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						上海梓夢科技有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第4年
            
					
            
				
            
			
            
		
            
	
            
	
	
            
		
            
			
		
            
	
            

            

	
            
		
            
			
			
            
							
            
					
            顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢2024/08/07
            
					
            
				顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法（顯微鏡法）。中國藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器，儀器要放在超凈臺(tái)
					
            
				
            
								
            
					
            可見異物檢測儀—中國藥典0904可見異物檢查法2024/07/31
            
					
            
				可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用?？梢姰愇餀z查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可見異物檢測儀也稱為可
					
            
				
            
								
            
					
            淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用2024/07/25
            
					
            
				淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用說到透皮乳膏，大家第一反應(yīng)想的是不是醫(yī)藥行業(yè)功效型的乳膏、比如紅霉素軟膏、馬應(yīng)龍痔瘡膏等耳熟能詳?shù)拿?。但是，透皮和乳膏不僅是醫(yī)藥的專屬詞，越來越多的化妝品也開始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？藥物透皮吸收是指藥物通過表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)的過程。化妝品透皮吸收相對(duì)來說較為簡單，化妝品在皮膚上涂抹，使顆粒粒徑偏小的成分被皮膚真皮層快速的被吸收，同時(shí)能夠使血液循環(huán)加快，對(duì)皮膚有很好的滋潤修復(fù)效果，同時(shí)也能將皮膚內(nèi)油脂分泌物排出皮膚以外
					
            
				
            
								
            
					
            帶你認(rèn)識(shí)光阻法大乳粒分析儀2024/07/24
            
					
            
				一、什么是光阻法？顧名思義，光阻法是顆粒檢測的光學(xué)法。光阻法是一種高解析度分析技術(shù)，可以檢測出單個(gè)的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布，但是，使用光阻法顆粒計(jì)數(shù)器時(shí)，樣品濃度是一個(gè)重要的考慮因素，為得到準(zhǔn)確的分析結(jié)果，樣品必須以稀釋的形式存在，確保顆粒一個(gè)一個(gè)通過傳感器，得到準(zhǔn)確結(jié)果。二、光阻法工作原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理，光阻法的
					
            
				
            
								
            
					
            巴馬香豬豬皮在透皮研究領(lǐng)域的應(yīng)用2024/07/16
            
					
            
				巴馬香豬豬皮在透皮研究領(lǐng)域的應(yīng)用近十幾年來，常用于透皮研究實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物可分為兩大類，即有毛動(dòng)物和無毛動(dòng)物，有毛動(dòng)物有小鼠、大鼠、豬、兔等，無毛動(dòng)物有無毛鼠、蛇等。有毛動(dòng)物和無毛動(dòng)物的皮膚，在結(jié)構(gòu)上的差異主要是皮膚附屬器的不同，藥物可以通過皮膚附屬器吸收，不同動(dòng)物皮膚滲透性不同，研究表明：豬、猴的皮膚滲透性與人皮膚接近。一、為什么透皮研究要用巴馬香豬豬皮？1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚相似:巴馬香豬的皮膚在結(jié)構(gòu)和功能上與人類皮膚具有很高的相似性。特別是幼齡巴馬香豬的皮膚，其角質(zhì)層、真皮和皮下組織的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與人類
					
            
				
            
								
            
					
            澄清度檢查儀在藥品、食品、化妝品檢測中的應(yīng)用2024/07/16
            
					
            
				一、澄清度檢查是什么？澄清度檢查是一種簡單而實(shí)用的檢測方法，用于評(píng)估液體的濁度和是否含有異物。主要用于化工、制藥、食品、化妝品等行業(yè)，液體澄清度直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。因此，快速準(zhǔn)確地判斷液體的澄清度具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。二、實(shí)際應(yīng)用澄清度檢測儀廣泛應(yīng)用于藥品、食品飲料、化妝品等行業(yè)。在藥品行業(yè)中，澄清度檢測儀可以用于檢測注射劑原料藥中的微量不溶性雜質(zhì)，在一定程度上可以反應(yīng)出藥品的質(zhì)量，確保使用安全。在食品飲料行業(yè)中，澄清度檢測儀可以用于檢測果汁、牛奶、酒水等液體的澄清程度，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和
					
            
				
            
								
            
					
            顯微鏡下的美白精華2024/07/05
            
					
            
				夏天到了，很多朋友為了防曬美白，開始用起了美白精華，那常用的美白精華，我們只關(guān)注品牌，但忘記了他原本的樣子，今天梓夢科技用顯微鏡帶大家看一下美白精華長什么樣子。今天我們用到的是外用制劑粒度分析儀ZML310，外用制劑粒度分析儀ZML310可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數(shù)。產(chǎn)品由成像系統(tǒng)，轉(zhuǎn)接頭，數(shù)字?jǐn)z像機(jī)，分析軟件和計(jì)算機(jī)等組成。工作原理是通過專用高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接?jì)算機(jī)中，用專業(yè)的顆粒圖像分析軟件對(duì)顆粒圖像進(jìn)行分析，并通過
					
            
				
            
								
            
					
            顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優(yōu)勢2024/07/04
            
					
            
				顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優(yōu)勢梓夢科技在了解顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀ZML310之前，我們先要知道顆粒是什么？比如當(dāng)陽光穿過空氣，我們會(huì)看到空氣中的一顆顆的塵土，我們稱之為塵土顆粒。顆粒是具有一定尺寸和形狀的微小的物體。有的顆粒肉眼可見，有的顆粒需要借助儀器才能觀察到。顆粒包括固體顆粒（粉體是由固體顆粒組成）、液體顆粒（霧滴、油珠等）、氣體顆粒（液體中的氣泡等）。顆粒的大小叫粒度。不同粒徑顆粒占總量的百分?jǐn)?shù)叫粒度分布，有區(qū)間分布和累計(jì)分布兩種形式。粒度檢測，是通過特定的儀器和方法對(duì)物體粒度特
					
            
				
            
								
            
					
            淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術(shù)優(yōu)勢2024/06/28
            
					
            
				淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術(shù)優(yōu)勢一．透皮乳膏粒度晶型分析儀的誕生背景經(jīng)皮給藥也叫透皮給藥，是通過完整皮膚用藥，達(dá)到局部或全身疾病的治療與控制，透皮給藥比起注射和腸胃給藥更具有安全性，人性化。經(jīng)皮給藥是新發(fā)展起來的新型給藥系統(tǒng)，收到醫(yī)生和患者的喜愛，促使經(jīng)皮技術(shù)的也不斷發(fā)展，透皮乳膏粒度晶型分析儀應(yīng)運(yùn)而生。二．透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的應(yīng)用。透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310(外用制劑粒度粒形分析儀）是專業(yè)測試半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)
					
            
				
            
								
            
					
            粒度分析常用的方法有哪些？  粒度分析報(bào)告如何得出？2024/06/25
            
					
            
				一.什么是粒度？粒度一般指粒徑。顆粒的大小稱為“粒徑”，又稱“粒度”或者“直徑。粒徑影響微粒材料的許多性能，它是質(zhì)量和性能的一個(gè)重要指標(biāo)。在現(xiàn)實(shí)生活中，有很多領(lǐng)域諸如能源、材料、醫(yī)藥、化工、冶金、電子、機(jī)械、輕工、建筑及環(huán)保等都與材料的微粒粒度息息相關(guān)因此，對(duì)許多產(chǎn)品的粒度分布測量和控制是非常重要的。二．粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是對(duì)顆粒進(jìn)行分析，其目的在于通過對(duì)顆粒的尺寸大小、形狀、分布等特性的研究，以優(yōu)化產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。粒度分析的方法和對(duì)象非常廣。目前流行的顆粒粒度表征分析儀器
					
            
				
            
								
            
					
            多功能顆粒度分析儀-顆粒粒度粒形分析儀器2024/06/19
            
					
            
				儀器介紹：多功能顆粒度分析儀可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數(shù)。產(chǎn)品由高清成像系統(tǒng)，數(shù)字?jǐn)z像機(jī)，分析軟件和計(jì)算機(jī)等組成。工作原理是通過專用高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接?jì)算機(jī)中，用專業(yè)的顆粒圖像分析軟件對(duì)顆粒圖像進(jìn)行分析，并通過顯示器輸出分析結(jié)果。多功能顆粒度分析儀是傳統(tǒng)的顯微鏡觀測功能和現(xiàn)代高科技圖像處理功能的結(jié)合。技術(shù)參數(shù)：粒徑范圍200nm-3000μm準(zhǔn)確性＜3%粒徑參數(shù)等效面積圓，等效周長圓，等效短徑，等效長徑等粒度統(tǒng)計(jì)體積、面
					
            
				
            
								
            
					
            外用制劑軟膏劑等的微觀狀態(tài)和粒徑測定方法（0982顯微鏡法）2024/04/10
            
					
            
				外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。梓夢科技自主研發(fā)的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件，搭配顯微鏡使用，可以更好地讓研發(fā)者看到樣品的微觀狀態(tài)。外用制劑粒度儀ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310）由光學(xué)顯微鏡（可兼容配置國內(nèi)外各種型號(hào)三目顯微鏡）、高分辨率CCD攝像機(jī)、顆粒圖像分析軟件、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單
					
            
				
            
								
            
					
            顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作2024/03/18
            
					
            
				梓夢科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當(dāng)光阻法檢測不適用時(shí)要用顯微計(jì)數(shù)法檢測。市面上有手動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀和全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，手動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的缺點(diǎn)很明顯：需要人為計(jì)數(shù)，增加了很多的工作量，準(zhǔn)確率也低，眼睛長時(shí)間的盯著顯微鏡計(jì)數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求：1）全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡單，節(jié)約時(shí)間；2）顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差；3）符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告；4
					
            
				
            
								
            
					
            皮膚外用制劑的流變特性檢測儀-流變儀2024/02/05
            
					
            
				皮膚外用化學(xué)仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復(fù)雜性，生產(chǎn)工藝對(duì)制劑的質(zhì)量影響較大，需要對(duì)影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進(jìn)行充分的研究，以確保產(chǎn)品達(dá)到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項(xiàng)目之流變特性。應(yīng)對(duì)仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動(dòng)曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗(yàn)、線性粘彈性響應(yīng)）進(jìn)行對(duì)比研究。德國耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)KinexusPrimeUltra+，高性能研究級(jí)流變測試平臺(tái)，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、懸浮液、乳液、涂料、
					
            
				
            
								
            
					
            型號(hào)ZM-100A 澄清度檢查專用傘棚燈2023/12/12
            
					
            
				澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。此圖為水，與級(jí)號(hào)為0.5、1、2、3、4的濁度標(biāo)準(zhǔn)液在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100A傘棚燈下，照度為1000lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。中國藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到“在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,
					
            
				
            
								
            
					
            納米粒度分析儀的原理及應(yīng)用2023/12/12
            
					
            
				動(dòng)態(tài)光散射(DLS)法原理：當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時(shí)，由于顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)引起散射光的頻率偏移，導(dǎo)致散射光信號(hào)隨時(shí)間發(fā)生動(dòng)態(tài)變化，該變化的大小與顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)速度有關(guān)，而顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)速度又取決于顆粒粒徑的大小，顆粒大布朗運(yùn)動(dòng)速度低，反之顆粒小布朗運(yùn)動(dòng)速度高，因此動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)是分析樣品顆粒的散射光強(qiáng)隨時(shí)間的漲落規(guī)律，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關(guān)器進(jìn)行自相關(guān)運(yùn)算得到相關(guān)函數(shù)，再經(jīng)過數(shù)學(xué)反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應(yīng)用領(lǐng)域：納米材料：用于研究納米金屬氧化物、納
					
            
				
            
								
            
					
            可見異物檢查解析2023/10/23
            
					
            
				一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵、毛發(fā)、玻璃屑、金屬屑（與產(chǎn)品無關(guān)）、鐵銹等；內(nèi)源性：藥物工藝過程中產(chǎn)生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規(guī)定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎(chǔ)方法，燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色
					
            
				
            
								
            
					
            外用制劑粒度分析儀系統(tǒng)探討2023/10/12
            
					
            
				外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發(fā)過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數(shù)。參數(shù)的準(zhǔn)確性和測試的方便性是研發(fā)人員首先關(guān)注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對(duì)外用制劑顆粒粒度檢測研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)多等特點(diǎn)。外用制劑粒度分析儀ZML310的優(yōu)勢：1）粒徑范圍:200nm-3000μm2）軟件自動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)樣品顆粒，并對(duì)顆粒進(jìn)行做粒度分布;3）給出平均粒徑、D10
					
            
				
            
								
            
					
            傘棚燈：澄清度和澄明度傘棚燈系列2023/09/27
            
					
            
				今天梓夢小編介紹一下什么是傘棚燈。傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照中國藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見異物檢查法》設(shè)計(jì)制作完成的，是實(shí)驗(yàn)室物性常規(guī)檢查的專業(yè)檢測設(shè)備。澄清度傘棚燈作為澄清度檢查儀器，是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直方向置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。澄明度傘棚燈也
					
            
				
            
								
            
					
            中國藥典0982粒度檢測方法-顯微鏡法測試粒度解析2023/09/11
            
					
            
				2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，光散射法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡法中的粒度，系以顯微鏡下觀察到的長度表示。首先標(biāo)定目鏡測微尺。中國藥典0109軟膏劑乳膏劑中，軟膏劑系指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑系指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻半固體制劑。除另有規(guī)定外，軟膏劑、乳膏劑的粒度應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的檢測，照粒度和粒度分布測
					
            
				
            
							
				
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