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高效的雙特異性抗體開發(fā)丨瑞孚迪的生物藥制備流程解決方案案例分享
抗體工程的最新進(jìn)展開啟了免疫治療的新篇章，導(dǎo)致了具有穩(wěn)定性、特異性和治療潛力的雙特異性抗體(bsAb)的開發(fā)。由于工程化雙抗擁有兩個(gè)不同的抗原結(jié)合臂，致使雙抗的的生產(chǎn)變成了一個(gè)復(fù)雜且具有挑戰(zhàn)性的過程。具體挑戰(zhàn)包括：正確的鏈配對(duì)、同源二聚體污染、產(chǎn)量、正確的蛋白質(zhì)折疊和翻譯后修飾。以抗體設(shè)計(jì)為主導(dǎo)的解決方案和創(chuàng)新工藝技術(shù)的結(jié)合使得克服其中許多挑戰(zhàn)成為可能，雙抗生產(chǎn)的復(fù)雜過程需要強(qiáng)大且可靠的表達(dá)平臺(tái)，包括：”表達(dá)載體：理想表達(dá)載體將目標(biāo)分子所有鏈以高比例進(jìn)行基因組整合和表達(dá)。盡管多表達(dá)盒載體可以提供 -
創(chuàng)新藥高通量研發(fā)工具-384孔Nucleofector 電轉(zhuǎn)
Lonza384孔NucleofectorTM系統(tǒng)是一個(gè)獨(dú)立的平臺(tái)，用于384孔格式的高通量核轉(zhuǎn)染。極快的板處理時(shí)間為每板1分鐘，非常適合需要大重現(xiàn)性的篩選應(yīng)用。應(yīng)用低細(xì)胞量的高通量核轉(zhuǎn)染，低至2×104個(gè)細(xì)胞篩選排列的cDNA、RNAi或CRISPR文庫優(yōu)點(diǎn)快速-在一分鐘內(nèi)處理一個(gè)384孔板，轉(zhuǎn)盤能夠處理兩個(gè)板高性能與實(shí)驗(yàn)材料消耗相結(jié)合-低細(xì)胞數(shù)量的核轉(zhuǎn)染低至2x104個(gè)細(xì)胞易于使用-使用現(xiàn)有的96孔ShuttleTM電轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)方案自動(dòng)化兼容-無縫集成到自動(dòng)化液體處理環(huán)境中優(yōu)化方案384孔Nuc -
Simoa單細(xì)胞蛋白系統(tǒng)助力帕金森病生物標(biāo)志物變化順序的評(píng)估
目的利用一種新的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)方法評(píng)估帕金森病(PD)中幾種常見生物標(biāo)志物變化的順序。方法納入了來自帕金森進(jìn)展標(biāo)志物計(jì)劃(PPMI)的374名PD患者和169名健康對(duì)照(HC)。生物標(biāo)志物包括左殼核紋狀體結(jié)合率(SBR)、右殼核SBR、左尾狀核SBR、右尾狀核SBR、腦脊液α-突觸核蛋白、血清神經(jīng)絲輕鏈(NfL)。采用判別事件模型(discriminativeevent-basedmodel,DEBM)對(duì)生物標(biāo)志物變化順序進(jìn)行建模，建立疾病進(jìn)展時(shí)間表。通過交叉驗(yàn)證獲得每個(gè)受試者的預(yù)估疾病階段。采用Sp -
行業(yè)綜述｜國外大廠細(xì)胞株開發(fā)策略，Beacon技術(shù)備受青睞
細(xì)胞株開發(fā)（CellLineDevelopment,CLD）是生物藥物開發(fā)過程中一個(gè)極為關(guān)鍵也十分復(fù)雜的過程。一個(gè)優(yōu)質(zhì)的細(xì)胞株對(duì)于簡化CMC階段的開發(fā)流程和顯著減少藥物研發(fā)成本具有關(guān)鍵影響。為了闡明這一關(guān)鍵工作流程，BioPhorum的細(xì)胞株開發(fā)小組成員團(tuán)隊(duì)制定開展了一項(xiàng)行業(yè)調(diào)研，調(diào)研結(jié)果以“Whenwillwehaveaclone?AnindustryperspectiveonthetypicalCLDtimeline“為題，發(fā)表在BiotechnologyProgress期刊上。這篇綜述為我 -
CryoPod，一種輕型、便攜式液氮轉(zhuǎn)運(yùn)箱
CryoPod是一種輕型、便攜式液氮?dú)庀啻鎯?chǔ)環(huán)境。它可靠地保存樣本在低于-150°C維持超過四個(gè)小時(shí)。并提供溫度顯示和記錄、日期和時(shí)間，如果溫度超過用戶設(shè)定的范圍，可以發(fā)出聲音和視覺警報(bào)。深低溫凍存使得研究人員可以在不損害樣本完整性的前提下長期保存生物樣本。但是，必須使用規(guī)范操作來收集、處理和存儲(chǔ)生物樣本，以確保優(yōu)秀的樣本質(zhì)量。如果沒有高質(zhì)量的樣本，就很難生成可信的數(shù)據(jù)。存儲(chǔ)溫度和樣本處理流程都影響冷凍樣本的質(zhì)量。凍存樣本必須保存在溫度低于-130°C,防止樣本產(chǎn)生酶促反應(yīng)。溫度每上升7.8度， -
基點(diǎn)Hatch全自動(dòng)液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)讓樣本完好如初見
活細(xì)胞、組織、體液等復(fù)雜體系樣本只有在玻璃化溫度（-135°C）以下,其內(nèi)的生化反應(yīng)才會(huì)趨近停滯，才能長期保持活性，為醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)研究提供高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)材料。目前樣本庫采用的-135°C以下的存儲(chǔ)設(shè)備，絕大部分為以液氮為冷媒的氣相液氮罐或全自動(dòng)液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)；少部分則采用壓縮機(jī)制冷的深冷冰箱或全自動(dòng)深冷冰箱庫。Q1這兩種制冷方式，誰更具有優(yōu)勢呢？-140°C深冷冰箱自動(dòng)化深低溫冷庫-180°C氣相液氮罐自動(dòng)化液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)插電即用，方便到家了每周要充一次液氮，有點(diǎn)煩斷電，30分鐘后必須持續(xù)噴液氮降溫 -
斯特林制冷機(jī)的定義斯特林制冷機(jī)是一種熱力循環(huán)制冷機(jī)，利用氣體在不同溫度下的膨脹和壓縮來實(shí)現(xiàn)制冷效果。它基于克勞修斯-克洛佩羅特循環(huán)（Carnotcycle）的原理，并以蘇格蘭物理學(xué)家羅伯特·斯特林（RobertStirling）的名字命名。01整體式斯特林制冷機(jī)整體式斯特林制冷機(jī)（IntegralStirlingCooler）是一種基于斯特林循環(huán)的制冷設(shè)備，將所有關(guān)鍵組件集成在一個(gè)緊湊的單元中。其工作原理和組成如下：工作原理：1、壓縮過程：整體式斯特林制冷機(jī)的工作開始于活塞的壓縮過程。壓縮活塞向
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隨著NK細(xì)胞治療熱度的持續(xù)攀升，其合規(guī)生產(chǎn)也越來越受重視，本文重點(diǎn)講述了幾個(gè)不同來源NK細(xì)胞的工藝開發(fā)案例和未來展望：一、PB-NK/外周血NK：*滋養(yǎng)細(xì)胞共培養(yǎng)收集健康供體單采血，并從中分離外周血單個(gè)核細(xì)胞，再用VarioMACS設(shè)備去除T細(xì)胞后，將其轉(zhuǎn)移到A-350N透氣袋中與輻照后的自體PBMC共培養(yǎng)，添加OKT3和IL-2，經(jīng)14天培養(yǎng)，可以獲得高純度的NK細(xì)胞(98%，CD3?CD16+CD56+），且擴(kuò)增倍數(shù)可達(dá)520-860。*無滋養(yǎng)細(xì)胞此外，也有研究開發(fā)了無滋養(yǎng)細(xì)胞，符合GMP的
