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2016
05-312016
05-30TSKgel色譜柱在單抗藥物研發(fā)中的應(yīng)用實(shí)例
與傳統(tǒng)小分子藥不同,單抗類蛋白藥是非均一性的結(jié)構(gòu)復(fù)雜的大分子,因此使這類原研藥或仿制藥的研發(fā)與質(zhì)控工作難度增大。通過(guò)液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC/MS),結(jié)合蛋白分子量的測(cè)定、異構(gòu)體、氨基酸修飾、糖基化修飾以及聚集情況分析等多種檢測(cè)手段,可對(duì)單抗類藥物進(jìn)行全面的結(jié)構(gòu)表征。利用尺寸排阻色譜法(SEC)的分子空間結(jié)構(gòu)不同的原理可對(duì)抗體的多聚體、抗體片段以及PEG蛋白等進(jìn)行有效分析。在該文獻(xiàn)中,對(duì)原研和仿制藥樣品的非均一性分析(抗體聚集情況分析)時(shí)使用了TSKgelG3000SL色譜柱。硼酸鹽親和色譜2016
05-272016
05-25與傳統(tǒng)HPLC相比,UPLC具有哪些優(yōu)勢(shì)?
與傳統(tǒng)的液相色譜(HPLC)相比,UPLC具有以下優(yōu)勢(shì):1.高分離度(ultraresolution)根據(jù)液相色譜分離的解析度方程,解析度正比于柱效能的平方根而根據(jù)范迪姆特(VanDeemter)色譜理論,柱效反比于系統(tǒng)固定相粒度大小。UPLC系統(tǒng)運(yùn)用的固定相粒度能達(dá)到1.7μm,根據(jù)上述方程,該系統(tǒng)達(dá)到的效能將比5μm粒度系統(tǒng)高70%,而比3.5μm高40%。2.高速度(ultraspeed)在保證得到同樣質(zhì)量數(shù)據(jù)的前提下,UPLC能提供單位時(shí)間內(nèi)更多的信息量。在不影響解析度的的情況下,小粒度2016
05-232016
05-182016
05-112016
05-092016
05-042016
05-042016
04-252016
04-222016
04-222016
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