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2024
09-182024
09-18藥用輔料公示稿應(yīng)對專題｜藥用輔料應(yīng)用合集第二期
輔料更新？島津搞定！ICH協(xié)調(diào)背景下，輔料品種的標準更新頻率非常高，今年藥典委網(wǎng)站公示的標準草案中，聚山梨酯類修訂了5個品種，淀粉類也更新了4個品種。本期輔料系列單頁主要針對公示稿更新品種，島津在重現(xiàn)公示稿方法過程中，明確了公示稿沒有規(guī)定的參數(shù)，粉絲們直接Ctrl+C&Ctrl+V就可以啦!由于篇幅有限，今天只分享聚山梨酯系列，更多公示稿方案大家可以文末直接下載應(yīng)用方案!聚山梨酯系列今年藥典委網(wǎng)站更新了一系列聚山梨酯公示稿，包括聚山梨酯20、40、60、80及80(Ⅱ)，主要更新內(nèi)容為新增甲醛和2024
09-14高惰性氣相毛細管柱在使用過程中的常見問題相應(yīng)解決方法
高惰性氣相毛細管柱是氣相色譜分析中的關(guān)鍵組件，具備出色的化學(xué)惰性和熱穩(wěn)定性。其設(shè)計原理基于惰性材料和細小毛細管通道的結(jié)合，通過采用如聚硅氧烷或聚酯等惰性涂層，或選用如石英、玻璃等低活性材料，降低了樣品組分在柱壁上的非特異性吸附，提高了分離效果和分析靈敏度。高惰性氣相毛細管柱在使用過程中常見的一些問題及解決方法如下：1、柱效降低：問題：柱效降低通常表現(xiàn)為峰寬度增大、分離度降低。這可能由柱子污染、老化或過載引起。解決方法：定期檢查狀態(tài)，進行必要的清洗或更換。避免過量進樣，以免超過承載能力。使用合適的2024
09-11工業(yè)硫磺熏制枸杞子 島津GC&IC方案助力守護藥品安全
?2002年3月，第一批《既是食品又是藥品的物品名單》收載枸杞子作為藥食同源”目錄之一。枸杞子廣泛應(yīng)用于食品、飲料、保健品等領(lǐng)域，同時在中成藥、中藥湯劑、中藥配方顆粒、中藥經(jīng)典名方中作為常用處方藥材。2024年9月1日，央視財經(jīng)曝光了甘肅省靖遠縣“硫超標”枸杞加工黑幕。新鮮的枸杞摘下來之后，也要先用“亞鈉堿水”洗過一遍，這樣曬出來的果子才會鮮亮好看。但要是一下雨，即使是亞鈉洗過的枸杞，品質(zhì)也很難保證了。這時，就只能用殺手锏“熏硫磺”。根據(jù)記者調(diào)查，有些“硫磺枸杞”進了小藥鋪。硫磺熏蒸是一種傳統(tǒng)的2024
09-102025年版《中國藥典》公示稿｜清涼油特征圖譜及含量測定方法解析
1、實驗部分1.1混合對照品溶液的制備取桉油精對照品、薄荷腦對照品、樟腦對照品和丁香酚對照品適量，精密稱定，加異辛烷制成每1mL分別含桉油精1.0mg、樟腦2.5mg、薄荷腦2.5mg和丁香酚0.2mg混合溶液，即得。1.2供試品溶液的制備取本品1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入異辛烷50mL，密塞，稱定重量，微熱（45℃）使溶解，放冷，再稱定重量，用異辛烷補足減失的重量，搖勻，離心2分鐘（轉(zhuǎn)速為每分鐘8000轉(zhuǎn)），取上清液，即得。1.3分析條件ShimadzuGC-2030氣相色譜儀2024
09-102024
09-092025年版《中國藥典》2341公示稿/第二法農(nóng)藥測定解決方案
導(dǎo)語7月30日，島津發(fā)布了2341公示稿｜第三法藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法解決方案，本篇將為您帶來業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的2341公示稿新增的第二法應(yīng)用方案。耗材方案應(yīng)對根據(jù)0212藥材和飲片檢定通則藥典標準草案公示稿的限量值要求和第二法藥相關(guān)藥材及飲片品種農(nóng)藥的多殘留測定法的要求，島津（上海）實驗器材有限公司第一時間進行耗材方案應(yīng)對，具體配置見下表。典型應(yīng)用案例參考2341公示稿第二法的QuEChERS前處理方法，使用上述耗材方案，分別對浙貝母、白術(shù)和三七進行限用農(nóng)藥檢測，以三七為例2024
09-04抽檢應(yīng)對｜QuEChERS法測定雞蛋中地克珠利、妥曲珠利及其代謝物殘留量
本文基于SHIMSENQuEChERS專用凈化管改進了前處理方法，參考SN/T2318-2009，建立了雞蛋中地克珠利、妥曲珠利及代謝物的測定方法。樣品補水后，經(jīng)酸化乙腈提取后，采用島津SHIMSENQuEChERS產(chǎn)品進行凈化，Shim-packGISTC18-AQ色譜柱進行分離，采用島津液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀LCMS-8050進行檢測分析。對雞蛋空白樣品進行1.0μg/kg加標，按照上述前處理方法處理后上機，平行3份樣品考察回收率和RSD（外標法），結(jié)果顯示，加標回收率為98.95%-116.2024
09-04食品抽檢連連看③｜液相法分析食品中糖類的注意事項梳理總結(jié)
小編語正所謂“知識分子不能沒有糖分”。如果有新項目來了，先整一罐可樂來壓壓驚吧！糖類作為人體活動的主要供能來源，適量攝入可以補充能量，愉悅身心，過量則可能導(dǎo)致體重秤報警，影響身體健康。作為必要的營養(yǎng)標簽標識和產(chǎn)品質(zhì)量指標，糖類的相關(guān)項目在食品檢測中屬于天天見級別的基礎(chǔ)項目——食品中的果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖(GB5009.8-2023)、可溶性膳食纖維(GB5009.88-2023)、果葡糖漿(GB/T20882.4)、低聚異麥芽糖(GB/T20881-2017)。相關(guān)標準的檢測方法多以2024
09-04抽檢應(yīng)對｜QuEChERS法測定豬肉中地塞米松和倍他米松等17種激素類藥物殘留
本文基于SHIMSENQuEChERS專用凈化管改進了前處理方法，基于Shim-packVeloxPFPP改進了色譜分離，建立了豬肉中17種激素類藥物的測定方法。對比農(nóng)業(yè)部1031號公告-2-2008，本方法的前處理操作更加便捷，適合大批量樣品檢測；同時可實現(xiàn)地塞米松和倍他米松的有效拆分，避免異構(gòu)體合峰，干擾定量結(jié)果。樣品經(jīng)酸化處理后，乙腈提取，采用島津SHIMSENQuEChERS產(chǎn)品進行凈化，Shim-packVeloxPFPP色譜柱進行分離，島津串聯(lián)質(zhì)譜LCMS-8050檢測分析。對空白樣2024
09-022024
08-28吃貨太難｜HS-GCMS法測定食品接觸材料及制品中25種溶劑殘留
食品接觸材料和制品在食品生產(chǎn)、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中可能與食品接觸，其中成分也可能轉(zhuǎn)移到食品中，如果是芳烴類、醇類、醚類、酮類、酯類等有機溶劑轉(zhuǎn)移到食品中并超出一定范圍，就會對人體造成危害，因此，準確測定食品包裝材料中殘留溶劑含量對于監(jiān)測食品安全有著重要的意義。本文參考GB31604.60-2024《食品安全國家標準食品接觸材料及制品溶劑殘留量的測定》中第二法氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法，采用HS-GCMS建立了一種同時檢測食品接觸材料及制品中25種溶劑殘留的方法，以利樂包這種常見牛奶2024
08-28酒駕新國標｜頂空氣相色譜法測定血液中甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、丙酮和正丁醇含量
近年來因酒駕導(dǎo)致的交通事故頻出，國家對該問題的管控也日趨嚴格。2024年8月1日起酒駕判別新國標GB19522-2024《車輛駕駛?cè)藛T血液、呼氣酒精含量閾值與檢驗》正式實施，為車輛駕駛員血液、呼氣中酒精含量檢驗提供全新判定依據(jù)。在GB19522-2024中，正式援引GB/T42430-2023《血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、異丙醇和正丁醇檢驗》作為車輛駕駛?cè)藛T血液、尿液中醇類檢測的標準。此外，GB42430為各類機構(gòu)開展血液中酒精含量檢驗，及相關(guān)醇類、丙酮的中毒、死亡檢驗、醫(yī)療急救檢驗等2024
08-28殘留溶劑專題②｜島津SH-I-624Sil MS助力高效分析
在殘留溶劑專題①中我們介紹了I類殘留溶劑和II類A殘留溶劑的分析，我們對比了島津SH-I-624SilMS和市面某品牌624，島津SH-I-624SilMS對I類殘留溶劑苯和1,2-二氯乙烷分離度更優(yōu)，II類A殘留溶劑整體峰形和靈敏度更好，同時溶劑峰DMSO和異丙基苯也展現(xiàn)出了更好的分離度。本期我們從II類B殘留溶劑進一步展開介紹。?方案設(shè)計參考方法：II類B：USP載氣：N2色譜柱：適合頂空進樣的殘留溶劑：G43色譜柱(624)適合直接進樣的殘留溶劑：G16色譜柱(PEG)溶劑：DMSO進樣方2024
08-20正確使用高惰性氣相毛細管柱才能確保分析結(jié)果的準確性
高惰性氣相毛細管柱通過采用惰性涂層（如聚硅氧烷、聚酯等）或惰性材料（如石英、玻璃）制成，有效減少樣品組分在柱壁上的非特異性吸附，提高分離效果和分析靈敏度。其內(nèi)部設(shè)計有細小的毛細管通道，內(nèi)徑通常在10-100微米之間，這種設(shè)計不僅增加了表面積，還提高了分離效率和分辨率。正確使用和維護高惰性氣相毛細管柱對確保分析結(jié)果的準確性和重復(fù)性至關(guān)重要。以下是一些使用的正確方法，希望能夠幫助到您：1、柱子的選擇：選擇合適的產(chǎn)品是分析成功的關(guān)鍵。柱子的選擇應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)和分析需求來決定，如分離的化合物種類、預(yù)期2024
08-20工業(yè)清洗劑 HCFC-141b、CFC-113、TCA和CTC的測定
摘要：本文建立了工業(yè)清洗劑HCFC-141b、CFC-113、TCA和CTC的GC/MS測定方法。結(jié)果表明，參照HJ1196-2021中色譜條件，采用色譜柱SH-I-1ms分析HCFC-141b、CFC-113、TCA和CTC四種工業(yè)清洗劑，峰形對稱，理論塔板數(shù)高，滿足HJ1196-2021要求。此方法可為工業(yè)清洗劑HCFC-141b、CFC-113、TCA和CTC的測定提供參考。關(guān)鍵詞：工業(yè)清洗劑SH-I-1msGC/MS1.實驗部分1.1實驗儀器及耗材ShimadzuGC-2030氣相色譜儀2024
08-20探索抗體蛋白的奧秘｜親和色譜，抗體藥物滴度分析優(yōu)選
SHIMSENAnkyloProteinA在單克隆抗體（單抗）藥物的生產(chǎn)過程中，需要測定細胞培養(yǎng)上清液中的單抗滴度或者濃度，以篩選出高產(chǎn)品的單抗藥物。島津最新推出SHIMSENAnkyloProteinA色譜柱，采用高交聯(lián)度PS/DVB基質(zhì)，鍵合重組ProteinA蛋白，適用于單克隆抗體（mAb）和Fc融合蛋白的高速效價分析。·強耐堿性·高載樣量·吸附低、優(yōu)異的重現(xiàn)性·峰形對稱·優(yōu)異的重現(xiàn)性良好的重現(xiàn)性吸附低、優(yōu)異的線性高載樣量產(chǎn)品信息SHIMSENAnkyloProteinA(15μm,2.12024
08-20探索寡核苷酸雜質(zhì)分離｜Shim-pack Scepter Claris液相色譜柱
具有治療潛力的核酸和mRNA疫苗在制藥工業(yè)成為新的增長點。其中寡核苷酸發(fā)展迅猛，寡核苷酸是由20到60個堿基組成的單鏈或雙鏈核酸片段。包括反義寡核苷酸（ASOs）、小干擾RNA（siRNA）、microRNA以及適配體。在生物化學(xué)、分子生物學(xué)和遺傳學(xué)中有著廣泛的應(yīng)用。寡核苷酸由于細胞外穩(wěn)定性低，溶劑被核酸酶解，同時難以進入細胞等因素的影響發(fā)展緩慢，近些年，由于核酸修飾（磷酸骨架，堿基以及糖環(huán)的修飾）以及遞送介質(zhì)（脂質(zhì)體等）等相關(guān)技術(shù)的突破，使其成為繼小分子藥物、抗體蛋白質(zhì)藥物之后，出現(xiàn)的一類新模2024
08-13藥典應(yīng)對｜明膠空心膠囊中環(huán)氧乙烷和氯乙醇的測定
1.實驗部分1對照品溶液的制備取環(huán)氧乙烷和氯乙醇適量，精密稱定，用水定量稀釋制成每1mL中約含環(huán)氧乙烷和氯乙醇分別為0.2μg和4.0μg的混合對照溶液，精密量取混合溶液10mL，置20mL頂空瓶中，壓蓋密封，即得。2分析條件ShimadzuGC-2030氣相色譜儀；色譜柱：SH-I-624SilMS（30m×0.53mm×3.0μm；P/N：227-36078-01）升溫程序：初始柱溫35℃，保持10min，以20℃/min的速率升溫至230℃，保持5min載氣：He進樣口溫度：200℃分流模2024
08-132025年版《中國藥典》公示稿｜石菖蒲含量測定標準變化解決方案
一.實驗部分1.1對照品溶液的制備取β-細辛醚對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含50μg的溶液，即得。1.2供試品溶液的制備取本品研細（過一號篩）約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，稱定重量，超聲處理45分鐘（功率250W，頻率40kHz），放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。1.3分析條件ShimadzuLC-40DXR高效液相色譜儀；色譜柱：ShimNexCSC18（5μm，4.6.250mm；P/N：380-01230-掃一掃訪問手機商鋪
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