藥用級(jí)司盤(pán)40棕櫚山梨坦應(yīng)用與用途
司盤(pán)40簡(jiǎn)稱(chēng)S40，外觀為微黃色蠟狀固體，它的主要成分是山梨醇酐單棕櫚酸酯，司盤(pán)40具有良好的耐熱性和抗水解穩(wěn)定性，司盤(pán)40溶于油，在熱水可以分散。司盤(pán)40的乳化特性主要表現(xiàn)為O/W型乳化劑的性質(zhì)，HLB值6.7。司盤(pán)40可以制備乳膏、乳劑和軟膏時(shí)用作乳化劑，司盤(pán)系列是無(wú)毒、無(wú)刺激的，司盤(pán)40還以用作增溶劑、潤(rùn)滑劑、分散劑等
溶解性在溫度高于其熔點(diǎn)時(shí)，溶于乙醇、甲醇、乙、、苯胺、甲苯、二嚼烷、石油醚和四氯化碳；不溶于冷水但可分散于溫水。按0T-42方法測(cè)定。凝固點(diǎn)45～47℃。按常規(guī)方法測(cè)定。皂化100g試樣用堿皂化后，約可得37g多元醇類(lèi)和65g脂肪酸。按“聚氧乙烯(8)硬脂酸酯(10021)"中方法測(cè)定。
脂肪酸
組成取本品0.lg ,置25ml錐形瓶中，加人O.5mo l/L的甲醇溶液2 m l,振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4 ml ,加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氣化鈉溶液10ml,振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥，作為供
試品溶液；分別精密稱(chēng)取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每lml中含棕櫚酸甲酯9.Omg、硬脂酸甲酯1.Omg的混合對(duì)照品溶液（1 )。取1.0ml,置10ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液(2)。照氣相色譜法（通則0521)試驗(yàn)，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，初始溫度170°C,以每分鐘2°C的速率升溫至230°C ,維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度250°C，檢測(cè)器溫度250°C，取混合對(duì)照品溶液（1 )（2 )各lul，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對(duì)照品溶液（1) 中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度不小于1 .8，理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計(jì)算不得低于30000；混合對(duì)照品溶液（2) 中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1ul, 注人氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計(jì)算，棕櫚酸不少于92.0 % ,硬臘酸不大于6 .0% 。
水分
取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1)測(cè)定，含水分不得過(guò)1.5%。
熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l .O g ,依法檢查（通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .5%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢査（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十
預(yù)膠化淀粉CAS號(hào)：9005-25-8用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑
油酸乙酯CAS號(hào): 111-62-6
用作潤(rùn)滑劑、抗水劑、樹(shù)脂韌化劑
2015藥典有注冊(cè)批件質(zhì)檢單
松節(jié)油CAS號(hào): 8006-64-2優(yōu)良溶劑
無(wú)水碳酸鈉CAS號(hào)：497-19-8緩沖劑、中和劑和面團(tuán)改良劑
吐溫80 聚山梨酯80 CAS號(hào): 9005-65-6
具有優(yōu)良的乳化、分散、潤(rùn)濕等性能
硫代硫酸鈉CAS號(hào): 7772-98-7醫(yī)學(xué)上用作Q化物中毒的解毒劑
依地酸二鈉CAS號(hào)[6831-92-6]螯合劑
油酸鈉CAS號(hào): 143-19-1陰離子型表面活性劑和織物防水劑
二氧化鈦CAS號(hào):13463-67-7白色顏料
富馬酸CAS號(hào): 110-17-8用作酸味劑
檸檬酸CAS號(hào): 77-92-9酸味劑、增溶劑、緩沖劑、抗氧化劑
琥珀酸 CAS編號(hào)： 110-15-6
