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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)白凡士林 潤(rùn)滑劑輔料級(jí)
2019-7-25 閱讀(282)
[8009-03-8]
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】 本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為45～60℃。
【鑒別】 （1）取本品2.0g ，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（膜法）（通則0402） 。
【檢查】 錐入度 取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定，錐入度應(yīng)為130～230單位。
酸堿度 取本品35.0g ，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。
顏色 取本品10.0g ，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。
雜質(zhì)吸光度 取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401） ， 在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.50。
硫化物 取本品3.0g，依法檢查（通則0803）， 應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17% ）。
有機(jī)酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞顯中性）100m l，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml ，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。
異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應(yīng)無(wú)辛臭；再熾灼（通則0841） ，殘?jiān)坏眠^(guò)1mg（0.05%）。
固定油、脂肪和松香 取本品10g，加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)。
重金屬 取本品1.0g ，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品1.0g ，加六合水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和過(guò)氧化氫（30%）1.5ml，灼燒使炭化，放冷，若未*灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% ）。
多環(huán)芳香烴 取本品1.0g ，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜10ml振搖，待分層，取下層液至另一分液漏斗中，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml， 振搖1分鐘，待分層后，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，其大值不得過(guò)對(duì)照溶液在波長(zhǎng)278nm處的吸光度值。
【類(lèi)別】 藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
【貯藏】 密閉，避光保存。
