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2024
06-132024
06-062024
05-282024
05-212024
05-142024
04-292024
04-222024
04-172024
04-01【技術(shù)分享】參照USP129修訂案建立單克隆抗體的SEC-UHPLC分析方法
繼USP621修訂版生效之后,美國藥典又于2023年5月在PF49(3)中提議對通則(AnalyticalProceduresforRecombinantTherapeuticMonoclonalAntibodies)進行修訂:針對用于蛋白質(zhì)SEC分析的L59型色譜柱,增加超高速、高性能的UHPLC色譜柱,即補充了單克隆抗體的SEC-UHPLC的分析方法。經(jīng)過開放評議后,本次修訂案作為USP-NF2024,Issue3,于2023年12月1日正式公布。如表1所示,對原有的L59型色譜柱尺寸(302024
03-302024
03-252024
03-132024
02-272024
02-25關(guān)于丁基疏水色譜柱的結(jié)構(gòu)特點,你了解多少?
丁基疏水色譜柱是一款以粒徑為2.5um的,丁基鍵合無孔型親水性聚合物基質(zhì)為填充劑的疏水作用色譜柱。適用于蛋白質(zhì)、單抗、酶等生物大分子的分離分析。由于和藥物安全以及生產(chǎn)成本息息相關(guān),對于重組蛋白藥物(包括單抗)的非均一性分析變得越來越被重視。采用具有適度疏水性的填料,以含鹽水溶液作流動相,借助于溶質(zhì)與固定相間的疏水相互作用實現(xiàn)分離的色譜方法。其保留機理與反相色譜基本相同,所不同的是其固定相的疏水性不如反相固定相強,多為低密度分布的甲基、乙基、丙基、丁基和苯基等。疏水作用色譜主要用于蛋白質(zhì)的分離與純2024
01-312023
12-192023
12-19【技術(shù)分享】參照新版USP621指南從HPLC-SEC到UHPLC-SEC的方法轉(zhuǎn)換
2022年末,USPChromatography指南的修訂版生效,日本隨之公布了第十八版日本藥典第一次增補本。其內(nèi)容是將規(guī)定了市售醫(yī)藥品通過色譜法等方法進行檢測的USP專論,更新為通過超高速、高性能色譜法(UHPLC)進行試驗。在將專論試驗法轉(zhuǎn)換為UHPLC時,不需要進行重新驗證,可在保持以往實驗方法的分離性能的同時,實現(xiàn)縮短時間、節(jié)省溶劑的成本優(yōu)勢。另外,其內(nèi)容不僅適用于等度分離,還適用于梯度分離。我們將詳細說明在進行尺寸排阻色譜分析時,根據(jù)新版USP規(guī)定,L59類型色譜柱以及轉(zhuǎn)換為UHPLC2023
12-05【技術(shù)分享】SEC分析中樣品吸附的改善——流動相及色譜柱應對策略
使用尺寸排阻色譜法(SEC)分離生物大分子時,有時會發(fā)生因樣品吸附在色譜柱上,而導致色譜圖變化或出現(xiàn)異常洗脫峰的現(xiàn)象。該現(xiàn)象往往是樣品的疏水性和靜電作用引起的,有時在分離時反映為色譜柱間差異。為解決這類問題,可以通過向流動相中添加各種試劑來抑制吸附,以實現(xiàn)正常的SEC分離。我們匯總了可以抑制樣品與色譜柱之間相互作用的試劑種類,并歸納了不同SEC流動相改善色譜分離效果的示例。希望能給大家的分析工作提供參考。一、可添加試劑的種類及效果二、不同SEC流動相的改善示例下表是按照樣品分類歸納了SEC流動相2023
11-24【新國標應用案例】使用TSKgel凝膠色譜柱測定食品中膳食纖維
食品中的膳食纖維是人體的第七大營養(yǎng)素,具有抑制糖脂吸收,促進腸道蠕動等生理保健功能。食品中膳食纖維的含量檢測對于衡量食品包裝的營養(yǎng)成分標識準確性具有重要作用。今年9月,國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了GB5009.88-2023《食品安全國家標準食品中膳食纖維的測定》等85項食品安全國家標準和3項修改單。該標準將于2024年3月6日正式實施。本標準將替代GB5009.88-2014《食品安全國家標準食品中膳食纖維的測定》。本應用參照上述新國標,使用凝膠色譜柱TSKgelG2500PWX2023
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