狠狠色丁香久久综合婷婷亚洲成人福利在线-欧美日韩在线观看免费-国产99久久久久久免费看-国产欧美在线一区二区三区-欧美精品一区二区三区免费观看-国内精品99亚洲免费高清

實驗用豬皮：體外透皮實驗用巴馬香豬皮2025/03/12

實驗用豬皮：體外透皮實驗用巴馬香豬皮透皮試驗，也稱為經(jīng)皮滲透實驗或體外透皮試驗（InVitroPermeationTesting，IVPT），是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實驗方法。在透皮實驗中，皮膚的選擇是很重要的一項工作，一般包含離體的人體皮膚，豬皮，大小鼠皮等。實驗用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗、燒傷研究、心血管研究等領域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似，具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因，更容易獲取。實驗用巴馬香豬皮選用1月齡左右的小豬，豬皮的

為什么透皮實驗中巴馬香豬豬皮更受歡迎？2025/03/10

透皮擴散試驗（IVPT）作為評價經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗之一，通過模擬真實環(huán)境，利用離體皮膚模型，對經(jīng)皮給藥后不同時期的經(jīng)皮滲透進行動態(tài)觀察，并與對照藥進行比較，以驗證其是否具有良好的臨床應用前景，為臨床的安全性、有效性提供依據(jù)，而越來越多的研發(fā)者，選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實驗的離體皮膚模型。為什么透皮實驗中巴馬香豬豬皮更受歡迎？1.皮膚結(jié)構與人類高度相似v角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近（約20-25層細胞），而普通家豬或嚙齒類動物（如小鼠）的角質(zhì)層更薄。這直接影響藥物或化

為什么注射劑都要做可見異物檢測？2025/02/28

為什么注射劑都要做可見異物檢測？在注射劑生產(chǎn)過程當中，生產(chǎn)設備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)。可見異物檢測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，直接關系到患者的生命安全與治療效果，因此檢測注射劑中的可見異物，成為了非常重要的一個環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險：異物可能來源于生產(chǎn)設備磨損、包裝材料（如安瓿瓶）、環(huán)境微?；蛉藶椴僮魇杪ㄈ绻嘌b過程）2、批次一致性：檢測確保每一批產(chǎn)品均符合標準，避免因異物問題導致召回或醫(yī)療事故。二、安全性保障1、直接進入

多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML3102025/02/25

多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前，已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中，并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中，成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外，四川海思科、武漢人福、江蘇知原也接入了外用制劑粒度分

光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析2025/01/15

光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構比較簡單，但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳，中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷，不會在肝臟堆積，不易引起脂質(zhì)過氧化，從而減少對機體的免疫及炎癥反應。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典】0982中要求，中

克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享2025/01/09

克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會反反復復折磨患者，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題。克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過緩解皮膚瘙癢、修復皮膚屏障、抗炎和促進角質(zhì)層形成來發(fā)揮其優(yōu)勢，而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥，但是癥狀又稍嚴重的患者來說，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時，副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標，如果粒度范圍沒有得到合理控制，就可

ZMP960 顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應用2024/12/19

ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應用在不同的行業(yè)領域內(nèi)，對于粉體的要求是不同的，部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個應用領域較為關心的一個參數(shù)，能夠客觀、真實地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發(fā)中，減小顆粒的粒徑，提高API固體粉末的溶出率，是很多制藥人都在考慮的問題，那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢？一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統(tǒng)，是圖像法測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒

ZML310 多功能顆粒分析儀 在微球粒度分析中的應用2024/11/26

ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評價，成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個醫(yī)院的終端市場規(guī)模將高達50億元。微球制備技術門檻高，劑型復雜，主要用于控釋的關鍵輔料品種較少，產(chǎn)業(yè)化難度大；微球制備對環(huán)境、設備控制等方面的要求較高，難以開發(fā)。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體，其粒徑一般在1-

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測時常遇到的問題有哪些？2024/11/04

今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應，他們在檢測的時候樣品總是容易產(chǎn)生氣泡，往往得不出正確的結(jié)果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法，顯微計數(shù)法作為第二法；就是當有些樣品的粘稠度比較高時，用光阻法的注射器抽取樣品時容易產(chǎn)生氣泡，氣泡就

利丙雙卡因乳膏粒度分布檢測方法2024/11/04

粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應用、研究的一項重要的基礎性工作。有關固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏，將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的結(jié)果無法考量稀釋會對

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程2024/10/26

顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據(jù)過濾面積上的微?？倲?shù)，計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)中含不溶性微粒的數(shù)量。1、操作的實驗環(huán)境、儀器和用具(1)實驗環(huán)境顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的實驗操作所處環(huán)境應不得引入外來微粒，可以在超凈室、層流凈化臺或能符合要求的潔凈實驗室中進行。玻璃儀器和其他所需的用品都應潔凈。顯微計數(shù)法所用微粒檢查用

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點有哪些？2024/10/26

隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。所以中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《中國藥典》2010年

吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？2024/10/21

吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？有很多朋友會有這樣的一個疑問，注射劑需要測試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質(zhì)中的原料藥遞送至肺部，以發(fā)揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當前呼吸系統(tǒng)疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環(huán)境影響，呼吸系統(tǒng)疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部感染、哮喘、新冠等。

光阻法乳劑微粒分析儀在測試注射型乳劑的優(yōu)勢2024/09/14

一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對光的遮擋所發(fā)生的光強度變化進行微粒粒徑檢測的方法，檢測范圍從1μm到2.5mm。當液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號變化，這種信號變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理。二、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的產(chǎn)品簡介光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02是采用光阻法原理設計生產(chǎn)的顆粒計數(shù)器，其

作為制藥人，怎么也繞不開的兩個小知識2024/09/12

不溶性微粒和可見異物之間的共同點與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨來說都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來仔細羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、什么是可見異物？中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)

0902 澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應用2024/09/02

0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液的濁度?！皫缀醭吻濉保抵腹┰嚻啡芤旱臐岫冉橛?.5號至1號濁度標準液的濁度之間。1.第一法（目視法）除另有規(guī)定外，按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用零濁度水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15～16mm，平

可見異物檢測儀—中國藥典09042024/08/29

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可見異物檢測儀也稱為可

淺談注射劑中不溶性微粒對人體的危害2024/08/20

淺談注射劑中不溶性微粒對人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學名詞。不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對人體的危害這些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見、會移動、不能在體內(nèi)代謝的有

梓夢科技-澄明度檢查用傘棚燈ZM-01 可見異物檢查儀2024/08/09

《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應符合藥品生產(chǎn)質(zhì)星管理規(guī)范(GMP)條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命，藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和有雜質(zhì)，各類雜質(zhì)對藥物

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢2024/08/07

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計數(shù)法（顯微鏡法）。中國藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器，儀器要放在超凈臺