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2024
02-012024
01-302024
01-30OPT-01睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀技術(shù)參數(shù)
睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀是一種用于檢測和評估睡眠呼吸暫停綜合癥用面罩的檢測儀器。依據(jù)最新標準YY0671-2021,適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的呼吸面罩產(chǎn)品,分類編碼為08-06-10,包括一次性使用和重復(fù)使用的呼吸面罩,以無菌形式或非無菌形式提供。呼吸面罩固定于患者面部,通過呼吸管路與呼吸機相連或直接連接簡易呼吸器,使氣體經(jīng)鼻、口輸入氣道,以此作為氣體進入患者體內(nèi)的通道。呼吸面罩可采用聚碳酸酯、聚氯乙烯、硅膠等適宜的高分子材料制成,通常由頭帶、額墊、面罩主體、密2024
01-242024
01-24YY/T0681.2 無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄露測試方法
隨著醫(yī)療器械包裝材料的廣泛應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。無菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護性功能之外,還要具有防止微生物進入并能使產(chǎn)品在使用地點無菌使用的功能。檢測包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTMF209)標準上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測粗大泄露(氣泡法)。通過測試,濟南眾測機電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LSST-02粗大泄露測試儀能夠精確測試出包裝是否泄漏,為無菌包裝檢測粗大泄露試驗提供了2024
01-22YBB00332002 瓶壁瓶底厚度測試儀標準及應(yīng)用
安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例,玻璃瓶容器穩(wěn)定性好的優(yōu)勢,成為了藥包材包裝行業(yè)的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一,因、濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)2015版藥包材標準,研發(fā)生產(chǎn)了BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀,此設(shè)備采用容柵傳感器、7寸彩色高清觸控屏、內(nèi)置打印機、滿足權(quán)限管理、強大數(shù)據(jù)儲存、可滿足檢測玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測方法。BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀執(zhí)行標準YBB00332002-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》中對玻璃注射劑2024
01-222024
01-172024
01-172024
01-112024
01-10睡眠呼吸暫停治療面罩及應(yīng)用附件的單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定方法
YY0671適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細地規(guī)定了對于面罩和附件的要求,涵蓋用于任何必要連接的部件,這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時需要的部分,也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分,諸如鼻罩、排氣口和頭帶等。主要測試項目:排出氣流測試程序、氣阻(壓力降)測試、防窒息閥壓力測試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定、CO2重復(fù)測定。單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定方法:(參考標準YY0671.2附錄E)1、測量流量為50L/min時單一故2024
01-08YY0461-2003 麻醉機和呼吸機用呼吸管路質(zhì)量管控方案
呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機和呼吸機、潮化器、噴霧器上。所以,標準上又叫做麻醉機和呼吸機用呼吸導(dǎo)管。本文主要參考標準YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》。一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測量YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗方法,具體要求如下:以上兩個測試項目可通過濟南眾測呼吸管路性能測試儀NOC-03來實現(xiàn):二、連接牢固度試驗YY0461-2003附錄B和附錄C規(guī)定了呼吸導(dǎo)管平滑段與2024
01-032023
12-272023
12-272023
12-252023
12-222023
12-202023
12-20YY0872-2013輸尿管支架試驗方法及相關(guān)檢測設(shè)備
濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)標準YY0872-2013輸尿管支架試驗方法研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測設(shè)備:1、斷裂強度和伸長率:測試支架斷裂所需要的最大拉伸負載及伸長率試驗方法:支架的斷裂強度在拉力試驗機上以200mm/min的拉伸速度進行測試推薦設(shè)備:TST-01H智能電子拉力試驗機項目指標試驗力量程500N精度等級0.5級傳感器個數(shù)1個(任選其一)驅(qū)動系統(tǒng)高性能進口伺服驅(qū)動系統(tǒng)中橫梁移動速度0.05~1000mm/min(連續(xù)可調(diào),進程返程)中橫梁移動速度準確度±1%拉伸壓縮最大行程600mm單次2023
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