藥用級(jí)硬脂酸鎂CDE備案
硬脂酸鎂又稱十八酸鎂，是一種脂肪酸鹽型陰離子表面活性劑，外觀為白色細(xì)粉，微有特臭，有滑膩感。可溶于熱脂肪烴、熱芳烴、熱油脂，但不溶于醇和水，遇強(qiáng)酸分解成硬脂酸和相應(yīng)鎂鹽。硬脂酸鎂對(duì)皮膚有良好的粘附性能，潤(rùn)滑性好，在化妝品中用于粉類產(chǎn)品，可增進(jìn)粘附性，潤(rùn)滑性。硬脂酸鎂可作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，穩(wěn)定Chemicalbook效能與硬脂酸鈣類似，可與鋅皂或鈣皂配合用于食品包裝材料，但應(yīng)用不廣泛。硬脂酸鎂還可作為塑料制品脫模劑、化妝品香粉、潤(rùn)膚油膏的原料、醫(yī)藥片劑的粉模劑、油漆半透明平光劑。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)硬脂酸鈉與硫酸鎂進(jìn)行復(fù)分解反應(yīng)制得硬脂酸鎂成品，也可由食用級(jí)固體有機(jī)酸(硬脂酸、棕櫚酸)混合物與氧化鎂化合后精制而成。
1.該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤(rùn)膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、潤(rùn)滑藥）；用于校木粉中使之潤(rùn)滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級(jí)脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩(wěn)定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體規(guī)律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長(zhǎng)期耐熱性好，鉛皂處于中間。耐候性：鎘、鋅、鉛、鋇、錫皂較好。加工性：鉛、鎘皂的潤(rùn)滑性好，但酸根對(duì)潤(rùn)滑性也很有影響。就同一種金屬而言，脂肪族的比芳香族的要好，在脂肪族酸根中分子鏈越長(zhǎng)的潤(rùn)滑性也越好。鋇、鈣、鎂、鍶皂潤(rùn)滑性較差，但凝膠化懷能好。壓析性：鋇、鈣、鎂、鍶皂容易產(chǎn)生壓析現(xiàn)象，而鋅、鎘、鉛皂則不易出現(xiàn)壓析，分子鏈越長(zhǎng)的脂肪酸皂，壓析出越亞重，噴霜也越歷害。鉛、鎘皂毒性大，有硫化污染。在無(wú)毒配方中多用鈣、鋅皂；在耐硫化污染配方中多用鋇、鋅皂。硬脂酸鎂可視為無(wú)毒，美國(guó)、德國(guó)和日本允許基用于接觸食品的制品，但作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑的應(yīng)用并不廣泛。在我國(guó)藥典和其他一些國(guó)家藥典中都載有這一品種，藥典中對(duì)鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規(guī)定。
2.化妝品中用于粉類產(chǎn)品,可增進(jìn)黏附性,潤(rùn)滑性,還可作為醫(yī)藥片劑原料
1、硬脂酸鈉的制備：將4.25份溶于50份水中，升溫至85℃?zhèn)溆?。?5份硬脂酸投入反應(yīng)釜，加熱水500份，攪拌下溶解，調(diào)節(jié)溫度為85～90℃。將已制備好的溶液，在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持溫度75～80℃，攪拌下反應(yīng)至終點(diǎn)。產(chǎn)物硬脂酸鈉液保溫備用。
硬脂酸鎂的制備：將硫酸鎂15份溶解于150份水中，升溫至55℃，并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中，在攪拌下進(jìn)行復(fù)分解反應(yīng)，反應(yīng)生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應(yīng)完成后，靜置分出清液，然后經(jīng)水洗、離心脫水、于80～85℃下干燥，即得成品。
2、將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L溶液中和，得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃，滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液，不斷攪拌后，很快析出白色沉淀。冷卻后濾出，用水洗至無(wú)氯離子存在，最后用乙醇洗。將10g產(chǎn)品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周，得到產(chǎn)物Mg(C
18H
35O
2)
2·2H
2O。將剩余的產(chǎn)物溶解在苯中并回流加熱20min，將上層的黃色液體層趁熱倒出，并蒸發(fā)至干，得到的固體物可用苯重結(jié)晶，即得到產(chǎn)物Mg(C
18H
35O
2)
2
