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2024
01-09

制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究有哪些？
頂空氧制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究通常包括以下方面：物理性穩(wěn)定性：這包括對藥物粉末和固體制劑（如片劑和膠囊）的形態(tài)學、尺寸和形狀等物理性質的評估。化學穩(wěn)定性：這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下可能出現(xiàn)的化學反應，例如氧化和過氧化。生物穩(wěn)定性：這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下的生物學活性和安全性。包裝穩(wěn)定性：這包括評估藥物包裝材料（例如塑料袋和罐）對藥物穩(wěn)定性的影響。這些研究通常使用各種分析技術，例如X射線衍射（XRD）、紅外光譜（IR）、原子吸收光譜（AAS）、質譜（MS）等來評估藥物的穩(wěn)定性。?頂空氧
2024
01-09

SFR vario監(jiān)測顯示多參數方法的重要性
在比較僅測量一個參數或受益于使用SFRvario進行在線多傳感器監(jiān)測的釀酒酵母培養(yǎng)物的結果時，多參數方法勝出。它表明，在不同的培養(yǎng)階段，不同的傳感器提供最佳結果，從而可以在不同的培養(yǎng)階段獲得可靠的整體圖像和最確鑿的信息。SFRvario可監(jiān)測多個獨立測量的參數，例如氧氣、pH值、CO2、生物質和OUR，并提供全貌。這些信號可以相互驗證，以獲得更高的生物過程安全性以及更可靠和可重復的生產。它為整個文化時期提供了不間斷的結論性信息。這使其成為搖瓶規(guī)模工藝開發(fā)的理想工具。該產品靈活、可擴展，并使用無線
2024
01-04

確保容器密閉完整性 (CCI)
多年來，容器密閉完整性(CCI)測試一直穩(wěn)步推進制藥業(yè)議程。最新研究表明，不僅僅是安瓿瓶容易出現(xiàn)CCI缺陷。其他初級包裝類型，如小瓶、藥筒和注射器，也需要同樣的測試，尤其是在裝滿凍干產品時。因此，美國藥典(USP)修訂了其通則1207，呼吁采用更加定量、經過驗證的CCI測試方法。預計將向非破壞性技術發(fā)生重大轉變。如果在給藥前未檢測到CCI缺陷，則可能對患者造成高度危害。事實上，它們甚至比藥液中含有的顆粒更危險，因為它們可能會導致活性藥物成分(API)發(fā)生變化。結果，藥物可能會失去療效或導致意想不
2023
12-25

關于藥品殘氧儀的組成部分，你了解多少呢？
藥品殘氧儀是一款光學頂空分析儀，專門用于氣調包裝的頂空氣體檢測，便攜式殘氧儀是奧地利兩位科學家的發(fā)明的具有劃時代意義的殘氧儀，其測試速度是毫秒級，光學方法，精度J高，是MAP氣調包裝，大輸液，水針頂空殘氧，西林瓶殘氧檢測及氣體各類食品及藥品需要檢測殘氧結果的j佳選擇。藥品殘氧儀適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定；適合在生產線、倉庫、實驗室等場合快速、準確地對氣體組分含量與比例做出評價，從而指導生產，保證產品貨架期。殘氧儀在小瓶包裝的往往使用充氣包裝，加
2023
12-18

生物藥為什么要控制殘余氧氣含量？那些殘氧儀比較適合藥企使用？
生物藥物控制包裝內部殘余氧氣的原因是因為許多生物藥物對氧敏感，暴露在氧氣中會引起降解和失活。殘余氧氣可能會導致生物藥物的氧化、光敏感、失活或其他質量問題為了檢測包裝內部的殘余氧氣，可以采用以下途徑和方法：1.光譜法：通過使用光譜儀器，如氣相色譜儀（GC）或紅外光譜儀（IR），測量殘余氧氣的吸收譜線來檢測氧氣濃度。2.電化學法：使用電化學殘氧儀來測量殘余氧氣濃度。電化學傳感器可以測量氧氣在電極上的氧化還原電位或電流，從而確定氧氣濃度。備注：電化學殘氧儀不太適合小規(guī)格液體藥品殘氧檢測3.熒光法氧分析
2023
12-15

真空衰減法檢漏儀也是需要進行定期的保養(yǎng)和維護的
真空衰減法檢漏儀是一種常用的檢漏設備，其原理是利用真空泵將被測試物體封閉在一個低壓環(huán)境中，通過測量在一定時間內環(huán)境壓力的變化來判斷被測試物體是否有泄漏。廣泛應用于各種工業(yè)領域，特別是汽車、航空、制藥等行業(yè)的制造和維護過程中。真空衰減法檢漏儀主要由真空泵、加熱器、壓力計、觀察窗口等組成。具體操作時，將被測試物體放置在真空室中，然后打開真空泵開始抽氣，使測試物體所處環(huán)境的壓力降低到某個特定的值。此時，打開加熱器讓測試物體升溫，如果測試物體存在泄漏現(xiàn)象，則測試物體內部的氣體分子會逸散到真空室中，導致環(huán)
2023
12-04

低壓放電法檢漏儀的原理及方法
低壓放電法檢漏儀是一種常用的檢測設備，用于查找密封系統(tǒng)或容器中的氣體泄漏點。其原理基于以下兩個主要過程：放電：在被測物體周圍創(chuàng)建一個低壓環(huán)境，并在其中施加高電壓。這會導致氣體分子在高電場作用下發(fā)生離解和激發(fā)，產生可見光。觀察：通過觀察被測物體表面或附近區(qū)域產生的放電現(xiàn)象來確定是否存在氣體泄漏點。泄漏點會導致放電現(xiàn)象更為明顯，形成亮點或亮線。實施低壓放電法檢漏時，通常遵循以下步驟：準備工作：將被測物體與檢漏儀連接好，并確保所有連接部位密封良好。同時確認測試環(huán)境中沒有易燃、易爆等危險情況。設置參數：
2023
11-28

新消息:藥品包裝殘氧儀要點解讀
1、藥品包裝殘氧儀概述：藥品包裝殘氧儀對于未知產品關鍵質量屬性，在產品標簽標示的理化質量標準范圍內，及確保產品使用的無菌性都是必要的。二、藥品包裝殘氧儀檢測注意事項：1、必須保持無菌和產品配方含量，不要求保持氣體頂空含量這類藥品包裝，允許泄漏限度與防止配方成分流失，及產品外部液體、固體物質和微生物污染有關，而氣體頂空含量（即環(huán)境空氣壓）病不需要考慮，僅僅允許有限氣體交換的*小泄漏通道是無關緊要的，因為它們對產品質量不會構成實質性的風險。這類包裝可能需要考慮在產品生命周期內的工藝、貯藏、配送和使用
2023
11-27

密封性測試儀：守護產品質量的神秘“守衛(wèi)者”
在現(xiàn)代工業(yè)生產中，產品的密封性能是衡量其質量的重要指標之一。為了確保產品在使用過程中不會出現(xiàn)泄漏、損耗等問題，科學家們研發(fā)了各種先進的密封性測試技術。其中，密封性測試儀是一種具有廣泛應用前景的技術，它能夠對產品的密封性能進行快速、準確的檢測，為產品質量提供有力保障。本文將對它的原理、特點、應用及發(fā)展趨勢進行詳細介紹。一、密封性測試儀的原理它主要通過模擬產品在實際使用過程中可能遇到的各種壓力、溫度等環(huán)境條件，對產品的密封性能進行測試。其工作原理主要包括以下幾個方面：1.壓力控制：通過調節(jié)它內部的氣
2023
11-24

熒光化學光學傳感膜的制備方法及應用
熒光化學光學傳感膜是一種能夠通過發(fā)光信號響應特定分子或離子的傳感器。其制備方法和應用如下所述：制備方法：選擇合適的熒光染料：根據目標分析物的性質，選擇具有高靈敏度和選擇性的熒光染料作為傳感層。合成聚合物基質：將合適的聚合物與熒光染料進行共聚合，形成含有熒光染料的聚合物基質?？梢允褂贸Ｒ姷木埘０?、丙烯酸等材料。添加輔助劑：根據需要，可以添加輔助劑來增強傳感膜的性能。例如，可以添加載體分子來提高靶向識別能力，或者添加嵌段共聚物來調控膜的滲透性。制備薄膜：將上述混合溶液均勻涂覆在固體基底上，并使其干燥
2023
11-23

真空質量提取法檢測儀能夠在短時間內完成對物質質量的檢測
在科學研究和工業(yè)生產中，對物質的質量檢測是一項至關重要的任務。傳統(tǒng)的質量檢測方法往往存在操作復雜、耗時長、準確度不高等問題。為了解決這些問題，科學家們研發(fā)了一種新型的質量檢測技術——真空質量提取法檢測儀。本文將對它的原理、特點、應用及發(fā)展趨勢進行詳細介紹。一、真空質量提取法檢測儀的原理它主要通過利用真空技術和質量提取原理，實現(xiàn)對物質質量的快速、準確檢測。其工作原理主要包括以下幾個方面：1.真空環(huán)境：將待測物質置于真空環(huán)境中，利用真空條件下物質的蒸發(fā)、凝聚等特性，實現(xiàn)對物質質量的提取。2.質量提取
2023
11-20

德國總代理 Presens 殘氧儀對海岸沉積物-水界面處的pH值通量
Presens殘氧儀是一種高精度的水質監(jiān)測儀器，可用于實時監(jiān)測水體中的溶解氧含量。在海岸沉積物-水界面處的pH值通量對于海洋生態(tài)系統(tǒng)健康和生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定性至關重要。本文通過論述德國總代理Presens殘氧儀對海岸沉積物-水界面處的pH值通量的監(jiān)測，來介紹Presens殘氧儀的應用和特點。東部邊界上升流系統(tǒng)的特點是沿海地表水域的高濃度溶解無機碳(DIC)和低pH值。一次性使用流通池(FTCSU-HP8)已被應用于研究沉積有機碳含量對納米比亞大陸架上孔隙水和覆蓋底層水的pH值的影響。一次性使用流通池
2023
10-25

微量移液器成功驗證該方法后可以進行以下步驟
微量移液器成功驗證方法后，可以進行以下步驟：驗證記錄：首先，將驗證結果詳細記錄下來。包括驗證日期、操作員、所用的移液器型號和序列號等信息。準備標準溶液：使用已知濃度的標準溶液，并確保其含量在微量移液器的工作范圍內。移液操作：按照要求使用微量移液器進行多次重復的體積轉移操作。例如，采用不同體積（如1μL、5μL、10μL等）和不同重復次數（如5次或10次），以覆蓋整個工作范圍。測定實際轉移體積：使用合適的分析方法或儀器對實際轉移的體積進行測定。比較測得的值與理論值之間的差異。分析及評估：根據實際測
2023
10-18

檢漏儀的幾個優(yōu)點你知道嗎？
檢漏儀的幾個優(yōu)點你知道嗎？檢漏儀,檢漏儀器,檢漏設備,檢漏儀價格,包裝檢漏儀,真空檢漏儀,便攜式檢漏儀,高精度檢漏儀,軟包裝檢漏儀1、檢漏儀概述：EasyTsPharma檢漏儀器是款運用高壓放電法，檢測包裝密封完整性的儀器。該儀器對影響容器無菌性的微裂紋或針孔，可提供可靠檢測的佳解決方案。二、檢漏儀主要特色：1、設計緊湊,操作簡單、安全2、模塊化系統(tǒng),適用于不同容器,尺寸變化快(更換僅需1分鐘)即刻OK/NOK輸出3、測試靈敏度高,檢測微生物別4、對產品傳遞能量小(少于0.08焦耳)5、不銹鋼和
2023
10-12

微生物培養(yǎng)物耗氧成像 OXY-TOUCH 熒光法殘氧儀VisiSens
微生物培養(yǎng)物耗氧成像OXY-TOUCH熒光法殘氧儀是一種專為微生物培養(yǎng)物耗氧試驗設計的儀器，可廣泛應用于各種微生物培養(yǎng)物以及細胞系研究等領域。該儀器采用熒光法殘氧技術，通過測量熒光信號的變化來實時監(jiān)測培養(yǎng)瓶內殘余氧氣的變化，進而計算出微生物的耗氧量。通過使用VisiSens™A1(DU1)生成氧成像，可對微生物培養(yǎng)物內的耗氧進行二維映射。研究大腸桿菌培養(yǎng)物，以顯示成像設備在整個培養(yǎng)物表面上直觀顯示氧梯度的能力。將氧傳感器膜直接置于瓊脂平板上生長的培養(yǎng)物上，使用安裝在培養(yǎng)箱內的DU01讀取。結果清
2023
10-12

生物藥控制殘余氧氣含量的原因？適合藥企使用的殘氧儀OXY-TOUCH
首先，讓我們來了解一下生物制藥行業(yè)對殘余氧氣含量的控制原因。在生物制藥過程中，藥物的生產和儲存都需要嚴格的控制氧氣含量，因為氧氣對許多生物藥物的質量和穩(wěn)定性都有著重要的影響。一些生物藥物在暴露于氧氣時會發(fā)生氧化反應，導致藥物失效或變質。因此，為了確保生物藥物的質量和有效性，需要對殘余氧氣含量進行嚴格的控制。然而，在實際操作中，很多藥企往往缺乏有效的工具和方法來監(jiān)測和控制殘余氧氣含量。傳統(tǒng)的氣體檢測方法需要耗費大量時間和人力，且無法實現(xiàn)實時監(jiān)測。這時候，殘氧儀OXY-TOUCH便成為了藥企的得力助
2023
10-11

將OXYBase連接到CR1000X數據記錄儀- 熒光法殘氧儀探頭
我們的OXYBase系列氧探頭可以與坎貝爾科學CR1000X數據記錄儀連接和使用！隨著我們收到越來越多的客戶要求將我們的O2測量設備輕松可靠地連接到該數據記錄儀，熒光法殘氧儀-preSens開發(fā)了合適的解決方案。特別是在進行長期測量的戶外應用中，如水監(jiān)測或環(huán)境研究，需要使用數據記錄儀?？藏悹柨茖W公司是數據記錄儀的先進制造商，用于各種應用。我們的OXYBase[gf]ae[/gf]系列寬范圍鋼制探頭非常適合長時間的戶外使用。這些堅固耐用的防水探頭有不同的型號，具有4至20mA輸出、RS232或RS
2023
10-08

Presens wave搖床生物反應器一次性生物反應袋和生物反應器
一次性生物反應袋和生物反應器的出現(xiàn)，猶如一場革命，正在改變生物制藥的生產方式。在此之中，我們的非侵入式pH和溶解氧傳感器發(fā)揮了巨大作用，成為使培養(yǎng)容器完成一次性的得力工具。這些小巧的傳感器不僅減少了廢物的產生，還以其與眾不同的功能為生物制藥行業(yè)帶來了巨大的便利。Presens公司獨辟蹊徑，將光學傳感器連接到端口（DONicePort/pHNicePort），使之能夠輕松焊接并消毒。由于傳感器通過光纖非接觸式讀取，避免了可能的污染風險。使用我們的光學氧和pH傳感器進行高精度測量，將有效控制并分析您
2023
10-01

OEC氧氣交換帽熒光法殘氧儀傳感器帽
OEC氧氣交換帽熒光法殘氧儀傳感器帽O(jiān)EC氧氣交換帽熒光法殘氧儀傳感器帽此類傳感器帽可用于不同測量范圍，提供不同設計，例如光學隔離、兼容USPVI級以及安全應用于食品領域的特殊版本。此類傳感器帽可代替OIM、OXYBase或OXYPro探頭上使用過的傳感器鍍膜。此外，此類傳感器帽還具有良好的穩(wěn)定性和可靠性，可確保在各種環(huán)境條件下實現(xiàn)準確的測量。這種設計可防止傳感器帽內部的壓力波動，從而減少了外部環(huán)境對測量的干擾。同時，它的內部設計易于清潔，使得維護更加方便。更令人振奮的是，此類傳感器帽采用了最新
2023
10-01

OXY-TOUCH熒光法殘氧儀在藥品包裝殘氧分析里的應用
首先，讓我們來了解一下生物制藥行業(yè)對殘余氧氣含量的控制原因。在生物制藥過程中，藥物的生產和儲存都需要嚴格的控制氧氣含量，因為氧氣對許多生物藥物的質量和穩(wěn)定性都有著重要的影響。一些生物藥物在暴露于氧氣時會發(fā)生氧化反應，導致藥物失效或變質。因此，為了確保生物藥物的質量和有效性，需要對殘余氧氣含量進行嚴格的控制。然而，在實際操作中，很多藥企往往缺乏有效的工具和方法來監(jiān)測和控制殘余氧氣含量。傳統(tǒng)的氣體檢測方法需要耗費大量時間和人力，且無法實現(xiàn)實時監(jiān)測。這時候，殘氧儀OXY-TOUCH便成為了藥企的得力助

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