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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級醋酸甲羥孕酮原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價格走勢
2023-6-12 閱讀(139)
藥用級醋酸甲羥孕酮原料藥是一種用于多種疾病的重要藥物。我們所提供的醋酸甲羥孕酮原料藥是醫(yī)藥級別的，符合國家藥品管理局的質(zhì)量標準，經(jīng)過了多重的質(zhì)量控制，包括純度、含量、微生物等多個方面的嚴格檢測，可以保證其質(zhì)量和安全性。
我們所代理的醋酸甲羥孕酮原料藥是由GMP資質(zhì)廠家生產(chǎn)，這意味著藥物的生產(chǎn)過程符合國家藥品管理局的質(zhì)量標準，也保證了藥物的質(zhì)量和安全性。
近年來，醋酸甲羥孕酮原料藥的價格有所波動，但我們一直保持著合理的價格，以滿足客戶的需求。我們可提供靈活的采購方式和快速的交付服務(wù)，讓客戶享受優(yōu)質(zhì)的藥物和專業(yè)的服務(wù)。
本品為6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。按干燥品計算，含C24H34O4應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為202~208℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為+47°至+53°。
【鑒別】（1） 取本品約5mg，置試管中，加硫酸5ml使溶解，沿管壁緩緩加入乙醇5ml，使成兩液層，接界面顯藍紫色。
?。?） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集160圖）一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。供試品溶液取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（70:30）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積10μl。
系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液的色譜圖中，理論板數(shù)按醋酸甲羥孕酮峰計算應(yīng)不低于2000，醋酸甲羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度應(yīng)大于3.0，醋酸甲羥孕酮峰前的雜質(zhì)峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，不得多于4個，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍（1.5%），小于對照溶液主峰面積0.05倍（0.1%）的峰忽略不計。
干燥 失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【類別】孕激素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
