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            制藥

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            【2020藥典】一部:沉香的檢測

            檢測樣品:沉香

            檢測項目:沉香

            方案概述:DiamonsilC18(2)4.6×250mm,5μm(cat#99603)

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            更新時間2020年09月15日

            上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

            下載方案

                   2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

                    一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
                    二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
                    三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
                    四部收載通用技術(shù)要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導(dǎo)原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

                  《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

             

            2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,其中沉香的檢測詳見下方。

            _
            ● 沉香
               2020《中國藥典》第yi部第193頁
            ● 色譜柱貨號及規(guī)格:
               Cat#: 99603
               Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
            ● 檢測項目:
               特征圖譜:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
            【沉香】 本品呈不規(guī)則塊、片狀或盔帽狀,有的為小碎塊。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可見黑褐色樹脂與黃白色木部相同的斑紋,孔洞及凹窩表面多呈朽木狀。質(zhì)較堅實,斷面刺狀。氣芳香,味苦。

             

            沉香中的檢測

             

            1、2020藥典原文

             

             

            2、分析條件

            Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
            流速:0.7mL/min
            柱溫:30℃
            檢測器:252nm
            進(jìn)樣量:10μL
            流動相:A:0.1%甲酸溶液    B:乙腈
            梯度:

            3、色譜圖

            供試品:

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            溫馨提示:
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            北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

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