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藥用級(jí)倍他環(huán)糊精CDE備案

時(shí)間：2022/5/24閱讀：192

倍他環(huán)糊精（β-環(huán)糊精）是一種化學(xué)物質(zhì)，英文叫β-cyclodextrin crystalline，分子式是C42H70O35。倍他環(huán)糊精是一種白色結(jié)晶，在水中比較容易結(jié)晶?，F(xiàn)在廣泛用于醫(yī)藥輔料和食品添加劑。倍他環(huán)糊精在水中的溶解度比較低，在室溫下為1.85%，隨著溫度增加溶解度也會(huì)增加。倍他環(huán)糊精不具有吸濕性，但是容易形成穩(wěn)定的水合物。它也不溶于一般有機(jī)溶劑，但在吡啶、二甲基亞砜、乙二醇和二甲基甲酰胺中能夠微溶?！　?/p>

（二）應(yīng)用　　倍他環(huán)糊精是工業(yè)生產(chǎn)中很好的賦形劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、乳化劑和品質(zhì)改良劑，廣泛應(yīng)用于食品行業(yè)、日用化工、制藥業(yè)等領(lǐng)域中，開發(fā)提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量?！　?/p>

1、在食品工業(yè)中的應(yīng)用：香辣調(diào)料、食用香料、香精以及色素等物質(zhì)的穩(wěn)定劑、緩釋劑：增泡乳化、增強(qiáng)防腐、防潮保濕、去苦去臭、延長(zhǎng)貨架期?！　?/p>

2、在日用化工方面的應(yīng)用：減小副作用，提高穩(wěn)定性，延長(zhǎng)留香。　

　3、在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用：。

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭．味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164°

鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

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