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            制藥

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            嗎替麥考酚酯的檢測

            檢測樣品:嗎替麥考酚酯

            檢測項目:系統適用性

            方案概述:使用色譜柱DiamonsilPlusC8,4.6mmx250mm,5μm(Cat.#:99412)分析嗎替麥考酚酯系統適用性溶液,流速為1mL/min時,相對保留時間約1.1處的雜質與主峰之間分離度為1.53;分析供試品溶液,主峰峰形正常,拖尾因子為0.97。

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            更新時間2024年09月26日

            上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

            下載方案
            嗎替麥考酚酯的檢測



            本品為(E)-6-(4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-已烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯。按干燥品計算,含嗎替麥考酚酯(C23H31NO7)應為98.0%~102.0%。


            圖片

            C23H31NO7 433.49


            【性狀】

            本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。

            本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.1moL鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。


            熔點 本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內。



            1、樣品制備

            制備方法

            供試品溶液:取本品25mg,精密稱定,置10mL量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。

            系統適用性溶液:客戶提供,直接上機。



            2、分析條件

            色譜柱:Diamonsil® Plus C8,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99412)

            流動相:磷酸鹽緩沖液(取三乙胺2mL,加水650mL,混勻,加稀磷酸調節(jié)pH值至5.3)-乙腈(65:35)

            流速:1.0mL/min

            進樣量:10μL

            柱溫:60℃

            檢測波長:215nm

            儀器:島津 LC-2040C




            3、實驗結果

            圖片

            圖片



            小結

            使用色譜柱Diamonsil® Plus C8,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99412)分析嗎替麥考酚酯系統適用性溶液,流速為1mL/min時,相對保留時間約1.1處的雜質與主峰之間分離度為1.53;分析供試品溶液,主峰峰形正常,拖尾因子為0.97。






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