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						深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第10年
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            米拉貝隆雜質(zhì) 申報(bào)對(duì)照品2017/03/06
            
					
            
				米拉貝隆適應(yīng)癥：用于治療膀胱過度活動(dòng)癥(OAB)。體外研究表明，米拉貝隆為β-3腎上腺素能受體的激動(dòng)劑，米拉貝隆能激動(dòng)β-3腎上腺素能受體，在儲(chǔ)存期至排空期間松弛逼尿肌平滑肌，從而增加膀胱的容量，減少遺尿、尿急、尿頻等癥狀，米拉貝隆對(duì)β-1和β-2受體顯示非常低的內(nèi)在活性，200mg米拉貝隆才能產(chǎn)生對(duì)β-1的刺激作用。米拉貝隆Mirabegron米拉貝隆雜質(zhì)AMirabegronImpurityA米拉貝隆雜質(zhì)BMirabegronImpurityB米拉貝隆雜質(zhì)CMirabegronImpurit
					
            
				
            
								
            
					
            依度沙班雜質(zhì)申報(bào)對(duì)照品2017/03/06
            
					
            
				依度沙班研究背景：歐盟已批準(zhǔn)Lixiana(edoxaban，依度沙班)用于伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫(NVAF)成人患者預(yù)防卒中和全身性栓塞，以及用于成人患者治療深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)以及預(yù)防DVT和PE的復(fù)發(fā)。edoxaban是一種每日一次的口服、選擇性Xa因子抑制劑，該藥是新型口服抗凝血?jiǎng)┦袌?chǎng)中的新成員，將與市面上強(qiáng)生的Xarelto(rivaroxban，利伐沙班)、輝瑞和百時(shí)美施貴寶的Eliquis(apixaban，阿哌沙班)、勃林格殷格翰的Pradaxa(d
					
            
				
            
								
            
					
            左卡尼汀雜質(zhì)對(duì)照品2017/03/06
            
					
            
				左卡尼?。ㄗ笮舛緣A）是食物的組成成份，廣泛存在于自然界中，山羊肉中含量zui高，約為2.1g/kg，而植物性食物中含量極少甚至沒有，被認(rèn)為是類維生素的營養(yǎng)素。人體本身也能合成左旋肉毒堿，成人體內(nèi)約有20克左旋肉毒堿，主要分布于心肌、骨骼肌中。左卡尼汀適應(yīng)癥：用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。左卡尼汀Levocarnitine左卡尼汀雜質(zhì)ALevocarnitineImpurityA左卡尼汀雜質(zhì)BLevocarnitineImpurityB左卡尼汀雜質(zhì)CLevoc
					
            
				
            
								
            
					
            阿普斯特雜質(zhì) 申報(bào)對(duì)照品2017/03/02
            
					
            
				阿普斯特研究背景：阿普斯特片主要用于銀屑病。2014年3月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿普斯特片(apremilast)治療有活動(dòng)性(PsA)成年。PsA是一種關(guān)節(jié)炎的形式影響有銀屑病的有些人。大多數(shù)人發(fā)生銀屑病而后被診斷有PsA。關(guān)節(jié)痛，僵硬和腫脹是銀屑病關(guān)節(jié)炎的主要體征和癥狀。當(dāng)前被批準(zhǔn)治療銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)治療包括皮質(zhì)類固醇，腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，和一種白介素-12/白介素-23抑制劑。美國FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心的藥物評(píng)價(jià)II部辦公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.
					
            
				
            
								
            
					
            西酞普蘭雜質(zhì)申報(bào)對(duì)照品2017/03/02
            
					
            
				西酞普蘭的機(jī)理及藥理：西酞普蘭是一種新型的SSRIs，其相對(duì)選擇性在同類藥物中zui高。體外研究顯示，西酞普蘭能有效抑制5－HT的再攝取，對(duì)多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取作用很小，對(duì)乙酰膽堿、組胺、γ－氨基丁酸（GABA）、毒蕈堿、阿片類和苯二氮卓類受體的影響很小甚至無影響。西酞普蘭對(duì)內(nèi)源性和非內(nèi)源性抑郁患者同樣有效，且不影響患者的心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓，不損害認(rèn)知功能及精神運(yùn)動(dòng)，也不增強(qiáng)乙醇導(dǎo)致的抑郁作用，對(duì)血液、肝及腎等也不產(chǎn)生影響，特別適用于長期治療。西酞普蘭和它的去甲基代謝產(chǎn)物以消旋酸化合物的
					
            
				
            
								
            
					
            依帕列凈雜質(zhì) 檢測(cè)及申報(bào)用2017/03/02
            
					
            
				依帕列凈適應(yīng)癥：CHMP推薦批準(zhǔn)依帕列凈/艾帕列凈/艾格列凈作為單一療法，適用于使用二甲雙胍不適合而單獨(dú)采用飲食或者鍛煉不能有效控制血糖的患者；當(dāng)降糖藥物聯(lián)合飲食和鍛煉都不能有效控制血糖水平時(shí)，依帕列凈/艾帕列凈/艾格列凈也可以與其他降糖藥物（例如胰島素）合并使用。依帕列凈Empagliflozin依帕列凈開環(huán)雜質(zhì)Empagliflozinring-openingimpurity依帕列凈alpha構(gòu)型雜質(zhì)alpha-Empagliflozin依帕列凈R構(gòu)型雜質(zhì)R-Empagliflozinimp
					
            
				
            
								
            
					
            維拉佐酮雜質(zhì) 對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品2017/03/02
            
					
            
				維拉佐酮作用機(jī)理：維拉佐酮抗抑郁作用的機(jī)制未*了解但被認(rèn)為與它在CNS中通過選擇性抑制5-羥色胺再攝取的5-羥色胺能活性增加有關(guān)。維拉佐酮也是5-羥色胺能5-HT1A受體的部分激動(dòng)劑，然而，不知道對(duì)5-羥色胺傳遞的凈結(jié)果和它在維拉佐酮抗抑郁中的作用。維拉佐酮Vilazodone維拉佐酮雜質(zhì)AVilazodoneImpurityA維拉佐酮雜質(zhì)BVilazodoneImpurityB維拉佐酮雜質(zhì)CVilazodoneImpurityC維拉佐酮雜質(zhì)DVilazodoneImpurityD維拉佐酮雜質(zhì)E
					
            
				
            
								
            
					
            非布司他雜質(zhì) 非布索坦雜質(zhì)申報(bào)2017/03/02
            
					
            
				非布司他適應(yīng)癥及作用機(jī)理：非布司他主要成份為非布佐司他，其化學(xué)名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達(dá)到療效。本品在治療濃度下不會(huì)抑制嘌呤和嘧啶的合成及代謝過程中的其他酶。深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的非布司他雜質(zhì)純度高，來源正規(guī)，*非布司他新藥申報(bào)的要求，隨貨提供COA證書，氫譜，質(zhì)譜及HPLC，。（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)”查看我司信
					
            
				
            
								
            
					
            依折麥布雜質(zhì)對(duì)照品 依澤替米貝2017/03/01
            
					
            
				依折麥布適應(yīng)癥：依折麥布片屬片劑，是膽固醇抑制吸收劑，為處方藥。適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥，純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH）和純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥）。深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司可提供依折麥布申報(bào)所用全套雜質(zhì)對(duì)照品，隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求。另外，我司有自主實(shí)驗(yàn)室，可提依折麥布雜質(zhì)定制服務(wù)，如以上列表無您需要的雜質(zhì)，我司詳詢（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)”查看我司信息）。中文名稱英文名稱CAS號(hào)依折麥布Ezetimibe486460-3
					
            
				
            
								
            
					
            阿哌沙班雜質(zhì)對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品2017/03/01
            
					
            
				阿哌沙班適應(yīng)癥及背景：阿哌沙班是用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者治療的藥物。2007年，百時(shí)美施貴寶與輝瑞正式執(zhí)行戰(zhàn)略性合作協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)并銷售抗凝血產(chǎn)品阿哌沙班；2011年，在歐盟27國及冰島、挪威，批準(zhǔn)用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成人患者靜脈血栓癥的預(yù)防；2013年1月，獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE），然后于2013年4月正式在中國上市。阿哌沙班是新型口服抗凝藥物，是一種新型口服Xa因子抑制劑
					
            
				
            
								
            
					
            達(dá)格列凈雜質(zhì)對(duì)照品 結(jié)構(gòu)確認(rèn)2017/03/01
            
					
            
				達(dá)格列凈前景：達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑，美國食品藥品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批準(zhǔn)將達(dá)格列凈用于2型糖尿病的治療，同時(shí)要求生產(chǎn)商就藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)開展上市后研究。根據(jù)這項(xiàng)聲明，對(duì)該藥物的核準(zhǔn)是基于在9,400多例2型糖尿病患者中進(jìn)行的16項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。這些研究顯示，該藥物治療可改善糖化血紅蛋白A1c。達(dá)格列凈是FDA批準(zhǔn)的第二種鈉-葡萄糖協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑，*SGLT2為2013年3月獲準(zhǔn)上市的canagliflozin(Invokana)。這
					
            
				
            
								
            
					
            噻托溴銨雜質(zhì) 申報(bào)用對(duì)照品2017/03/01
            
					
            
				噻托溴銨適應(yīng)癥：本品為特異選擇性的抗膽堿藥物，具有毒蕈堿受體亞型MI~M5類似的親和力，它通過抑制平滑肌M3受體，產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用。在臨床前的活體外和活體內(nèi)的研究中顯示，本品對(duì)乙酰甲膽堿誘導(dǎo)的支氣管收縮的阻位點(diǎn)專一制作用具有劑量依賴性并可維持長達(dá)24小時(shí)以上。本品吸入后產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用多半是位點(diǎn)專一效應(yīng)。臨床研究表明，給藥在30min內(nèi)能使肺功能得到顯著改善，1周內(nèi)達(dá)藥效學(xué)穩(wěn)態(tài)。本品能顯著改善早、晚峰值呼氣流速（PEFR）。并且在1年的給藥期內(nèi)一直保持其支氣管擴(kuò)張作用，而無耐受現(xiàn)象發(fā)生。此外
					
            
				
            
								
            
					
            布南色林雜質(zhì)對(duì)照品2017/03/01
            
					
            
				布南色林適應(yīng)癥：布南色林(Blonanserin)是新一代非典型抗精神分裂藥物，屬于5-羥色胺類受體拮抗劑，主要作用機(jī)制是對(duì)多巴胺D2受體和5-羥色胺受體有較強(qiáng)的阻斷作用，臨床上主要用于精神分裂癥的治療。布南色林Blonanserin布南色林雜質(zhì)ABlonanserinImpurityA布南色林雜質(zhì)BBlonanserinImpurityB布南色林雜質(zhì)CBlonanserinImpurityC布南色林雜質(zhì)DBlonanserinImpurityD布南色林雜質(zhì)EBlonanserinImpurit
					
            
				
            
								
            
					
            羅庫溴銨雜質(zhì)申報(bào)對(duì)照品2017/02/28
            
					
            
				羅庫溴銨適應(yīng)癥：作為全身麻醉的輔助劑進(jìn)行常規(guī)的氣管內(nèi)插管，并使骨骼肌在手術(shù)或機(jī)械呼吸時(shí)放松，以便于手術(shù)操作及提高機(jī)體的氣體交換。適用于全身麻醉、使骨骼肌松弛和氣管內(nèi)插管。羅庫溴銨作用機(jī)理：羅庫溴銨是一個(gè)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，結(jié)構(gòu)上與vecuronium和潘侃朗寧(pancuronium)相似。與其它非去極化藥物一樣，它競(jìng)爭(zhēng)性地與運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢突觸上的膽堿能受體結(jié)合，以拮抗乙酰膽堿的作用。去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑琥珀酰膽堿(scoline)由于其起效快，作用時(shí)間短而被廣泛地用于氣管內(nèi)插管，然而它會(huì)產(chǎn)生
					
            
				
            
								
            
					
            美普他酚雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)2017/02/28
            
					
            
				美普他酚適應(yīng)癥：為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛劑，對(duì)呼吸抑制作用較弱，產(chǎn)生抑制呼吸的劑量為哌替啶的1.8倍。臨床用其鹽酸鹽，商品名Meptid，Meptidol。本品既是μ阿片受體激動(dòng)劑，也是其拮抗劑，其鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度低于或相當(dāng)于噴他佐星。美普他酚雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司可提供美普他酚申報(bào)所用全套雜質(zhì)，進(jìn)口國產(chǎn)均有銷售，隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求。另外，我司有自主實(shí)驗(yàn)室，可提供美普他酚雜質(zhì)定制服務(wù)，如以上列表無您需要的雜質(zhì)，我司詳詢（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)
					
            
				
            
								
            
					
            蘭索拉唑雜質(zhì)對(duì)照品 申報(bào)可用2017/02/28
            
					
            
				蘭索拉唑適應(yīng)癥及藥理作用：蘭索拉唑適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃黏膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的zui后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。中文名稱英文名稱CAS號(hào)蘭索拉唑Lansoprazole10
					
            
				
            
								
            
					
            依托考昔雜質(zhì) 檢測(cè)及申報(bào)用雜質(zhì)2017/02/28
            
					
            
				依托考昔適應(yīng)癥：依托考昔用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征，治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，處方選擇環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)給予對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估。依托考昔雜質(zhì)檢測(cè)及申報(bào)用雜質(zhì)深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司可提供依托考昔申報(bào)所用全套雜質(zhì)，進(jìn)口國產(chǎn)均有銷售，隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求。另外，我司有自主實(shí)驗(yàn)室，可提供索拉非尼雜質(zhì)定制服務(wù)，如以上列表無您需要的雜質(zhì)，我司詳詢（請(qǐng)點(diǎn)擊本頁標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)”查看我司信息）。中文名稱英文名稱CAS號(hào)依托考昔Etoric
					
            
				
            
								
            
					
            鹽酸氨溴索雜質(zhì)全套2017/02/28
            
					
            
				鹽酸氨溴索，分子式為C13H18Br2N2O·HCl，為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰。適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病。鹽酸氨溴索AmbroxolHydrochloride氨溴索雜質(zhì)AAmbroxolImpurityA氨溴索雜質(zhì)BAmbroxolImpurityB氨溴索雜質(zhì)CAmbroxolImpurityC氨溴索雜質(zhì)DAmbroxolImpurityD氨溴索雜質(zhì)EAmbroxolImpuri
					
            
				
            
								
            
					
            莫西沙星雜質(zhì) 鹽酸莫西沙星申報(bào)2017/02/28
            
					
            
				莫西沙星作用機(jī)理：莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對(duì)革蘭陽性菌，革蘭陰性菌，厭氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支原體，衣原體和軍團(tuán)菌有廣譜抗菌活性?？咕饔脵C(jī)制為干擾Ⅱ、Ⅳ拓?fù)洚悩?gòu)酶。拓?fù)洚悩?gòu)酶是控制DNA拓?fù)浜驮贒NA復(fù)制、修復(fù)和轉(zhuǎn)錄中的關(guān)鍵酶。其殺菌曲線表明，莫西沙星是具有濃度依賴性的殺菌活性。zui低殺菌濃度和zui低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對(duì)β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥的細(xì)菌亦有效。通過感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型證實(shí)，莫西沙星體內(nèi)活性高。鹽酸莫
					
            
				
            
								
            
					
            奧拉西坦雜質(zhì)全套對(duì)照品2017/02/28
            
					
            
				奧拉西坦適應(yīng)癥：用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的治療。藥理作用本品為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示，本品可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。奧拉西坦Oxiracetam奧拉西坦雜質(zhì)AOxiracetamImpurityA奧拉西坦雜質(zhì)BOxiracetamImpurityB奧拉西坦雜質(zhì)COxiracetamImpurityC奧拉西坦雜質(zhì)DOxiracetamImpur
					
            
				
            
							
				
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