸銨氯化銨山梨醇乙醇甘油甘露醇肌醇木糖醇檸檬酸磷酸酒石酸氨基酸乙二氨四乙酸（EDTA）氫氧化鈉碳酸氫鈉葡聚糖聚乙二醇聚維酮

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