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2025
05-092025
05-08傳感器校準(zhǔn)指南：助力跨國(guó)藥企合規(guī)出海
在全球醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈中，溫濕度監(jiān)測(cè)是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于跨國(guó)藥企而言，合規(guī)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備不僅能保障藥品安全，還能順利滿足各國(guó)法規(guī)要求。而傳感器的校準(zhǔn)，則是確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。本文將圍繞傳感器校準(zhǔn)的核心知識(shí)，幫助跨國(guó)藥企更好地理解其重要性。一、什么是傳感器校準(zhǔn)？校準(zhǔn)是指將被測(cè)設(shè)備（如數(shù)據(jù)記錄儀、傳感器）與可溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行可靠、可重復(fù)且有記錄的比較。參考標(biāo)準(zhǔn)通常由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室定期校驗(yàn)（如瑞士SAS/SCS、美國(guó)NIST、德國(guó)DaaKs、英國(guó)UKAS等）。校準(zhǔn)可分為工廠校準(zhǔn)和在線2025
05-08跨國(guó)藥企出海合規(guī)必解之題：確認(rèn)與溫度分布驗(yàn)證
引言在國(guó)際市場(chǎng)合規(guī)運(yùn)營(yíng)是跨國(guó)藥企的核心挑戰(zhàn)之一。要確保藥品生產(chǎn)和供應(yīng)鏈符合全球GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和GDP（藥品分銷質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須在經(jīng)過(guò)確認(rèn)的設(shè)施中生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品。本文將解析確認(rèn)與溫度分布驗(yàn)證的核心概念，并結(jié)合行業(yè)案例和最佳實(shí)踐，助力跨國(guó)藥企順利出海。一、驗(yàn)證與確認(rèn)的核心概念驗(yàn)證（Validation）是對(duì)整個(gè)過(guò)程的深入檢查，確保其能夠始終如一地實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。例如，在倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品時(shí)，不僅需要物理設(shè)施，還需要符合資質(zhì)的人員、合規(guī)的系統(tǒng)以及必要的設(shè)備。所有相關(guān)因素必須先2025
04-28高逼真合成數(shù)據(jù)助力智駕“看得更準(zhǔn)、學(xué)得更快”
一、引言隨著自動(dòng)駕駛技術(shù)的逐步落地，感知系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)的依賴正快速增長(zhǎng)。傳統(tǒng)實(shí)車采集雖然真實(shí)可信，但在效率、安全性、標(biāo)注精度以及邊緣場(chǎng)景覆蓋方面均存在顯著限制。合成數(shù)據(jù)（SyntheticData）因具備低成本、高可控性、無(wú)限擴(kuò)展性和高精度標(biāo)簽等優(yōu)勢(shì)，已成為感知算法訓(xùn)練與驗(yàn)證的重要數(shù)據(jù)來(lái)源。尤其在多模態(tài)、多場(chǎng)景、大規(guī)模自動(dòng)化生成等方面，仿真平臺(tái)正成為構(gòu)建感知數(shù)據(jù)體系的重要工具。在感知系統(tǒng)的開發(fā)過(guò)程中，我們依托仿真平臺(tái)生成覆蓋多種場(chǎng)景和傳感器類型的合成數(shù)據(jù)，用于支持AVM（環(huán)視系統(tǒng)）開發(fā)，同時(shí)也利用合2025
04-24延長(zhǎng)加熱循環(huán)水浴壽命的維護(hù)指南與故障排查
一、加熱循環(huán)水浴日常維護(hù)指南水質(zhì)管理使用純凈水或蒸餾水，避免自來(lái)水中的鈣、鎂離子形成水垢，影響加熱效率和溫控精度。每周更換一次水，防止微生物滋生或腐蝕設(shè)備。清潔與除垢每月用弱酸性清潔劑(如檸檬酸溶液)清洗水浴槽，去除水垢和沉積物。清潔時(shí)避免使用尖銳工具，防止刮傷內(nèi)壁。設(shè)備檢查每日檢查水位，確保加熱管完全浸沒在水中，防止干燒。定期檢查泵體、管道連接處是否漏水，密封圈是否老化。校準(zhǔn)與驗(yàn)證每季度用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)校準(zhǔn)設(shè)備，確保溫度顯示誤差≤±0.1℃。校準(zhǔn)時(shí)需覆蓋常用溫度范圍(如37℃、60℃、95℃)。環(huán)2025
04-24云技術(shù)助力全球藥品溫度監(jiān)測(cè)——出海企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型新路徑
引言在全球制藥行業(yè)，溫度敏感型藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸需要嚴(yán)格的溫度監(jiān)測(cè)，以確保藥品質(zhì)量符合國(guó)際法規(guī)要求。隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速，基于云的溫度監(jiān)測(cè)解決方案正逐步取代傳統(tǒng)的本地部署模式，為企業(yè)提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、智能預(yù)警和全球化合規(guī)管理。出海企業(yè)如何借助云技術(shù)優(yōu)化溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，提高運(yùn)營(yíng)效率，同時(shí)滿足GxP、21CFRPart11等國(guó)際法規(guī)？本文將對(duì)基于云的溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行全面解析。一、基于云的溫度監(jiān)測(cè)解決方案解析1.云計(jì)算模式：SaaS公共云vs.私有云云計(jì)算通過(guò)遠(yuǎn)程服務(wù)器存儲(chǔ)、管理和處理溫度數(shù)據(jù)，而無(wú)需本地2025
04-24出海時(shí)代的藥品溫控合規(guī)之路——全球監(jiān)管環(huán)境下的實(shí)踐與挑戰(zhàn)
引言在全球化醫(yī)藥市場(chǎng)浪潮中，溫度敏感型藥品（如疫苗、生物制藥、原料藥及含活性成分的醫(yī)療器械）的溫控管理已成為跨國(guó)藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。出海企業(yè)不僅要應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的嚴(yán)苛要求，還需跨越美國(guó)FDA、歐盟EMA、ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）等國(guó)際監(jiān)管體系的重重門檻。如何構(gòu)建覆蓋全供應(yīng)鏈的智能化溫控監(jiān)測(cè)體系，已成為藥企全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵突破口。一、全球藥品監(jiān)管體系演進(jìn)1.GMP與GDP的百年變革與協(xié)同發(fā)展藥品監(jiān)管體系的發(fā)展歷程堪稱一部安全與效率的平衡史。1937年美國(guó)"磺胺酏劑2025
04-212025
04-152025
04-14康謀方案 | ADAS時(shí)空融合數(shù)據(jù)采集方案
自動(dòng)駕駛技術(shù)的飛速發(fā)展，正在重新定義未來(lái)出行的邊界。從感知到?jīng)Q策，從規(guī)劃到控制，每一個(gè)環(huán)節(jié)都離不開海量、精準(zhǔn)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐。然而，隨著傳感器數(shù)量的增加和數(shù)據(jù)規(guī)模的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，行業(yè)正面臨一系列挑戰(zhàn)：多源傳感器數(shù)據(jù)的時(shí)間同步難題、復(fù)雜數(shù)據(jù)格式的適配、測(cè)量技術(shù)的靈活性不足、設(shè)備集成周期冗長(zhǎng)等，這些問(wèn)題正成為自動(dòng)駕駛研發(fā)與測(cè)試的“隱形瓶頸”。為此，康謀基于技術(shù)積累與行業(yè)洞察，推出了一套創(chuàng)新的ADAS時(shí)空融合數(shù)據(jù)采集方案。通過(guò)硬件與軟件的深度協(xié)同優(yōu)化，該方案不僅解決了數(shù)據(jù)采集中的核心痛點(diǎn)，還為自動(dòng)駕駛研2025
04-10應(yīng)用案例 | 時(shí)間繼電器在真空過(guò)濾器上的應(yīng)用
背景近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)資源、能源有效利用率的要求越來(lái)越高，對(duì)環(huán)境保護(hù)和水處理的要求也越來(lái)越嚴(yán)格，因此有大量的固液分離問(wèn)題需要解決。真空過(guò)濾器是是由負(fù)壓形成真空過(guò)濾的固液分離機(jī)械。用過(guò)濾介質(zhì)把容器分為上、下兩層，利用負(fù)壓，懸浮液加入上腔，在壓力作用下通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)進(jìn)入下腔成為濾液，懸浮液中的固體顆粒吸附在過(guò)濾介質(zhì)表面形成濾餅，濾液穿過(guò)過(guò)濾介質(zhì)經(jīng)中心軸內(nèi)部排出，達(dá)到固液分離的目的。目前市面上的過(guò)濾器多分為間歇操作和連續(xù)操作兩種。間歇操作的真空過(guò)濾機(jī)可過(guò)濾各種濃度的懸浮液，連續(xù)操作的真空過(guò)濾機(jī)適于過(guò)濾含2025
04-092025
03-31康謀產(chǎn)品 | 仿真驅(qū)動(dòng)、數(shù)據(jù)自造：Anyverse巧用合成數(shù)據(jù)重構(gòu)智能座艙
隨著汽車向智能化、場(chǎng)景化加速演進(jìn)，智能座艙已成為人車交互的核心承載。從駕駛員注意力監(jiān)測(cè)到兒童遺留檢測(cè)，從乘員識(shí)別到安全帶狀態(tài)判斷，座艙內(nèi)的每一次行為都蘊(yùn)含著巨大的安全與體驗(yàn)價(jià)值。然而，這些感知系統(tǒng)要在多樣駕駛行為、復(fù)雜座艙布局和非常見光照條件下持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，傳統(tǒng)的真實(shí)數(shù)據(jù)采集方式已難以支撐其開發(fā)迭代需求。智能座艙的技術(shù)演進(jìn)，正由“采集驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“仿真驅(qū)動(dòng)”。一、智能座艙仿真的挑戰(zhàn)與突破圖1：座艙實(shí)例圖智能座艙中的AI系統(tǒng)，不僅需要理解駕駛員的行為和狀態(tài)，還要同時(shí)感知乘員、兒童、寵物乃至環(huán)境中的潛2025
03-27恒溫循環(huán)水浴的維護(hù)與保養(yǎng)指南
以下是一份詳細(xì)的恒溫循環(huán)水浴的維護(hù)與保養(yǎng)指南：一、日常檢查與維護(hù)電源與線路檢查每天使用前，檢查設(shè)備電源線和插頭是否完好，確保無(wú)破損或老化現(xiàn)象。確保電源插座接地良好，防止漏電風(fēng)險(xiǎn)。水位與水質(zhì)檢查檢查水浴鍋內(nèi)水位，確保水位在正常工作范圍內(nèi)。水位過(guò)低可能導(dǎo)致加熱元件干燒，損壞設(shè)備。觀察水浴鍋內(nèi)的水質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)渾濁或異味，應(yīng)及時(shí)更換新水。建議使用凈水或蒸餾水，以防止設(shè)備內(nèi)部結(jié)垢或腐蝕。部件功能檢查檢查加熱系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)以及制冷系統(tǒng)(如配備)等部件是否正常工作。檢查各接口是否密封良好，管道有無(wú)破裂2025
03-24多模態(tài)自動(dòng)駕駛混合渲染HRMAD：將NeRF和3DGS進(jìn)行感知驗(yàn)證和端到端AD測(cè)試
基于3DGS和NeRF的三維重建技術(shù)在過(guò)去的一年中取得了快速的進(jìn)步，動(dòng)態(tài)模型也變得越來(lái)越普遍，然而這些模型僅限于處理原始軌跡域內(nèi)的對(duì)象。HRMAD作為一種混合方案，將傳統(tǒng)的基于網(wǎng)格的動(dòng)態(tài)三維神經(jīng)重建和物理渲染優(yōu)勢(shì)結(jié)合，支持在任意位置部署網(wǎng)格動(dòng)態(tài)代理，自由調(diào)整環(huán)境條件，在多個(gè)相機(jī)視角下進(jìn)行自由切換，與傳統(tǒng)仿真方法相比有效減少了領(lǐng)域差距，同時(shí)保留了可控性。一、方法描述HRMAD提出的NeRF2GS雙模型訓(xùn)練范式顯著提升了合成質(zhì)量，尤其是道路和車道標(biāo)志，同時(shí)滿足交互式幀率。通過(guò)此塊級(jí)并行訓(xùn)練架構(gòu)，可以2025
03-16微流控芯片在生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用
微流控芯片技術(shù)是近年來(lái)生物醫(yī)學(xué)研究中的一項(xiàng)重要?jiǎng)?chuàng)新。它通過(guò)在微尺度的通道中精確控制液體流動(dòng)，能夠進(jìn)行高效的樣本處理、分離和分析。集成了液體處理、反應(yīng)和檢測(cè)等多種功能，使得生物醫(yī)學(xué)研究更加高效、準(zhǔn)確和便捷。以下是微流控芯片在生物醫(yī)學(xué)研究中的幾個(gè)重要應(yīng)用。一、疾病早期診斷在疾病早期診斷中具有巨大的潛力。它可以用于捕捉、分離和分析非常小量的生物標(biāo)志物或細(xì)胞。通過(guò)高效的樣本分離和富集技術(shù)，可以提高疾病診斷的靈敏度和特異性，幫助醫(yī)生在疾病的早期階段發(fā)現(xiàn)異常，提高治療的成功率。此外，還可以通過(guò)整合各種傳感器2025
03-142025
03-112025
03-10康謀應(yīng)用 | 基于多傳感器融合的海洋數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
在海洋監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，基于無(wú)人艇能夠?qū)崿F(xiàn)高效、實(shí)時(shí)、自動(dòng)化的海洋數(shù)據(jù)采集，從而為海洋環(huán)境保護(hù)、資源開發(fā)等提供有力支持。其中，無(wú)人艇的控制算法訓(xùn)練往往需要大量高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持。然而，海洋數(shù)據(jù)采集也面臨數(shù)據(jù)噪聲和誤差、數(shù)據(jù)融合與協(xié)同和復(fù)雜海洋環(huán)境適應(yīng)等諸多挑戰(zhàn)，制約著無(wú)人艇技術(shù)的發(fā)展。針對(duì)這些挑戰(zhàn)，我們探索并推出一套基于多傳感器融合的海洋數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，能夠高效地采集和處理海洋環(huán)境中的多維度數(shù)據(jù)，為無(wú)人艇的自主航行和控制算法訓(xùn)練提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持。一、方案架構(gòu)無(wú)人艇要在復(fù)雜海上環(huán)境中實(shí)現(xiàn)自主導(dǎo)航，尤其是完2025
03-10實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)選型指南：滿足高精度實(shí)驗(yàn)需求
在科研實(shí)驗(yàn)室中，超純水機(jī)是很重要的設(shè)備，它為各種高精度實(shí)驗(yàn)提供了穩(wěn)定、純凈的水源。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，選擇合適的超純水機(jī)至關(guān)重要。以下是一份詳細(xì)的選型指南，幫助您根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求，挑選出最合適的超純水機(jī)。一、明確用水需求水質(zhì)要求實(shí)驗(yàn)類型：無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)主要關(guān)注水的電阻率，通常要求大于18兆歐(MΩ·cm)；有機(jī)實(shí)驗(yàn)除了電阻率要求外，還需關(guān)注總有機(jī)碳(TOC)等指標(biāo)；生物實(shí)驗(yàn)則可能還需要特別去除水中的細(xì)菌、熱源等微生物和雜質(zhì)。儀器種類：例如，液相儀器需要電阻大于18兆歐且去除有機(jī)物的水掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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