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2022
09-28虹科分享 | 膠塞清洗滅菌驗證，微型數(shù)據(jù)記錄儀專業(yè)應對
美國FDA相關法規(guī)列出了無菌加工生產(chǎn)的無菌藥物產(chǎn)品指南。膠塞（如瓶塞和注射器塞）可以通過多次清洗和漂洗來進行清洗，然后通過蒸汽滅菌或輻照滅菌達到無菌。根據(jù)法規(guī)膠塞清洗主要由清洗、硅化、蒸汽滅菌、干燥等步驟完成。清洗過程的初始漂洗至少應該采用純水，然后用注射水進行最后漂洗。GB8599-2008內關于蒸汽滅菌柜運行驗證的內容可以作為膠塞清洗過程中蒸汽滅菌驗證的參考該規(guī)范要求滿載時：對于滅菌室容積不大于800L的滅菌器，平衡時間應不超過15S；對于容積更大的滅菌器，平衡時間應不超過30s.對于滅菌溫2022
09-192022
09-08虹科EMS系統(tǒng)實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測100% GxP合規(guī)
虹科與醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的安裝，實現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。近日虹科技術團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士ELPROEMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對溫濕度傳感器進行了校準、對系統(tǒng)進行了IQ/OQ驗證以及全面的調試，實現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲設施溫濕度的自動監(jiān)測。無論是GMP、GDP還是HACCP：冷藏室和倉庫——無論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過獨立的監(jiān)測系統(tǒng)進行24/7全自動監(jiān)測。在對房間進行確2022
09-02虹科分享 | 結合《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》淺談如何進行藥品供應鏈監(jiān)測
2021年11月26日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（標準號為GB/T28842-2021），適用于冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的物流運作管理，進一步完善冷藏藥品冷鏈監(jiān)管長效機制。新國家標準的發(fā)布實施，標志著冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展更加規(guī)范化、具體化。由于藥品的特殊性，醫(yī)藥冷鏈物流技術的要求比較高。《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》的修訂能夠提高藥品冷鏈物流運作的物流服務水平、規(guī)范企業(yè)操作，降低藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)的質量風險，促進藥品冷鏈物流行業(yè)的轉型升級。以下主要是對《藥品冷鏈物流運作規(guī)2022
09-02我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO新一輪評估，虹科提供WHOPQS預認證溫度計
世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，中國疫苗監(jiān)管體系通過新一輪評估，并將中國的國家疫苗監(jiān)管體系評為ML3成熟度三級（最高為四級）。WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段，是一項世界范圍內*的、可以科學全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。此次完成的評估其指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。這也意味著中國的疫苗監(jiān)管系統(tǒng)是運行穩(wěn)定、功能良好的一體化系統(tǒng)，確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效，同時也為我國疫苗產(chǎn)品走出中國、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)2022
07-26虹科分享 | 如何進行Mapping溫度分布驗證？概念、原理與方法
虹科分享|如何進行Mapping溫度分布驗證？概念、原理與方法一、什么是溫度分布驗證？溫度分布驗證是通過在規(guī)定的研究時間內測量定義區(qū)域內的多個點來確定特定溫度控制環(huán)境或過程（如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉庫或高壓滅菌器）的溫度分布的過程。溫度分布驗證的目標是確定每個測量點之間的差異，或一段時間內定義區(qū)域的波動。這些數(shù)據(jù)需要在每個溫度控制單元（CTU）或過程中進行分析，從而確保安全，并確保數(shù)據(jù)符合必要的公差。對于溫度控制單元、存儲區(qū)、環(huán)境室和冷鏈活動（如運輸和物流中心），產(chǎn)品的安全性意味著在其2022
07-262022
07-20【虹科案例】用HK-MSR165微型記錄儀記錄動態(tài)機械應力
作為一款只有拇指般大小的微型設備，HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀廣泛應用在與物理、電氣測量技術有關的諸多領域內，并能夠記錄如三軸加速度、氣壓、濕度、溫度、光照強度以及多種電壓值。下面將介紹HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀的應用案例，證明這種微型數(shù)據(jù)測量與記錄設備強大的功能與實用性。費森尤斯（Fresenius）醫(yī)療公司所研制的腹膜透析系統(tǒng)，可以以極其溫和的方式為患者做血液凈化。按照相關法規(guī)，這些高度復雜的電子醫(yī)療設備需要的特殊塑料閥門必須在潔凈室內進行研制和安裝。在進行安裝工作的生產(chǎn)設備上，這些閥門被2022
07-01虹科案例 | 歐洲核子研究中心使用虹科數(shù)據(jù)記錄儀進行運輸監(jiān)測
歐洲核子研究中心（CERN）使用HK-MSR175和HK-MSR175plus數(shù)據(jù)記錄儀記錄運輸過程中的物理參數(shù)——可以進行快速損壞評估位于日內瓦附近的歐洲核子研究中心（CERN），是*大、著名的基礎物理學研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175運輸數(shù)據(jù)記錄儀都被用于測試從歐洲到美國的高靈敏度探測器模塊的運輸，記錄±200g測量范圍內的沖擊、氣壓變化和濕度變化。在歐洲核子研究中心，來自不同學科的15000多名研究人員和工作人員從事現(xiàn)代粒子物理學的各種工作，以研究物質的結構和基2022
06-11高敏感的醫(yī)療設備在道路運輸過程中沖擊和振動干擾的質量監(jiān)測
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術室內以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運輸敏感的高科技醫(yī)療設備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運輸物流。UrovivaServicesAG專業(yè)從事醫(yī)療設備的運輸，并使用虹科MSR的數(shù)據(jù)記錄儀進行質量保證。數(shù)據(jù)記錄儀可以用于驗證貨物在何時何地遭受沖擊，以及沖擊強度是否會影響高度敏感的高科技設備的平穩(wěn)運行。瑞士電視臺SRF在其經(jīng)濟節(jié)目《Eco》中報道了UrovivaServices使用HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀的信息全國范圍內高度2022
06-11藥品質量控制：只要5個步驟！有效執(zhí)行24/7 實時冰箱監(jiān)控
前言實時監(jiān)測是藥品質量控制的關鍵要素。實時系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢，以確認產(chǎn)品質量維護和法規(guī)遵從性。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關重要。制藥質量控制是確保制藥實驗室產(chǎn)品質量一致的過程。質量控制旨在制定維持或提高產(chǎn)品質量的程序。有各種質量控制過程，包括單質篩選方法，如薄層色譜法和紅外光譜法。還有一些復雜的方法，例如使用藥典專著，所有這些方法都可以保持**的產(chǎn)品質量。藥品質量控制的一個關鍵部分是實時溫度監(jiān)測。在制藥實驗室中，低溫對于藥品的生產(chǎn)和儲存至關重要。如果沒有合適的溫度裕度，就不可能達到所需2022
06-092022
06-072022
06-07基于Profinet網(wǎng)絡的風力發(fā)電機組齒輪箱溫度采集系統(tǒng)
PROFINET是一個開放式的工業(yè)以太網(wǎng)通訊，具有兼容性強，速度快，實時性高的特點，在風力發(fā)電過程工業(yè)應用中發(fā)揮重要作用。齒輪箱是風力發(fā)電機組中一個重要的機械部件，齒輪箱內的溫度可以反映齒輪箱的工作狀態(tài)。本文介紹一種采用無線方式采集齒輪箱內部的溫度，并將溫度記錄裝置集成到Profinet網(wǎng)絡中實現(xiàn)實時溫度監(jiān)測和故障預警的系統(tǒng)方案，確保始終掌握齒輪箱的最新狀態(tài)，并在發(fā)生嚴重損壞之前采取措施，還可通過數(shù)據(jù)分析，提出維護建議，延長齒輪箱的使用壽命。Profinet網(wǎng)絡技術概述PROFINET是一個開放2022
05-30任何標準輸出的傳感器均可實現(xiàn)測量與記錄,以EKO光傳感器為例
虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應用新聞中，我們將重點介紹EKOML-020光傳感器，該傳感器已被發(fā)現(xiàn)非常適合此應用。背景測量各種波長的太陽輻射和人造太陽光在各個行業(yè)的多種應用。這些包括但不限于太陽能、環(huán)境科學和材料分析。典型用途：1、精確的太陽輻射測量2、光污染和雜散光監(jiān)測3、農(nóng)業(yè)lowest溫度4、太陽輻射能量收支研究5、室內材料測試這種發(fā)展的原因是由于客戶想要測量倉庫/儲藏室隨時間的推移暴露多少LUX（用于測量表面或房間內每2022
05-30醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法—*改進您的冷凍干燥過程
引言醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法講述了凍干這一用于去除含水系統(tǒng)和不含水溶媒中的溶劑，從而獲得產(chǎn)品或材料的穩(wěn)定性的物理化學干燥過程。凍干涉及冷凍含水系統(tǒng)以及去除溶劑，首先通過升華（初級干燥）然后通過解吸附（次級干燥），從而達到不再支持化學變性或生物活性的水平。一般認為經(jīng)過這個過程處理的產(chǎn)品既能保持其生物或其他活性，同時又能快速分散和溶解。由于這通常是無菌過程中的最后步驟，對產(chǎn)品的安全性、質量、特性、效能和純度有直接影響，因此凍干是一個關鍵的加工工序。如果已完成凍干的產(chǎn)品要求是無菌的，則所需干燥的2022
05-262022
05-262022
05-19任何標準輸出的傳感器均可實現(xiàn)測量與記錄，實現(xiàn)各種場景應用
虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應用新聞中，我們將重點介紹EKOML-020光傳感器，該傳感器已被發(fā)現(xiàn)非常適合此應用。背景測量各種波長的太陽輻射和人造太陽光在各個行業(yè)的多種應用。這些包括但不限于太陽能、環(huán)境科學和材料分析。典型用途：1、精確的太陽輻射測量2、光污染和雜散光監(jiān)測3、農(nóng)業(yè)溫度4、太陽輻射能量收支研究5、室內材料測試這種發(fā)展的原因是由于客戶想要測量倉庫/儲藏室隨時間的推移暴露多少LUX（用于測量表面或房間內每平方面積光強2022
05-19如何避免干井校準操作的常見誤區(qū)？有效執(zhí)行溫度校準
通過將傳感器與準確的參考傳感器進行比較來進行溫度校準，起初似乎相當簡單。但仔細檢查后，有很多事情可能會出錯。這可能導致錯誤結果，從而影響您的校準工作，甚至更糟糕的是影響您的生產(chǎn)。本文為您提供了所需的洞察力，以避免最基本的問題，并克服與使用干井進行溫度校準相關的大部分挑戰(zhàn)。憑借目前的技術，干井是非常先進的，可以勝過大多數(shù)其他替代品，前提它們是按照最佳實踐操作。什么是干井？干井是一種電子設備，可在較長的時間內提供恒定且穩(wěn)定的溫度。該設計包括電子控制器、用作校準區(qū)工作的加熱/冷卻井以及一個可拆卸的插件掃一掃訪問手機商鋪
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溫馨提示：為規(guī)避購買風險，建議您在購買產(chǎn)品前務必確認供應商資質及產(chǎn)品質量。