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山東泉科瑞達儀器設(shè)備有限公司
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硅油紙（離型紙）的剝離力是其質(zhì)量控制的核心標(biāo)準(zhǔn)之一，本文分二部分分別介紹硅油紙剝離力檢測試驗的二種方法與其剝離強度專用儀器。一、硅油紙低速剝離力檢測1、20分鐘剝離力檢測方法取長150mm寬25mm的德莎7475膠帶，將膠帶貼在需要檢測的離型紙涂布面，用取樣器進行樣品制備，裁切樣品時要注意其切口應(yīng)平直、不能有鋸齒狀損傷。用標(biāo)準(zhǔn)壓輥（重量2000g）勻速來回滾壓三次（滾壓速度盡可能為300mm/min）,將樣品放置在平整的平面上，常溫下放置20分鐘。參考壓敏膠帶180度剝離方法，以300mm/mi
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藥典醫(yī)用貼膏劑(膏藥）黏附力測定儀器4件套對應(yīng)的儀器有哪些？
在2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了詳細(xì)介紹，貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定，貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，應(yīng)進行必要的控制。泉科瑞達結(jié)合藥典第四部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求介紹進行按照國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進行配套儀器方案介紹。一、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗第一法：初粘性測試儀，對應(yīng)泉科瑞達CZY-01(YD)二、藥典貼膏劑、膏藥粘附力檢驗第二法：持粘性測試儀，對應(yīng)泉科瑞達CZY-3S三、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗第三法：電子剝離強度試驗機，對應(yīng)泉科瑞 -
YY/T0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法第5部分“內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）”對無菌醫(yī)療器械包裝的泄漏檢測方法進行了規(guī)范，采用加內(nèi)壓的方法以檢測其泄漏情況，業(yè)內(nèi)一般稱為粗大泄漏檢測法。此種方法可以實現(xiàn)靈敏度對于250μm以上孔徑的檢出概率為81%，近幾年在醫(yī)療器械包裝行業(yè)尤其是醫(yī)療器械的托盤和組合袋包裝使用較為普及。檢測無菌醫(yī)療器械包裝之粗大泄漏一般采用泄漏與密封強度試驗儀，泉科瑞達（qktester）的相關(guān)檢測儀器型號為LLST-01（見下圖），該款儀器在其破裂強度、蠕變實驗等
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膨化食品對于包裝密封完整性要求較高，其產(chǎn)品的特殊形態(tài)，要求包裝不得有任何泄漏；目前市面上常見的膨化食品包裝多為充氣復(fù)合膜袋包裝，在食品裝入包裝時（經(jīng)抽真空或不抽真空），充入保護性氣體（如氮氣或二氧化碳）后進行熱封以形成完整的成品包裝。包裝密封性在產(chǎn)品運輸、貨架展示直至消費階段，是保持食品質(zhì)量與風(fēng)味一致的重要保護屏障，一旦產(chǎn)生包裝泄漏，外界空氣、濕氣、細(xì)菌等會進入包裝內(nèi)并與食品接觸，導(dǎo)致食品過早受潮、污染、變質(zhì)等。因此，膨化食品包裝密封性檢驗是各生產(chǎn)企業(yè)必需開展的檢驗項目之一。本文由“泉科瑞達儀器
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無菌制劑容器密封完整性的檢測應(yīng)用越來越多，美國藥典USP1207及中國2015版無菌藥品GMP檢查指南都明確提到了無菌藥品容器的密封完整性檢測方法主要包括色水法（染色侵入法）、微生物挑戰(zhàn)驗證方法（細(xì)菌挑戰(zhàn)）、真空衰減法為代表的無損密封試驗方法、高壓放電法、激光頂空分析法等。本文簡要歸納一下幾種密封完整性方法的分類、原理、特點。一、各種無菌制劑容器包裝完整性驗證方法介紹USP1207詳細(xì)闡述了5種確定性檢測方法：激光法、高壓放電法和真空衰減法、色水法、微生物挑戰(zhàn)法。其中傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法屬
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藥用玻璃瓶（容器）檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測儀器綜合方案
玻璃瓶因其透明度高、耐腐蝕性、隔隔性好等優(yōu)勢在醫(yī)藥行業(yè)有廣泛應(yīng)用，是輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的主流藥品包裝形式之一，如西林瓶、安瓿瓶等。但藥用玻璃瓶在生產(chǎn)、運輸、存儲以及使用過程中不可避免受到加工或外力的作用力，有破碎等質(zhì)量風(fēng)險，各藥企與藥用玻璃供應(yīng)商均需要配置專用的藥玻檢測儀器，按照國際、相關(guān)YBB藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)開展全面檢驗。目前，藥用玻璃瓶主要檢測包括：121℃顆粒耐水性、線性熱膨脹系數(shù)、折斷力、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動或垂直軸偏差、底厚壁厚、耐堿性、耐冷熱沖擊、玻瓶抗沖擊（機 -
細(xì)針在臨床中有廣泛應(yīng)用，針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性，是一次性使用無菌注射針、活檢針、微針、細(xì)針的重要的檢驗要求之一。本文由泉科瑞達儀器專業(yè)介紹實現(xiàn)微針、細(xì)針穿刺力檢測方法與測試儀。目前醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)注射針，活檢針、微針、細(xì)針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)開展穿刺力檢驗。一、細(xì)針(供試樣品)細(xì)針規(guī)格二、細(xì)針針尖穿刺力檢測儀器山東泉科瑞達儀器作為醫(yī)療器械械檢測儀器的專業(yè)制造、供應(yīng)商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制
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軟性絕緣膜和復(fù)合膜慢速抗戳穿（穿刺）性能試驗方法與儀器介紹
薄膜抗戳穿性是對其功能性的基本要求，有銳角的產(chǎn)品會破壞屏障包裝的完整性而產(chǎn)生質(zhì)量事故。材料的抗戳穿性受諸多因素的影響，如膜的厚度、彈性模量、戳穿速率、溫度、測頭形狀等。因此，采用ASTMF1306標(biāo)準(zhǔn)方法可以作為參考或推薦的試驗方法，以使具有材料檢測的數(shù)據(jù)具有可比性。本文由山東泉科瑞達儀器整理，摘選ASTMF1306標(biāo)準(zhǔn)對檢驗要求的重要內(nèi)容并提供相應(yīng)的檢測儀器（ETT系列智能電子拉力試驗機）的解決方案。一、ASTMF1306軟性絕緣薄膜和薄片抗慢速戳穿(穿刺）試驗方法-重要內(nèi)容摘選1范圍1.1本
