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安捷倫針對注射劑一致性評價中的元素雜質檢測2022/05/18

2017年12月22日，冬至。那天刷爆朋友圈的除了餃子還有國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的“關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知”。繼口服固體制劑一致性評價之后，品種更多、藥物占比更高的注射劑的一致性評價也被提上了日程。在《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》（征求意見稿）（以下簡稱“意見稿”）中，明確規(guī)定了原料藥的元素雜質、包材相容性和質量工藝中元素雜質的檢測等內容。意見稿中還要求“根據ICHQ3D的規(guī)定，通過科學和基于風險的評估

采用液質聯(lián)用儀測定尼羅羅非魚中的多種抗生2022/05/17

摘要：我們開發(fā)和驗證了一種同時測定尼羅羅非魚(Oreochromisniloticus)魚肉中11種不同類抗生素的方法。樣品預處理過程包括使用5g魚肉、1mL0.1MNa2EDTA溶液和24mL乙腈：水（含0.1%甲酸）(70:30)進行提取，然后通過Captiva小柱進行純化。單次運行中即可完成這些化合物的測定。所有化合物的定量限(LOQ)均低于4.3µg/kg，回收率范圍為83.8-110.1%，測量準確度低于5.5%。前言世界上的水產養(yǎng)殖業(yè)以每年約9%速度不斷在擴大[1]。在巴西，漁產品的

氣相色譜三重四極桿質譜高效分析葡萄酒中亞ng/L級的鹵代苯甲醚2022/05/17

摘要：鹵代苯甲醚污染會導致軟木塞變質，從而使受影響的葡萄酒散發(fā)出一種霉味。每年，軟木塞污染都會使葡萄酒及其相關行業(yè)遭受重大的經濟損失。本研究將頂空-固相微萃取(HS-SPME)與Agilent7890A氣相色譜和Agilent7000B三重四極桿質譜聯(lián)用，對葡萄酒進行測定得到定量限(LOQ)，其中TCA為0.5ng/L。TeCA、TBA和PCA的LOQ≤1.0ng/L。這些定量限均低于鹵代苯甲醚在葡萄酒中的感覺閾值水平。本方法實現了*自動化，僅需添加內標即可完成方法，萃取時間為10min，具有較

Agilent Cary 630 FTIR 藥典認證應用簡報2022/05/16

儀器性能要求：許多國家公布了藥典以規(guī)范藥物測定與配料使用，藥典中提供了許多采用不同方法（包括FTIR）鑒定藥物的程序和標準。最常被引用的藥典是美國藥典，除此之外，還有歐洲藥典、日本藥典、中國藥典、印度藥典及國際藥典。所有這些版本均提供了通過FTIR鑒定材料的程序和規(guī)范。此外，一些藥典規(guī)定了所需的儀器性能指標?！稓W洲制藥技術》上發(fā)表的“FTIR鑒定”（2011年9月，第87-88頁）一文中很好地總結了美國、歐洲、日本、印度、中國和國際藥典之間的差異。AgilentCary630FTIR非常適合藥物

紫外-可見分光光度計直接通過外部漫反射附件測量帆布上顏料的顏色2022/05/15

摘要：在之前的應用中，介紹了AgilentCary60紫外-可見分光光度計中遠程光纖漫反射的用法和優(yōu)勢。顏色軟件的加入能幫助我們的大腦對色感進行定量。這種軟件能夠根據各種幾何坐標和照明系統(tǒng)，將色感或視覺轉換為數字。使用標準設備以標準觀測角進行“目視比色法”的這種思想，早在1920年左右就成為了顏色測量規(guī)范方法。第一個標準顏色系統(tǒng)由CIE（國際照明委員會）在1931年左右確定。CIE系統(tǒng)可以看作所有顏色測量系統(tǒng)的核心。然而，對每一位畫家來說，他們對顏色的使用是由個人喜好、文化背景和可用的材料決定的

詳解利用氣相色譜儀分析天然氣凝析液2022/05/15

前言：天然氣是一種天然存在的烴類氣體混合物，其主要由甲烷組成，但通常還包含不同量的其它高級烷烴，甚至還有少量的二氧化碳、氮氣和硫化氫。此外，天然氣中可能包含大量的乙烷、丙烷、丁烷、戊烷及其它重質烴類，在甲烷被出售用作商業(yè)用途之前必須除去這些烴類。頁巖氣是儲藏在頁巖內部的天然氣，而頁巖是一種細粒度沉積巖，其中可能富含石油和天然氣。過去十年間，結合水平鉆井與水力壓裂已經能夠獲取大量的頁巖氣，而在此之前，生產頁巖氣的成本非常高。從天然氣凝析液中分離出的一種餾分被稱作y級餾分，其通常通過管道轉移至集中式

使用1290 Infinity液相色譜儀系統(tǒng)分析中藥注射液2022/05/15

摘要：本文使用安捷倫1290Infinity二維液相系統(tǒng)(2D-LC)開發(fā)了一個用于分析復雜中藥成分的全二維液相方法，在較短的分析時間內大幅提高了方法的峰容量，為復雜樣品體系的分析提供了新的解決方案和思路。此方法使用安捷倫1290Infinity2D-LC系統(tǒng)及相應軟件功能進行開發(fā)和編輯，方法使用簡便，結合安捷倫Zorbax及Poroshell系列色譜柱，分析快速，結果重現，能夠大幅提高中藥等復雜樣品的分離效率，可以進行更加快速準確的定性鑒別分析。前言中藥化學成分分析是中藥藥效物質闡明及質量控制

人參皂苷的 UHPLC 新方法的開發(fā)2022/05/11

摘要目的：使用帶有自動方法開發(fā)/色譜柱篩選功能的超高效液相色譜(UHPLC)系統(tǒng)對于人參皂苷類成分的適宜分離條件進行快速篩選及探索，并在此基礎上優(yōu)化得到快速高效重現性良好的定性定量分析方法。方法：使用自動方法開發(fā)系統(tǒng)對分離條件進行篩選和優(yōu)化后，得到兩種基于不同選擇性條件的最終方法，方法1，色譜柱：AgilentZorbaxBonusRP(3.0x50mm，1.8µm)，柱溫25°C，流動相為超純水(A)-乙腈(B)，梯度分析，流速1.0mL/min，檢測波長203nm；方法2，色譜柱：Agile

三重四極桿質譜測定食用貝類中原多甲藻酸貝類毒素2022/05/10

摘要：我們已開發(fā)了一種檢測貝類中原多甲藻酸貝類毒素的方法。該方法采用改進的QuEChERS進行樣品前處理。使用Agilent1290Infinity液相色譜系統(tǒng)結合Agilent6460三重四極桿液質聯(lián)用系統(tǒng)完成樣品的分離和定量分析。本文研究表明，該方法操作簡便，快速可靠，可以在遠低于法規(guī)規(guī)定的限度水平下進行分離和檢測。前言海洋生物毒素是全球食品安全關注的主要焦點之一，尤其是在沿海國家。中國的海洋食品易受海洋生物毒素的污染。近年來，由于水體的工業(yè)化和富養(yǎng)化，中國的內海經常發(fā)生浮游植物的大量增殖。

三重四極桿氣質聯(lián)用系統(tǒng)降低食品中常規(guī)農藥殘留分析的檢測限2022/05/09

摘要：采用Agilent7000系列三重四極桿氣質聯(lián)用系統(tǒng)中的一種完善的分析方法來驗證7000C三重四極桿氣質聯(lián)用系統(tǒng)的性能。在李子和冬南瓜的基質中加標110種濃度為1ng/g的農藥，這兩種復雜基質中各有92種農藥,其計算的RSD值~20%(n=5)。據估算，這兩種商品中均有91%的農藥定量限(LOQ)可以達到~5ng/g的水平。這表明本系統(tǒng)在低于歐盟和日本規(guī)定的最大殘留*(MRL)0.01mg/kg(10ng/g)的檢測水平下，所采集的數據可用于暴露監(jiān)測。前言農藥對環(huán)境與人類健康所構成的威脅已

初榨橄欖油中葉綠素降解產物脫鎂葉綠素高效液相色譜熒光檢測分析2022/05/06

摘要：本應用簡報介紹了一種簡便而快速的方法，其采用經改良的光電倍增管(PMT)的熒光檢測器(FLD)來分析特級初榨橄欖油(EVOO)中葉綠素熱降解產物脫鎂葉綠素(PP)和原焦脫鎂葉綠素(PPP)。采用HamamatsuR928HA紅敏PMT代替標準PMT，可以將原始信號提高約120倍。另外，由于基線噪音的降低，總體分析性能提高了180倍。本方法對稀釋的EVOO直接進行分析，無需進行其他的樣品前處理，與傳統(tǒng)國際標準組織(ISO)的固相萃取(SPE)/紫外檢測(UV)方法相比，該方法不僅降低溶劑消耗

使用全新 GC/FID/MS 血醇分析儀對血醇濃度進行定量和確認2022/05/05

摘要：本應用簡報重點介紹了使用配備FID的Agilent7890BGC與Agilent5977AMSD系統(tǒng)聯(lián)用開發(fā)血醇濃度的測定方法。FID和MSD檢測方法的組合不僅能精確定量血醇濃度，還能在復雜的血液樣品基質中以譜圖形式確認乙醇的存在。前言：血醇含量(BAC)能夠直觀地反映酒駕人員在駕駛車輛時駕駛能力的受損程度。為方便處理酒駕案件，執(zhí)法機構規(guī)定了血醇含量的閾值。呼吸酒精檢測儀和現場清醒測試為駕駛能力受損程度提供了主觀判斷指標。而法庭辯護中需要使用乙醇濃度的定量值，因此血醇濃度測定成為毒理學實驗

使用Agilent 7900 ICP-MS 對納米材料進行單顆粒分析2022/05/05

前言：納米顆粒(NP)廣泛應用于從高科技電子、光學和醫(yī)療設備到食品添加劑、藥物、化妝品和環(huán)境等行業(yè)的多種材料中。納米材料天然存在，隨著人造或工程制造的納米顆粒(ENP)的發(fā)展，它們的用途也越來越廣。由于此類新型材料對健康的影響尚不明確，加之對其安全性的關注越來越多，亟需開發(fā)出能夠鑒定并表征NP的分析方法。這些方法應該不僅能夠測定分析物的總濃度，還必須能夠鑒定樣品中是否存在這些顆粒并且表征它們的粒度和數量[1]。ICP-MS電感耦合等離子體質譜儀具有良好的靈活性，它可以作為諸如場流分離(FFF)[

使用液質聯(lián)用和氣質聯(lián)用系統(tǒng)評估用于降低番茄農藥殘留的清洗方法2022/04/27

摘要：使用安捷倫液質聯(lián)用(LC/MS)和氣質聯(lián)用(GC/MS)系統(tǒng)測定番茄和其它農產品中的農藥殘留以評估各種清洗方案的效果。我們在實驗室對水和各種溶劑，超聲和未超聲的清洗操作進行了評估?？傮w而言，超聲的效果依賴于清洗處理方法和農藥的種類。另一個實驗測定了被污染樣品在試驗工廠水槽中清洗前與清洗后的農藥殘留，結果表明在室溫下水洗1min，農藥減少40%至90%。前言隨著世界經濟貿易的不斷發(fā)展，進口到美國的食品越來越多。據報道，進口的人工飼養(yǎng)海產品中含有禁用的抗微生物劑，乳制品中含有三聚氰胺以及農產品

高效藥物清潔驗證的通用UHPLC/UV/MS 方法2022/04/27

摘要：清潔驗證(CV)是藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)對原料藥和藥品生產的要求。大多數藥物的清潔驗證研究通常選用配備紫外檢測器的液相色譜儀，其靈敏度水平約為20-50ng/mL。對于高效藥物，應用配備擴展光程流通池的紫外檢測或質譜檢測可實現靈敏度水平低至ng/mL的清潔驗證方法。在Agilent6150系列單四極桿液質聯(lián)用系統(tǒng)上使用安捷倫噴射流離子源的UHPLC/MS方法具有更高的靈敏度，其顯示出更低（約0.5ng/mL）的定量限(LOQ)。此外，采用更高的進樣量可進一步降低LOQ。本研究介紹了

使用LC/MS和 GC/Q-TOF技術強化土壇樹樹皮代謝物分析2022/04/25

摘要：傳統(tǒng)草藥被用作許多疾病的替代藥物。土壇樹就是這樣一種傳統(tǒng)藥用植物。目前已有多項研究使用到這種植物的提取物，這也證明了其具有治療價值。但是，極少有人嘗試確定這種植物復雜的代謝物組成。在本應用簡報中，我們用有機溶劑和水性溶劑對樣品進行提取，對土壇樹樹皮上的代謝物進行分析和鑒定。通過Agilent1260的分析型餾分收集系統(tǒng)對有機溶劑提取物和水提取物進行餾分收集。并利用LC/MS和GC/Q-TOF技術分析每種餾分。使用HILIC色譜和三個獨立的正交反向色譜柱進行LC/MS/MS分析。使用AJS離

嬰兒奶瓶浸出的雙酚 A 的分析-安捷倫液相色譜2022/04/25

摘要：雙酚A可以從食品容器的塑料表面浸出，在多種基質如血漿、尿液和地下水中均被檢出。它是一種內分泌干擾物，能夠模擬嬰兒自身的激素（如雌激素），可能會對健康產生不良影響。本應用簡報將介紹一種嬰兒奶瓶中提取的雙酚A及其結構類似物雙酚F的定量方法。我們使用AgilentZORBAXEclipsePlusC18柱，在Agilent1260Infinity液相色譜儀上開發(fā)了此方法。通過部分方法驗證以確證方法的線性、穩(wěn)定性及峰面積和保留時間的精密度。使用Agilent7696A樣品制備工作臺自動進行系列稀釋

糖果中色素添加劑的分析-安捷倫應用解決方案2022/04/24

摘要:合成或人工色素在食品和飲料中作為添加劑，可以改善產品的外觀。在本研究中，我們開發(fā)了一種穩(wěn)定的反相高效液相色譜(RP-HPLC)方法，實現了10種合成色素的同時測定。采用配有AgilentPoroshellEC-C18色譜柱的Agilent1260Infinity液相色譜系統(tǒng)實現分離和定量分析。通過部分驗證確定了方法的穩(wěn)定性。通過分析糖果中的色素添加劑，證明了該方法定量分析食品基質中人工色素的適用性。最后，將HPLC方法有效轉換為一個耗時短的超高壓液相色譜(UHPLC)方法，采用Agilen

使用高溫燃燒器分析鋁（火焰法）2022/04/23

鋁需要在2700℃下進行原子化處理，因此使用日立原子吸收分光光度計分析時，應采用高溫燃燒器，并且選擇一氧化二氮作為助燃氣體。通常情況下，使用高溫燃燒器測定時，碳會附著在火焰口導致測定數值偏低。此次實驗對每組樣品重復測定10次，每組依次測定空白樣品→樣品A→樣品B→Al30mg/L，以確認高溫燃燒器測定數據的穩(wěn)定性。實驗共測定了40個樣品，測試完成后可看到燃燒器火焰口附著極少量的碳，但并未影響實驗數據。日立原子吸收分光光度計采用偏振塞曼校正法和雙光束干涉效應，即使燃燒器火焰口附著碳，也不會造成基線

火焰法分析土壤中的銅、鋅、鉛、鎳、鉻2022/04/23

即使對土壤分解液這類含大量鹽分的基質復雜樣品，也可不受共存物的背景吸收干擾，測定精度更高，這得益于日立ZA3000原子吸收光譜儀采用偏振塞曼校正法扣除背景。參考標準：中國環(huán)境保護標準HJ491-2019.土壤和沉積物銅、鋅、鉛、鎳、鉻的測定火焰原子吸收分光光度法.ZA3000系列原子吸收分光光度計，秉承偏振塞曼法和雙檢測器實時校正,新增日立技術，數據結果優(yōu)異、穩(wěn)定可靠。石墨管自動除殘可有效減少樣品殘留，提高檢測結果的準確性和重現性。兩種自動除殘方式：“加熱”模式，最大加熱時間和冷卻時間；“溫度程