北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“茯苓皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:茯苓皮配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2023年,安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施第12批12個(gè)品種《安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的通告。其中“茯苓皮配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil®Plus5μmC18,250x4.6mm(Cat.#:99403)。
2023年,安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施第12批12個(gè)品種《安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的通告。
其中“茯苓皮配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【來源】本品為多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos(Schw.)Wolf 菌核的干燥外皮經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取茯苓皮飲片10000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為2%~6%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺灰黃色至淺灰棕色的顆粒;氣微,味微苦。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(《中國藥典》2020 年版通則 0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5μm);以乙腈為流動(dòng)相A,以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;流速為0.8mL/min;柱溫為30℃;檢測(cè)波長為242nm。理論板數(shù)按茯苓酸A峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。
參照物溶液的制備 取茯苓皮對(duì)照藥材2.0g,加水50mL,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,蒸干,殘?jiān)蛹状?5mL,超聲處理30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為對(duì)照藥材參照物溶液。取茯苓酸A對(duì)照品、松苓新酸對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL各含40μg的混合對(duì)照品溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20mL,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)6個(gè)特征峰,并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),其中2個(gè)峰應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與茯苓酸A參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S1峰,計(jì)算峰1、峰2、峰4與S1峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)該在規(guī)定值的±10%之內(nèi)。規(guī)定值為:0.81(峰1)、0.91(峰2)、1.29(峰4)。與松苓新酸參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S2峰,計(jì)算峰6與S2峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)該在規(guī)定值的±10%之內(nèi)。規(guī)定值為:1.13(峰6)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- LC-MS/MS法測(cè)定鹽酸雷尼替丁膠囊中NDMA
- 電熱恒溫培養(yǎng)箱在頭孢過敏測(cè)試中的應(yīng)用
- 精準(zhǔn) “把脈” 中藥口服制劑穩(wěn)定性 —— LISICO分散穩(wěn)定性分析儀
- Xtimate C18測(cè)試福沙匹坦雙葡甲胺中雜質(zhì)1和雜質(zhì)2
- 液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定中藥石菖蒲中六種砷形態(tài)含量
- 免疫系統(tǒng)的“指揮官”-CD4+T細(xì)胞
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜測(cè)定塑料藥包材中遷移元素
- IPHASE 金黃地鼠懸浮原代肝細(xì)胞助力代謝研究
- 氫化可的松注射液中氫化可的松的測(cè)定
- EXPEC 5250 GC/LC-TQMS 直接提取法 測(cè)定丹參中33種禁用農(nóng)藥殘留
該企業(yè)的其他方案
- 驚爆!315 曝光保水蝦仁磷酸鹽超標(biāo),迪馬科技方案守護(hù)食品安全底線
- 標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”使用迪馬色譜柱
- “川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 食品、紅曲制品及中藥材中桔青霉素的測(cè)定
- 標(biāo)準(zhǔn)中“甘松配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“冬瓜皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- Diamonsil Plus SAX助力食品中唾液酸的測(cè)定
- 【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“夏天無配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 必看!2024 食品中富馬酸二甲酯測(cè)定新標(biāo)落地!
- 方案優(yōu)化升級(jí)!水質(zhì)中17種全氟化合物的測(cè)定
業(yè)界頭條
- 再次迎來政策“春風(fēng)”,中藥行業(yè)今年二季度
-
近日,《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》印發(fā),更是為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的騰飛注入了強(qiáng)大動(dòng)力。
- “離職潮”再度上演!國藥現(xiàn)代、畢得醫(yī)藥等多藥企高管辭職
- 制藥裝備行業(yè)正經(jīng)歷著深刻變革,國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)積極順應(yīng)潮流
- 第十一批國采在即,10余個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物備戰(zhàn)
- ADC藥物市場(chǎng)火爆,2025年藥企好消息不斷!
- 醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型持續(xù)加速,今年大批企業(yè)與華為達(dá)成合作
- 中藥行業(yè)新藥研發(fā)熱情被激發(fā),有企業(yè)計(jì)劃到2026年將上市20個(gè)新藥
- 永昊真空攜精品亮相CHINA LAB 2025 展現(xiàn)真空泵領(lǐng)域創(chuàng)新實(shí)力