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生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
藥用輔料果糖用途CDE備案醫(yī)藥用級(jí)果糖批件資質(zhì)齊全常規(guī)藥用輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴片，硫代硫酸鈉，二甲硅油（各種粘度），液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級(jí)），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等大
藥用輔料果糖用途CDE備案
果糖是一種最為常見的己酮糖。存在于蜂蜜、水果中，和葡萄糖結(jié)合構(gòu)成日常食用的蔗糖。果糖中含6個(gè)碳原子，也是一種單糖，是葡萄糖的同分異構(gòu)體，它以游離狀態(tài)大量存在于水果的漿汁和蜂蜜中，果糖還能與葡萄糖結(jié)合生成蔗糖。 純凈的果糖為無色晶體，熔點(diǎn)為103～105℃,它不易結(jié)晶，通常為黏稠性液體，易溶于水、乙醇和乙。D-果糖是最甜的單糖。
果糖的甜度是蔗糖的1.8倍，是所有天然糖中甜度最高的糖之一，所以在同樣的甜味標(biāo)準(zhǔn)下，果糖的攝入量一般只有蔗糖的一半。
【檢查】 酸度 取本品2．0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0．02mol/L）0.20ml，應(yīng)顯粉紅色?！ ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品5．0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 5-羥甲基糠醛 取本品0．50g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.32?！ ÷然铩∪”酒?.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）?！ ×蛩猁} 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）?！ ′^鹽 本品10.0g，加水溶解并稀釋至100ml，作為貯備液。取貯備液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品溶液，立即與對(duì)照液（取貯備液10ml，加水1ml）比較，1小時(shí)后再次比較，均不得更渾濁?！ ♀}與鎂（以鈣計(jì)） 取本品2．0g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2滴，加氨-氯化氨緩沖液（pH10．0）5ml和鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）不得過0．5ml?！ ≌崽恰∪”酒?.0g，加水10ml，搖勻，各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng)?！ 「稍锸е亍∪”酒罚?0℃減壓干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）?！ 胱茪?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）?！ ≈亟饘佟∪”酒?.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之四?！ ∩辂} 取本品2．0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴試液1ml，置水浴上加熱并濃縮至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 無菌 取本品，用0.1%無菌蛋白胨水溶解后，經(jīng)薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白胨水沖洗（每膜不少于100ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對(duì)照菌，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。（供無菌分裝用） 藥用輔料果糖用途CDE備案
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