藥用級(jí)山梨酸用途與作用
山梨酸是一種抗菌防腐劑,具有抗細(xì)菌和真菌的性質(zhì),用于藥品、食品、腸溶制劑及化妝品中。山梨酸一般用于口服和局部用制劑中(其濃度為0.05%~0.2%),尤其適用于含有非離子表面活性劑的制劑。山梨酸還可與蛋白、酶、明膠及植物樹膠一起使用。在丙嗪溶液中濃度為1g/L時(shí),山梨酸為有效的防腐劑。
山梨酸抗菌的穩(wěn)定性和活性有限,常與其他抗菌防腐劑或二醇類聯(lián)合使用,可產(chǎn)生協(xié)同作用
乙酵溶液的澄清度與顏色
取本品L 0 g,加乙醇50mi使溶解,依法檢查(通則0901與通則0 9 0 2 ) ,溶液應(yīng)澄清無色。
酸
取本品l .O g ,加水3 0ml與50ml使溶解,用O .lm o l/L的溶液調(diào)節(jié)p H 值至4 .0,加水稀釋至1 0 0m l,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0. l g , 加水6 0 m l,加10%無水亞硫酸鈉溶液1 0 m l,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2 m l,加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上,加0.2?0 .3 g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色搖勻,放置3 0分鐘與對照液(取乙醛l.O g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙酵稀釋制成每lm l中含乙醛O .lm g的溶液,取該溶液1. 5m l?加水4, 5m l與4ml,搖勻,再加無色品紅溶液lm l,搖勻)比較,不得更深(0. 15% )。
水分
取本品,照水分測定法(通則083$第一法1)測定,含水分不得過0 .5%。
熾灼殘液
取本品l.O g,依法檢査(通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^0 .1%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。




