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上海梓夢科技 ZMP930全自動不溶性微粒儀簡介2022/10/11

上海梓夢科技ZMP930全自動不溶性微粒儀是一款面向醫(yī)療器械、制藥領域的顯微計數(shù)法顆粒計數(shù)器，針對GB8368-2005《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數(shù)器，用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。符合USP788和2020年版《中國藥典》CP0903中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，適用于帶顏色、黏度大、容易產生氣泡、微量、mRNA等樣品中的微粒檢測和微粒分析。執(zhí)行標準有GB8368和美國藥典USP788、USP789、2020版《中國藥

梓夢科技 一次性輸液器不溶性微粒檢測實驗2022/10/11

一次性輸液器在醫(yī)院臨床治療中的廣泛使用,既方便了操作又減少了可能的交叉感染,受到廣大醫(yī)務人員的歡迎.而一次性輸液器在生產過程中,其腔內的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內代謝.因此,通過靜脈輸液造成血管內不溶性微粒的污染,對威脅人類健康已逐步的顯現(xiàn)出來:較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,組織缺氧,促發(fā)靜脈炎和水腫,肉芽腫,甚至促發(fā)腫瘤的形成,不溶性微粒還可以引起過敏反應和熱原反應。為了最大限度地減少一次性輸液器腔內不溶性微粒對毛細血管的阻塞,減少對患者微循環(huán)的

淺談不溶性微粒檢測方法：顯微計數(shù)法2022/10/11

梓夢科技顯微計數(shù)法一詞來源于《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法，也稱為不溶性微粒檢測第二法。不溶性微粒發(fā)展歷史脈絡：1).1985年《中國藥典》收載注射液中不溶性微粒檢測方法，至1995年采用顯微計數(shù)法檢查2).2000年《中國藥典》增加光阻法為不溶性微粒檢測第二法，＞100mlLVP3).2005年《中國藥典》將光阻法由第二法改為第一法。SVP+滅菌粉末4).2010年《中國藥典》CP0903更新，和國際接軌保持一致什么時候才適用顯微計數(shù)法呢？1）.當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用

《梓夢科技》靜脈用藥不溶性微粒檢測方法的 介紹2022/09/23

梓夢科技靜脈用藥：一般分為靜脈注射和靜脈靜滴，靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思，靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面，效果快，在各個醫(yī)院，診所，靜脈用藥都是非常常見的治療方式，所以靜脈用藥的藥品檢測就顯得尤為重要。法典：《中國藥典》2020版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確規(guī)定本法用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑，注射用無菌粉末，注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。不溶性微粒的危害：不溶性微粒是指生產及應用過程中經各種途徑污染的微小雜質。其直徑在1-50um

為什么要對注射劑中的不溶性微粒進行檢測2022/09/05

為什么要對注射劑中的不溶性微粒進行檢測《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術水平的發(fā)展，注射劑在我們的生活中越來越常見，在臨床醫(yī)學上，注射劑主要分為四種類型；diyi種是溶液型注射劑，也是最常見的，如葡萄糖注射液、眼用注射液、氯化鈉注射液等。第二種是乳劑型注射液，通常是不溶于水的溶質，如靜脈營養(yǎng)使用的脂肪乳注射液、特殊制劑蛋白溶液、溶劑等。第三種是混懸液，通常是難以溶于水或者需要延長作用時間的藥物，例如醋酸注射液等。第四種是粉末型的注射液，通常是要在使用前注入相應的溶劑溶解，是比較不穩(wěn)定的，臨床上用到的粉

顯微鏡計數(shù)法檢測不溶性微粒的注意事項2022/08/25

《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術水平的日愈發(fā)展，顯微計數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測時看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項標準的操作流程以及操作環(huán)境都會不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測報告產生至關重要的影響，所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時有哪些需要注意的事項方面進行論述，讓大家在檢測不溶性微粒時更快的得出準

梓夢科技 靜脈用藥不溶性微粒檢測方法2022/08/23

梓夢科技靜脈用藥：一般分為靜脈注射和靜脈靜滴，靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思，靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面，效果快，在各個醫(yī)院，診所，靜脈用藥都是非常常見的治療方式，所以靜脈用藥的藥品檢測就顯得尤為重要。法典：《中國藥典》2020版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確規(guī)定本法用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑，注射用無菌粉末，注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。不溶性微粒的危害：不溶性微粒是指生產及應用過程中經各種途徑污染的微小雜質。其直徑在1-50um

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在材料識別中的應用2022/08/12

今天梓夢科技來給大家分享顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在材料識別當中的應用，對顯微計數(shù)法熟悉的朋友知道顯微計數(shù)法不溶性微粒儀不僅僅應用于醫(yī)藥行業(yè)，同時它還可以應用于材料行業(yè)，常常用來識別材料中顆粒粒度的形貌以及大小，應用的范圍有：“清潔度驗證，不溶性微粒檢查，醫(yī)藥包材不溶性微粒的測試”等。符合美國藥典USP788、中國藥典CP0903、歐洲藥典，日本藥典等要求。下面梓夢科技就為你介紹關于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在兩種不同粉末混合之后的應用情況。檢測儀器：配套耗材：應用場景：如果是兩種不同的粉末的混懸劑檢測

用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測時常遇到的問題（二）2022/07/25

今天這一期答疑的文章，上期《梓夢科技》的小編發(fā)布了關于《用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測血紅蛋白不溶性微粒時常遇到的問題》這篇文章后，很多朋友都說很不錯，因為這樣有助于他們檢測時規(guī)避類似的問題，讓他們用不溶性微粒儀檢測樣品的過程更順利。所以這期我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應，

為什么選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀2022/07/09

梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法，第一法為光阻法，第二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?第一：當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等均可用顯微計數(shù)法不溶性微粒來檢測當?shù)谝?

用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測血紅蛋白不溶性微粒時常遇到的問題2022/06/29

梓夢科技的小編今天給大家介紹的內容是用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測樣品時常遇到的問題。那通常大家會遇到什么樣的問題呢？經過小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時當顆粒比較多和檢測樣品為血紅蛋白時是很難測試出正確結果的，所以也就無法給出合適的報告。那今天小編就大家常遇到的這兩個問題來解答大家的疑問，如果你用顯微計數(shù)法檢測該類型的樣品時也遇到類似的問題時，建議您認真仔細看完這篇文章。問題一：檢測時樣品的顆粒比較多我相信這個問題時大多數(shù)朋友在檢測時常常遇到的問題，就是在檢測的時候顆粒

關于凝膠的粒度檢測分析方法2022/06/20

凝膠的物理解釋：溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接，形成空間網狀結構，結構空隙中充滿了作為分散介質的液體（在干凝膠中也可以是氣體），這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性，內部常含有大量液體。凝膠的性質介于固體和液體之間，從外表看，它成固體狀或半固體狀，有彈性；但又和真正的固體不*一樣，其內部結構的強度往往有限，易于破壞?？煞譃閺椥阅z和脆性凝膠。彈性凝膠失去分散介質后，體積顯著縮小，而當重新吸收分散介質時，體積又重新膨脹，例如明膠等。脆性凝膠失去或重新吸收分散介質時，形狀和

什么情況下用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒2022/06/15

一．不溶性微粒的定義今天我們來聊聊關于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的原理，在說其原理之前，我們先來看看何為不溶性微粒。中國藥典給不溶性微粒的定義是指不溶于水和有機溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物，一般它的粒徑是在1μm-50μm微粒。二．什么情況下用顯微計數(shù)法檢測前面我們說了不溶性微粒的定義，很多對不溶性微粒有一定了解的朋友會說，那么我在檢測的時候其實是可以用光阻法或者顯微計數(shù)法檢測。確實在某些檢測樣品是可以用到光阻法檢測的，比如在油品等級中有NAS1638,ISO4406等就需要用到光阻法

《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技2022/05/20

《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定，并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?！吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數(shù)法，藥典中還規(guī)定當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適用于用光阻法測定時，應采用顯微鏡計數(shù)法進行測定，并以顯微鏡計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。第一法

梓夢科技 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀用過濾膜 直徑25mm2022/05/12

不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數(shù)法，而顯微計數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據(jù)藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發(fā)現(xiàn)其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數(shù)法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm，按照顏色分為白色和灰色濾膜，按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜，按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜?？蛻粜枰鶕?jù)自己的品

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀專用過濾裝置 ZM-G252022/05/11

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀專用過濾裝置ZM-G25上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計數(shù)法不溶性微粒專用過濾裝置，按照USP788、USP787、USP789，CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測法中第二法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀，也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定，用來加持25mm濾膜使用，對樣品做過濾前處理。產品符合CP0903和USP788等藥典要求。大量現(xiàn)貨，歡迎選購。中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的測試有兩種方法法為光阻法,第二法為顯微計數(shù)法.第二法中明確規(guī)定了采用25

USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹2022/04/28

不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標，在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的！今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢，希望可以給廣大的制藥同行帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905–USP將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及顆粒物含量或凈度。1916年NFIV包含6篇注射液專著；然而，沒有提到外觀。1936NFVI包括凈度的定義，定義為

納米粒度及zeta電位分析儀可以應用在哪些行業(yè)2022/04/18

一．納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學檢測系統(tǒng)，該系統(tǒng)集成了動態(tài)光散射DLS電泳光散射ELS和靜態(tài)光散射技術SLS，可以準確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布，Zeta電位，高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù)。其中動態(tài)光散射法是用于測量粒度及分子大??；該技術可測量布郎運動下移動顆粒的擴散情況，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關器進行自相關運算得到相關函數(shù)，再經過數(shù)學反演獲得顆粒粒徑信息；Zeta電位測量是分子和顆粒在施加的電

蔗糖鐵溶液粒度和zeta電位的分析2022/04/17

納米粒度和zeta電位的測試方法有很多種，粒度可以采用動態(tài)光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測試，zeta電位測試方法主要有相位分析光散射（PALS）法、電聲法、流動電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優(yōu)劣勢。今天就動態(tài)光散射測試納米粒度和相位分析光散射（PALS）法測試zeta電位做個介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域：隨著科技的發(fā)展納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域很廣泛，比如：醫(yī)藥、材料、鋰電、涂料、化妝品、航天、環(huán)保等。在制造過程中的質量控制，可以采用在線納米粒

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測都可以用哪些顯微鏡2022/04/02

一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788,USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定，可以采用兩種方法，方法為光阻法不溶性微粒儀，第二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能采用顯微鏡法不溶性微粒儀來測試。二．顯微計數(shù)法檢測時可以使用什么樣的顯微鏡顯微計數(shù)法檢測的過程中，需要用到顯