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						深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第10年
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            西格列汀全套雜質(zhì)2017/02/28
            
					
            
				西格列汀適應(yīng)癥及前景：磷酸西格列汀片是*個(gè)批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑，可抑制β細(xì)胞凋亡，促進(jìn)β細(xì)胞新生，增加2型糖尿病患者β細(xì)胞數(shù)量，明顯降低患者血糖，并且對(duì)磺脲類藥物失效的患者仍有顯著的降糖作用。磷酸西格列汀片主要通過配合運(yùn)動(dòng)和飲食控制實(shí)現(xiàn)對(duì)2型糖尿病患者的血糖控制。經(jīng)上市后超過上千萬余張?zhí)幏降臋z驗(yàn)，西格列汀進(jìn)一步顯示出強(qiáng)有效的降糖療效和優(yōu)異的安全性，成為降糖藥物中耀眼的新星。西格列汀的巨大成功也獲得了醫(yī)藥科技界同仁的廣泛贊譽(yù)，各種獎(jiǎng)項(xiàng)接踵而至，其中zui值得一提的是2007年度
					
            
				
            
								
            
					
            帕瑞昔布雜質(zhì)對(duì)照品全套2017/02/28
            
					
            
				帕瑞昔布是一種環(huán)氧合酶-2(COX-2)特異性抑制劑。屬于抗關(guān)節(jié)炎藥中的昔布類鎮(zhèn)痛藥。本品可用于手術(shù)后疼痛的短期治療。臨床上可用于中度或重度術(shù)后急性疼痛的治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前，應(yīng)評(píng)估患者的整體風(fēng)險(xiǎn)。深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的帕瑞昔布雜質(zhì)純度高，來源正規(guī)，*帕瑞昔布新藥申報(bào)的要求，隨貨提供COA證書，氫譜，質(zhì)譜及HPLC，。（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)”查看我司信息）。主營醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)品及雜質(zhì)對(duì)照品，以下雜質(zhì)備有庫存，可當(dāng)天發(fā)貨，*：依魯替尼雜質(zhì)，奧貝膽酸雜質(zhì)，依美斯汀
					
            
				
            
								
            
					
            鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì) 異構(gòu)體雜質(zhì)2017/02/28
            
					
            
				鹽酸帕洛諾司瓊適應(yīng)癥：鹽酸帕洛諾司瓊是一種抑制惡心嘔吐藥，屬于新型高選擇性、高親和性5-HT3受體拮抗劑，它可阻斷嘔吐反射中樞外周神經(jīng)元的突觸前5-HT受體的興奮，并直接影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-HT受體興奮產(chǎn)生的沖動(dòng)通過迷走神經(jīng)傳人后區(qū)的作用，阻斷腸道中迷走神經(jīng)末梢，阻止信號(hào)傳遞至5-HT受體觸發(fā)區(qū)，減少惡心和嘔吐的發(fā)生率。臨床上用于治療由中、重度致吐性化療藥物引起的急性、延遲性惡心和嘔吐。因其具有療效高、毒副作用小、半衰期長(zhǎng)（約40h）、用藥劑量小等特點(diǎn)而備受關(guān)注。深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的
					
            
				
            
								
            
					
            普拉格雷全套雜質(zhì)對(duì)照品2017/02/28
            
					
            
				普拉格雷適應(yīng)癥：普拉格雷為一新的口服有效噻吩并吡啶類藥物。應(yīng)用于治療動(dòng)脈粥樣硬化和急性冠狀動(dòng)脈綜合征。氯吡格雷是一種ADP受體阻滯劑，可與血小板膜表面ADP受體結(jié)合，使纖維蛋白原無法與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受體結(jié)合，從而抑制血小板相互聚集?？捎糜诜乐涡募」Ｋ溃毖阅X血栓，閉塞性脈管炎和動(dòng)脈粥樣硬化及血栓栓塞引起的并發(fā)癥。中文名稱英文名稱CAS號(hào)普拉格雷Prasugrel150322-43-3普拉格雷雜質(zhì)APrasugrelImpurityA150322-38-6，150322-39-7普拉格雷雜
					
            
				
            
								
            
					
            羅氟司特雜質(zhì) 新藥申報(bào)對(duì)照品2017/02/28
            
					
            
				羅氟司特機(jī)理：羅氟司特為磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制劑，是新型COPD治療藥物。它用于治療嚴(yán)重COPD患者支氣管炎相關(guān)咳嗽和黏液過多的癥狀。羅氟司特不計(jì)劃用于治療并發(fā)原發(fā)肺氣腫的COPD患者。羅氟司特N-氧化物的活性僅比羅氟司特弱2～3倍,也具有較高的PDE4選擇性,在人體約90%的PDE4抑制作用是由羅氟司特N-氧化物產(chǎn)生的，另外10%為羅氟司特原型產(chǎn)生。由于cAMP可導(dǎo)致支氣管平滑肌松弛和肺部炎癥反應(yīng),因此抑制PDE4可減少炎癥介質(zhì)的釋放,進(jìn)而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病對(duì)肺組織造成
					
            
				
            
								
            
					
            沙美特羅雜質(zhì)申報(bào)2017/02/28
            
					
            
				沙美特羅功能作用：新型選擇性長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，一次劑量其支氣管擴(kuò)張作用可持續(xù)12小時(shí)。尚有強(qiáng)大的抑制肺肥大細(xì)胞釋放過敏反應(yīng)介質(zhì)作用，可抑制吸入抗原誘發(fā)的早期和遲發(fā)相反應(yīng)，降低氣道高反應(yīng)性。用于哮喘（包括夜間哮喘和運(yùn)動(dòng)性哮喘）、喘息性支氣管炎和可逆性氣道阻塞。沙美特羅Salmeterol沙美特羅雜質(zhì)ASalmeterolImpurityA沙美特羅雜質(zhì)BSalmeterolImpurityB沙美特羅雜質(zhì)CSalmeterolImpurityC沙美特羅雜質(zhì)DSalmeterolImpurityD沙美
					
            
				
            
								
            
					
            雷奈酸鍶雜質(zhì)檢測(cè)及申報(bào)2017/02/28
            
					
            
				雷奈酸鍶適應(yīng)癥：用于治療絕經(jīng)期期婦女骨質(zhì)疏松癥，可以降低脊椎和髖部骨折的危險(xiǎn)。雷尼酸鍶通過抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成雙重作用機(jī)制發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松作用，在多種動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)均顯示雷尼酸鍶可以抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成，能夠增加骨量和骨密度，提高骨骼強(qiáng)度，改善骨的抵抗性。雷奈酸鍶雜質(zhì)檢測(cè)及申報(bào)深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司可提供雷奈酸鍶申報(bào)所用全套雜質(zhì)對(duì)照品，隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求。另外，我司有自主實(shí)驗(yàn)室，可提供雷奈酸鍶雜質(zhì)定制服務(wù)，如以上列表無您需要的雜質(zhì)，我司詳詢（請(qǐng)點(diǎn)擊
					
            
				
            
								
            
					
            他達(dá)那非申報(bào)用全套雜質(zhì)2017/02/28
            
					
            
				深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司可提供他達(dá)那非申報(bào)所用全套雜質(zhì)對(duì)照品，隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求。另外，我司有自主實(shí)驗(yàn)室，可提他達(dá)那非雜質(zhì)定制服務(wù)，如以上列表無您需要的雜質(zhì)，我司詳詢（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)”查看我司信息）。他達(dá)那非Tadalafil100mg171596-29-5他達(dá)那非雜質(zhì)ATadalafilImpurityA10mg/25mg/50mg171596-27-3他達(dá)那非雜質(zhì)BTadalafilImpurityB10mg/25mg/50m
					
            
				
            
								
            
					
            卡巴他賽雜質(zhì)對(duì)照品全套2017/02/28
            
					
            
				卡巴他賽的藥理作用：卡巴它賽是Sanofi-aventis公司研發(fā)的前列腺癌的二線藥物，是一種化學(xué)半合成紫杉烷類小分子化合物。Cabazitaxel的抗癌作用機(jī)制和特點(diǎn)與多西他賽相似，屬于抗微管類藥物?？ò退愅ㄟ^與微管蛋白結(jié)合，促進(jìn)其組裝成微管，同時(shí)可阻止這些已組裝好了的微管解體，使微管穩(wěn)定，進(jìn)而抑制細(xì)胞的有絲分裂，和間期細(xì)胞功能（interphasecellularfunctions）的發(fā)揮。深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的普拉克索雜質(zhì)純度高，來源正規(guī)，*替卡格雷/替格瑞洛新藥申報(bào)的要求，隨貨
					
            
				
            
								
            
					
            阿西替尼雜質(zhì)申報(bào)2017/02/28
            
					
            
				阿西替尼(Axitinib)2012年1月27日FDA批準(zhǔn)上市，用于其它系統(tǒng)治療無效的晚期腎癌(RenalCellCarcinoma,RCC)。阿西替尼由Pfizer公司開發(fā)，商品名Inlyta。與Pfizer的另一抗癌藥物舒尼替尼(Sunitinib)類似，阿西替尼也是多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，可以抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(VascularEndothelialGrowthFactorReceptor，VEGFR)VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(Plaet-
					
            
				
            
								
            
					
            沃替西汀申報(bào)雜質(zhì)對(duì)照品2017/02/28
            
					
            
				沃替西汀的作用機(jī)理：世界衛(wèi)生組織將其歸為抗抑郁劑(N06A)，歐洲制藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)(EPhMRA)藥物分類系統(tǒng)將其歸為催眠/鎮(zhèn)靜藥物(N5B)、抗抑郁劑和情感穩(wěn)定劑(N6A)。目前認(rèn)為抑郁癥的發(fā)生主要與5-HT功能活動(dòng)降低有關(guān)，同時(shí)去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)的功能活動(dòng)降低也被認(rèn)為與抑郁發(fā)作有關(guān)。沃替西汀為強(qiáng)效五羥色胺再攝取抑制劑，在人體內(nèi)與5-HT轉(zhuǎn)運(yùn)體(serotonintrans-porter，SERT)有很高的親和力(Ki=1.6nmol·L－1)，而對(duì)去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體(Ki=
					
            
				
            
								
            
					
            維格列汀雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)2017/02/28
            
					
            
				維格列汀適應(yīng)癥：本品適用于治療2型糖尿病：當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至zui大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。維格列汀與其他藥物發(fā)生相互作用的可能性較低。因?yàn)榫S格列汀不是細(xì)胞色素P（CYP）450酶系的底物，其對(duì)CYP450酶無誘導(dǎo)或抑制作用，所以本品不太可能與活性成分為這些酶的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑的藥物發(fā)生相互作用。與吡格列酮、二甲雙胍和格列苯脲合用：臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，將維格列汀與口服抗糖尿病藥物吡格列酮、二甲雙胍和格列苯脲同時(shí)使用時(shí)，未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的藥代動(dòng)力相互作
					
            
				
            
								
            
					
            苯甲酸阿格列汀雜質(zhì)申報(bào)用2017/02/28
            
					
            
				苯甲酸阿格列汀適應(yīng)癥：本品適用于治療2型糖尿病。1）單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2）與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3）重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。苯甲酸阿格列汀雜質(zhì)申報(bào)用深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的苯甲酸阿格列汀雜質(zhì)對(duì)照品純度高，來源正規(guī)，*苯甲酸
					
            
				
            
								
            
					
            硼替佐米全套雜質(zhì)對(duì)照品2017/02/28
            
					
            
				硼替佐米適應(yīng)癥：用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。本品的有效性基于它的有效率。尚無臨床對(duì)照試驗(yàn)證明其臨床利益，如對(duì)存活率的改善。體外試驗(yàn)證明硼替佐米對(duì)多種類型的癌細(xì)胞具有細(xì)胞毒性。臨床前腫瘤模型體內(nèi)試驗(yàn)證明硼替佐米能夠延遲包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的腫瘤生長(zhǎng)。硼替佐米CAS號(hào)：179324-69-7英文名稱：BortezomibImpurity深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的硼替佐米雜質(zhì)純度高，來源正規(guī)，*硼替佐米新藥申報(bào)的要求，隨貨提供COA證書，氫譜，質(zhì)譜及HPLC，。（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)
					
            
				
            
								
            
					
            阿瑞匹坦雜質(zhì)及異構(gòu)體2017/02/28
            
					
            
				阿瑞匹坦主要是用于預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，減少患者的痛苦。、CASNO.：170729-80-3分子式：C23H21F7N4O3通用名稱：aprepitant，阿瑞吡坦性狀：白色或微白色晶體，不溶于水，微溶于乙腈，可溶于乙醇，相對(duì)分子質(zhì)量為534.43。阿瑞匹坦Aprepitant(1R,2S,3R)-阿瑞匹坦(1R,2S,3R)-Aprepitant(1R,2S,3S)-阿瑞匹坦(1R,2S,3S)-Aprepitant(1S,2R,3R)-阿瑞匹坦(1S,2R,3R)
					
            
				
            
								
            
					
            福沙匹坦雜質(zhì) 福沙匹坦異構(gòu)體2017/02/27
            
					
            
				福沙匹坦二甲葡胺首先由美國默克公司（Merck&Co）研發(fā)，其注射劑“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美國獲準(zhǔn)上市，商品名：Emend，規(guī)格：115mg（以C23H22F7N4O6P計(jì)）、150mg（以C23H22F7N4O6P計(jì)），目前本品已在英國、日本、歐洲多個(gè)國家上市，尚未在我國上市。本品是繼阿瑞匹坦后的目前用于臨床的另一個(gè)NK-1受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前體藥物，目前臨床用于防治由中等催吐和嚴(yán)重催吐抗癌藥在化療(包括大劑量順鉑)初始或反復(fù)用藥時(shí)引起的急性和延遲性惡心和嘔吐。臨床藥代
					
            
				
            
								
            
					
            普拉克索雜質(zhì) 檢測(cè)及新藥申報(bào)用2017/02/27
            
					
            
				普拉克索適應(yīng)癥：鹽酸普拉克索片，適應(yīng)癥為本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，需要應(yīng)用本品。深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的普拉克索雜質(zhì)純度高，來源正規(guī)，*替卡格雷/替格瑞洛新藥申報(bào)的要求，隨貨提供COA證書，氫譜，質(zhì)譜及HPLC，。（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)”查看我司信息）。普拉克索Pramipexole191217-81-9普拉克索雜質(zhì)APramipexole
					
            
				
            
								
            
					
            替諾福韋酯雜質(zhì)對(duì)照品全套2017/02/27
            
					
            
				替諾福韋酯藥學(xué)原理：替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收，因此進(jìn)行酯化、成鹽，成為替諾福韋酯富馬酸鹽。替諾福韋酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋，然后替諾福韋再轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1～2h內(nèi)替諾福韋達(dá)血藥峰值。替諾福韋與食物服時(shí)生物利用度可增大約40%。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內(nèi)半衰期約為10h，可1天給藥1次。由于該藥不經(jīng)CYP450酶系代謝，因此，由該酶引起的與其他藥物間相互作用的可能性很小。該藥主要經(jīng)過腎小球過濾和主動(dòng)小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)排泄，約70%～80%以原形經(jīng)尿液排
					
            
				
            
								
            
					
            索拉非尼雜質(zhì)申報(bào)用2017/02/27
            
					
            
				索拉非尼的研究背景：索拉非尼是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。其首要開發(fā)目標(biāo)為，用于治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法沒有響應(yīng)或不能耐受之胃腸道基質(zhì)腫瘤和轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞。能選擇性地靶向某些蛋白的受體，后者被認(rèn)為在腫瘤生長(zhǎng)過程中起著一種分子開關(guān)樣的作用。它的上述適應(yīng)證已在美國獲得了FDA授予的“快通道”審批地位。索拉非尼Sorafenib索拉非尼雜質(zhì)ASorafenibImpurityA索拉非尼雜質(zhì)BSorafenibImpurityB索拉非尼雜質(zhì)CSorafenibImpurityC索拉非尼雜質(zhì)DSorafen
					
            
				
            
								
            
					
            利奈唑胺雜質(zhì)全套2017/02/27
            
					
            
				利奈唑胺的主要用途：利奈唑胺為細(xì)菌蛋白質(zhì)合成抑制劑，利奈唑胺對(duì)甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌、萬古霉素敏感或耐藥腸球菌、青霉素敏感或耐肺炎鏈球菌均顯示了良好的抗菌作用,對(duì)厭氧菌亦具抗菌活性。與其他藥物不同,利奈唑胺不影響肽基轉(zhuǎn)移酶活性。利奈唑胺的作用部位和方式*,因此在具有本質(zhì)性或獲得性耐藥特征的陽性細(xì)菌中,都不易與其他抑制蛋白合成的抗菌藥發(fā)生交叉耐藥,在體外也不易誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。利奈唑胺Linezolid利奈唑胺雜質(zhì)ALinezolidimpurityA利奈唑胺雜質(zhì)BLinezolidimp
					
            
				
            
							
				
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