藥用級(jí)明膠應(yīng)用與用途
明膠，無色至淺黃色固體，成粉狀、片狀或塊狀。有光澤，無嗅，無味。相對(duì)分子質(zhì)量約50000～100000。相對(duì)密度1.3～1.4。不溶于水，但浸泡在水中時(shí)，可吸收5～10倍的水而膨脹軟化，如果加熱，則溶解成膠體，冷卻至35～40℃以下，成為凝膠狀；如果將水溶液長(zhǎng)時(shí)間煮沸，因分解而使性質(zhì)發(fā)生變化，冷卻后不再形成凝膠。不溶于乙醇、乙和氯仿，溶于熱水、甘油、丙二醇、乙酸、水楊酸、苯二甲酸、尿素、硫脲，硫氰酸鹽和溴化鉀等。本品濃度在5%以下不凝固，通常以10%～15%的溶液形成凝膠。膠凝化的溫度隨濃度、共存的鹽類和pH值而不同。粘度及凝膠強(qiáng)度因相對(duì)分子質(zhì)量分布情況而異，同時(shí)受pH、溫度和電解質(zhì)的影響。本品溶液如遇甲醛，則變成不溶于水的不可逆凝膠。本品易吸濕，因細(xì)菌而，保存時(shí)應(yīng)注意。水解時(shí)，可得到各種氨基酸
明膠是一種白色或淡黃色、半透明、略帶光澤的薄片或粉末，是由動(dòng)物皮膚、骨骼、肌肉膜等結(jié)締組織中的膠原蛋白部分降解而成。無色、無味、不揮發(fā)、透明、堅(jiān)硬的無定形物質(zhì)，溶于熱水，不溶于冷水，但能緩慢吸水、膨脹、軟化。按性質(zhì)和用途可分為照相明膠、食用明膠、藥用明膠和工業(yè)明膠。
明膠作為粘合劑時(shí)，主要要求粘合強(qiáng)度。用于攝影、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域時(shí)，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的純度。
凝凍濃度
取本品1.10g，置稱定重量的錐形瓶中，加水80ml，在15?18°C放置2小時(shí)，使膨脹后，置60°C水浴中加熱溶解，取出，稱重，加水適量使內(nèi)容物成100g，取10ml,置內(nèi)徑13mm的試管中，在0°C冰浴中冷凍6小時(shí)，取出，倒置10秒鐘，應(yīng)不流下。
酸堿度
取本品l.Og,加熱水100ml，充分振搖使溶解，放冷至35°C,依法測(cè)定（通則0631),pH 值應(yīng)為3.6?7.6。
透光率
取本品2.0g,加50?60°C的水溶解并制成6.67 %的溶液，冷卻至45°C,照紫外-可見分光光度法（通則0401)分別在450nm與620nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，分別不得低于50%和70% 。
電導(dǎo)率
取本品l.Og,加不超過60°C的水溶解并制成1.0 %的溶液，作為供試品溶液;另取水100ml作為空白溶液,將供試品溶液與空白溶液置30°C 土 1°C的水浴中保溫1小時(shí)后，用電導(dǎo)率儀測(cè)定，以鉑黑電極作為測(cè)定電極，先用空白溶液沖洗電極3次后，測(cè)定空白溶液的電導(dǎo)率，其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過5.0uS/Cm 。取出電極，再用供試品溶液沖洗電極3次后，測(cè)定供試品溶液的電導(dǎo)率，不得過0. 5mS/cm。
亞硫酸鹽
取本品20g,置長(zhǎng)頸圓底燒瓶中，加水50ml,放置使膨脹后，加稀硫酸50ml,即時(shí)連接冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導(dǎo)人過氧化氫試液（對(duì)甲基紅-亞甲藍(lán)混合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達(dá)80ml，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅-亞甲藍(lán)混合指示液數(shù)滴，用滴定液（0.lmol/L)滿定至溶液顯草綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗滴定液（0.lmol/L)不得過1.0ml。
過氧化物
取本品10g，置250ml具塞燒瓶中，加水140ml，放置2小時(shí)，在50°C的水浴中加熱使迅速溶解,立即冷卻，加硫酸溶液（1—5)6ml、碘化鉀0.2g、1% 淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml，密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘,溶液不得顯藍(lán)色。
干燥失重
取本品，在105°C干燥15個(gè)小時(shí)，減失重量不得過15.0 % (通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l.Og,依法檢査(通則0841),遺留殘潼不得過2.0% 。
鉻
取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸5?10ml,混勻，浸泡過夜，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)進(jìn)行消解。消解后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2% 硝酸溶液轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用2% 硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液>同法制備試劑空白溶液；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用2% 硝酸溶液稀釋制成每lml中含鉻1.0ug 的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時(shí)，分別精密量取鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液適量，用2% 硝酸溶液稀釋制成每lml中含鉻0?80ng的對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液，以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在357.9nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,含鉻不得過百萬分之二。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢査（通剡0821),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽
取本品2.0g,加淀粉0.5g與氫氧化鈣l.Og,加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500?600°C熾灼使呈灰白色，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001% ) 。
微生物限度
照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法（通則1105)和控制菌檢查法（通則1106)檢查。lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個(gè)、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100個(gè)、不得檢出大腸埃希菌；10g 供試品中不得檢出沙門菌。
