北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【2020藥典】一部:沉香的檢測
檢測樣品:沉香
檢測項目:沉香
方案概述:DiamonsilC18(2)4.6×250mm,5μm(cat#99603)
2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術(shù)要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導(dǎo)原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。
2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,其中沉香的檢測詳見下方。
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● 沉香
2020《中國藥典》第yi部第193頁
● 色譜柱貨號及規(guī)格:
Cat#: 99603
Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
● 檢測項目:
特征圖譜:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
【沉香】 本品呈不規(guī)則塊、片狀或盔帽狀,有的為小碎塊。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可見黑褐色樹脂與黃白色木部相同的斑紋,孔洞及凹窩表面多呈朽木狀。質(zhì)較堅實,斷面刺狀。氣芳香,味苦。
沉香中的檢測
1、2020藥典原文
2、分析條件
Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱溫:30℃
檢測器:252nm
進(jìn)樣量:10μL
流動相:A:0.1%甲酸溶液 B:乙腈
梯度:
3、色譜圖
供試品:
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